在伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥的開發(fā)中, 蔗糖八硫酸酯的含量作為關鍵參數(shù),對伊立替康脂質(zhì)體脂質(zhì)體注射液的制備和評價起到了關鍵作用,因此有必要對其進行質(zhì)量控制,測定其含量。AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結構的一組化合物(下圖),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質(zhì)體中,蔗糖八硫酸酯鹽主要應用于伊立替康脂質(zhì)體中,使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載,提高藥物包封率。蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽發(fā)揮著什么樣的功效?河北大批量蔗糖八硫酸酯鉀市場價格
假期中有很多朋友來咨詢過蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽,本篇文章AVT小編就來給大家好好介紹一下蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品?具體有哪些應用吧!產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯鉀英文名:Potassium Sucrose OctasulfateCAS號:73264-44-5分子式:C12H14K8O35S8分子量:1287.52性狀:白色固體粉末純度:99.8%含量:100.7%溶解性 ≥100mg/mL (H2O)熔點 >230℃產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯鈉英文名:Sucrose octasulfate sodium saltCAS號::74135-10-7EINECS號:420-660-7分子式::C12H14Na8O35S8分子量::1158.66性狀:白色固體粉末純度:99%溶解性 ≥100mg/mL (H2O)熔點:159~164℃湖北高純度蔗糖八硫酸酯鉀大批量采購脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。
王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導檢測器(HPIC-CD)測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用DionexInPacTMAS11-HC陰離子交換柱,以氫氧化鈉溶液為淋洗液,結果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗證均符合要求,可準確定量鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,與HPLC-RID法相比,HPIC-CD法靈敏度更高,因避免了樣品基質(zhì)的干擾,可直接進樣分析,縮短了前處理時間、操作更簡便,分析過程未使用有機試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準確測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。
目前,國內(nèi)外文獻對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報道均不多,根據(jù)美、歐、日本藥典收載以及王緋、孫煌等人相關文獻報道,均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器(HPLC-RID)法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量,實驗結果表明該法重現(xiàn)性較差,拖尾因子甚至高達10,理論塔板數(shù)偏低。另外,HPLC-RID法樣品前處理方法較為復雜且耗時較長。
療DFU有多種敷料可供選擇,但傳統(tǒng)敷料無法提高傷口愈合率。而采用蔗糖八硫酸鹽 (SOS) 敷料,既可以提供濕潤的環(huán)境,又可以促進潰瘍愈合,并有助于減少持續(xù)性潰瘍管理和截肢引起的支出。另外,采用 SOS 敷料不需要醫(yī)療保健專業(yè)人員的專門培訓或額外的工作量,對患者也無限制,因此很容易在醫(yī)院和社區(qū)中實施。在1,000名患有 DFU 的 2 型糖尿病住院患者進行了跨度為5年,周期長度為3個月實驗研究表明,與傳統(tǒng)敷料相比,添加 SOS 敷料可預期增加 0.16 個質(zhì)量調(diào)整生命年 (QALYs) 并預期減少 5,878 美元的醫(yī)療保健費用,超過了5 年的成本。每增加一個 QALY,添加 SOS 敷料可節(jié)省 37,061 美元的成本。在 50,000 美元/QALY 的支付意愿閾值下,與傳統(tǒng)敷料相比,添加 SOS 敷料節(jié)省成本和具有成本效益的可能性分別為 89% 和 86%。這與其他醫(yī)療保健系統(tǒng)先前的衛(wèi)生技術評估是一致的,說明,SOS敷料具有優(yōu)成本效益,并可 節(jié)省成本支出。提升藥品質(zhì)量保障人民健康!
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結構的一組化合物(左圖),其中X可表K、Na、Al等元素。蔗糖八硫酸酯鋁鹽 早應用在療潰瘍的藥物中,并在療和預防化療引起的口腔炎起重要作用。2015年,隨著中國臺灣智擎公司的伊立替康脂質(zhì)體(右圖)在美國的上市,脂質(zhì)體行業(yè)又添加了一個新的品種,蔗糖硫酸酯作為一個新型輔料進入藥界同仁的眼簾。2016年伊立替康脂質(zhì)體被FDA批準用以療轉移性胰腺 ,是蔗糖八硫酸酯鹽典型的應用案例。AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT致力服務注射劑行業(yè).四川采購蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家
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王永軍等人發(fā)明了鹽酸伊立替康和鹽酸阿霉素共載脂質(zhì)體及其制備方法,該脂質(zhì)體包括以下組分:藥物,磷脂,膽固醇,蔗糖八硫酸酯三乙胺鹽和緩沖劑。該法制備脂質(zhì)體包封率和載藥量均有提高,可共遞送兩種藥物,使得藥物到達瘤部位時仍保持協(xié)同比例,達到增效,減毒的目的。吳剛等人,建立體外釋放測定方法,考察了兩種方法制備的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體的體外釋藥特性,結果表明以蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備的伊立替康脂質(zhì)體較以硫酸銨梯度法制備的伊立替康脂質(zhì)體體外釋放行為存在明顯差異,前者改善了藥物的滯留。河北大批量蔗糖八硫酸酯鉀市場價格
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