凍干微球簡(jiǎn)介。微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)體，其粒徑一般在1—250μm之間。微球制劑有如下特點(diǎn)：1.靶向性；2.緩釋與長(zhǎng)效性；3.栓塞性；4.掩蓋藥物的不良?xì)馕都翱谖叮?.提高藥物的穩(wěn)定性并降低胃刺激性；6.液態(tài)藥物固態(tài)化。制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據(jù)所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同，可選用不同的制備方法。微球制劑的主要缺點(diǎn)是其載藥量有限．生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為復(fù)雜等。生物試劑（如核酸檢測(cè)試劑）要求常溫下保存，這就要求生物試劑不能以液體形式保存，需要脫水。試劑脫水的方法一般有：1.點(diǎn)膠干燥.2.液氮凍干球技術(shù)（凍干珠技術(shù)）。點(diǎn)膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過(guò)真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。高溫可能會(huì)對(duì)酶、蛋白產(chǎn)生影響，且相對(duì)不易復(fù)溶。凍干微球技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對(duì)試劑進(jìn)行脫水。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且凍干球具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速。凍干球技術(shù)能將室溫下不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干球可以長(zhǎng)期保存，可以室溫保存，也可以2~8℃保存。凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過(guò)定量泵輸送至脈沖控制器。全自動(dòng)凍干微球哪家好

凍干微球相對(duì)常規(guī)方法，凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn)：許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。在凍干過(guò)程中，微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行，因此能保持原來(lái)的性狀。由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu)，不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來(lái)溶于水中的無(wú)機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí)，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。全自動(dòng)凍干微球哪家好凍干微球采用冷凍干燥的技術(shù)對(duì)試劑進(jìn)行脫水。

凍干微球技術(shù)和微球凍干機(jī)成套設(shè)備。凍干微球技術(shù)是將不穩(wěn)定的化學(xué)品轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量、穩(wěn)定、定量的凍干微球。是通過(guò)微球凍干機(jī)成套設(shè)備將液體試劑經(jīng)液氮預(yù)凍成微球固態(tài)，然后采用微球凍干機(jī)進(jìn)行低溫冷凍真空干燥，具有保持酶、蛋白質(zhì)的活性成分和形狀不變的作用。微球凍干后具有疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速，能在常溫下保存較長(zhǎng)時(shí)間，方便運(yùn)輸和流通。微球凍干機(jī)設(shè)備普遍應(yīng)用于生化診斷制劑微球凍干、免疫診斷制劑微球凍干、分子診斷微球凍干、化妝品微球凍干等加工生產(chǎn)。微球凍干技術(shù)是利用升華原理，將含水液態(tài)制劑采用精密定量分液系統(tǒng)經(jīng)過(guò)溫快速凍結(jié)成微球固體，然后在真空環(huán)境下不經(jīng)液化直接升華成氣體除去，得到含水在1%以內(nèi)呈海綿多孔狀的凍干微球。

凍干微球保證質(zhì)量，提高性能。質(zhì)量主要包括外觀、元器件的壽命和可靠性等；另外，國(guó)產(chǎn)凍干設(shè)備大都是非標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，而標(biāo)準(zhǔn)化是提高質(zhì)量，降低成本，增強(qiáng)互換性的有力保證，因此，必須實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。有的廠家生產(chǎn)的凍干微球從安裝好之后，一直不能投入正常生產(chǎn);有的凍干微球雖然能生產(chǎn)，但能耗太高，生產(chǎn)的產(chǎn)品越多，賠錢(qián)越多；還有的元器件不斷出現(xiàn)故障，影響正常生產(chǎn)。因此，凍干微球的質(zhì)量必須保證，可靠性要提高。要提高凍干微球的性能，除了保證加熱速率、抽氣速率、溫度均勻性還應(yīng)增強(qiáng)設(shè)備新的功能。例如增加凍干結(jié)束的判斷功能，簡(jiǎn)單的辦法是稱重法。凍干微球?qū)崿F(xiàn)快速預(yù)凍對(duì)凍干產(chǎn)品活性材料的活性保存至關(guān)重要。

凍干微球的應(yīng)用。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性，且凍干微球具有疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速，并可以常溫運(yùn)輸及長(zhǎng)期室溫保存。因其上述明顯優(yōu)勢(shì)，凍干微球成為IVD企業(yè)診斷試劑的理想選擇。凍干微球技術(shù)的應(yīng)用多在三大領(lǐng)域：生化診斷、免疫診斷、分子診斷。生化診斷：生化產(chǎn)品由生化儀、生化試劑、校準(zhǔn)品共同組成檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)使用，放置在醫(yī)院檢驗(yàn)科、體檢中心做常規(guī)生化檢查。包括化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、膠體金、生化中的免疫比濁和膠乳項(xiàng)目、特種蛋白儀等?；瘜W(xué)發(fā)光分析儀是試劑、儀器和分析方法三位一體結(jié)合的產(chǎn)品。如蛋白分子的凍干、微流控芯片檢測(cè)、微生物菌的凍干等，主要用于診斷、甲功、、傳染病等項(xiàng)目。凍干微球每隔十幾分鐘到2小時(shí)就需要添加液氮。安徽凍干微球

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一種凍干微球自動(dòng)分裝裝置的制作方法。近幾年，隨著微流控技術(shù)的快速發(fā)展，凍干微球已經(jīng)普遍應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究、臨床診斷、藥物開(kāi)發(fā)、食品衛(wèi)生和環(huán)境監(jiān)測(cè)等諸多領(lǐng)域。凍干微球作為生物試劑，相對(duì)液體試劑，有更長(zhǎng)的保存時(shí)期，同時(shí)更加方便運(yùn)輸和使用，但是凍干微球非常的脆弱，無(wú)法承受較大的外力，在分裝過(guò)程中極難實(shí)現(xiàn)將單個(gè)凍干微球分開(kāi)，需要設(shè)計(jì)一款凍干微球的分裝裝置，方便凍干微球的分裝和后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化。本實(shí)用新型實(shí)施例提供一種凍干微球自動(dòng)分裝裝置，包括傾斜設(shè)置的分裝底盤(pán)、分裝盤(pán)和分裝蓋，分裝盤(pán)的外周卡接于分裝底盤(pán)的內(nèi)表面，分裝蓋蓋住分裝盤(pán)；分裝底盤(pán)的內(nèi)表面設(shè)有分裝片，分裝片還設(shè)有一凸臺(tái)，凸臺(tái)的面積為分裝片的一半，凸臺(tái)的外緣還設(shè)有“v”型槽；分裝底盤(pán)設(shè)有凸臺(tái)的一部分與分裝蓋的內(nèi)表面構(gòu)成腔體；“v”型槽與分裝蓋的內(nèi)表面構(gòu)成第二腔體；分裝底盤(pán)的中心設(shè)有軸孔，分裝蓋的內(nèi)側(cè)表面設(shè)有軸套，還包括減速機(jī)，減速機(jī)的轉(zhuǎn)軸穿過(guò)軸孔套接軸套；分裝蓋還設(shè)有加料孔；分裝底盤(pán)設(shè)有出料孔，出料孔設(shè)置于傾斜設(shè)置的分裝底盤(pán)的上部；出料孔下方連接有出料管；出料管的底部設(shè)有自動(dòng)計(jì)數(shù)裝置。全自動(dòng)凍干微球哪家好

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