聚乳酸是以乳酸為主要原料聚合得到的聚合物,是一種新型的生物降解材料。聚乳酸也稱為聚丙交酯,屬于聚酯家族。中文名:聚乳酸,外文名polylactide,polylacticacid,***其彎曲模量100-150MPa。CASNO.為26100-51-6;拉伸強度40-60MPa;斷裂伸長率4-10%;彈性模量3000-4000MPa;分子式(C3H4O2)n;密度:kg/L;熔點:155-185°C;特性粘度IV:dL/g;玻璃化轉(zhuǎn)變溫度:60-65°C;傳熱系數(shù):λ(w/m*k)聚乳酸力學(xué)性能:拉伸強度:40-60MPa,以上就是聚乳酸的一些基本信息。據(jù)新氧《2022年中國注射類醫(yī)美行業(yè)分析報告》顯示,2021年注射細分賽道中再生材料填充的熱度上升**快,遠高于其他新興項目。因此,2021年也被許多人稱之為再生元年。市場熱度背后,是**需求的不斷變更,是***理念的推陳出新,也是科學(xué)技術(shù)的躍升前進。當然,更為直接的是已然展露鋒芒的新材料與新產(chǎn)品。PLLA左旋聚乳酸采購高純度優(yōu)勢。新疆采購PLLA左旋聚乳酸藥用采購
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相較于普通的注射填充材料,PLLA具有活性再生特質(zhì)。其優(yōu)勢在于:不含生長因子,無生長過度,在實現(xiàn)自身膠原再生的前提下,達成靜態(tài)及動態(tài)效果的自然、靈動、漸進,既要真實的觸感,也要良好的彈性,從而做到真正意義上的膚質(zhì)改善。我們觀察到,在注冊審批時,艾維嵐品名為“聚乳酸面部填充劑”,濡白天使則為“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”。顧名思義,艾維嵐是較為純粹的PLLA針劑,而濡白天使是玻尿酸與聚左旋乳酸微球的結(jié)合,屬于復(fù)配型產(chǎn)品。
我們以艾維嵐舉例,注射即刻,可觀察到明顯的皺紋改善效果;3-5天后,水分逐漸被被吸收,填充狀態(tài)回落;1個月后,可觀察到明顯的皺紋改善,效果持續(xù)2年以上。從分子生物學(xué)角度,艾維嵐的再生原理如下:1、PLLA在降解過程中逐漸釋放L-乳酸,保證細胞周圍的L-乳酸供應(yīng)。乳酸促進成纖維細胞中TGF-β水平,啟動膠原蛋白合成表達。2、L-乳酸持續(xù)作用2小時以上,將促進成纖維細胞中脯氨酸羥化酶活性增加。3、L-乳酸進入三羥酸循環(huán)代謝產(chǎn)生大量ATP,為膠原合成提供能量,**終促成自身膠原的再生。如何采購有DMF登記號的高純度藥用級左旋聚乳酸?
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從產(chǎn)品形式來看,“艾維嵐”為西林瓶裝的凍干粉末,而“濡白天使”是預(yù)灌封的凝膠。相比較凍干粉需要復(fù)配,顯然預(yù)灌封凝膠更勝一籌,無需等待,即開即用。同時,濡白天使的凝膠為非牛頓流體,有著剪切變稀的特性,所以在注射時所需的推擠力也更小。從成分上來看,“艾維嵐”單瓶規(guī)格為340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(凍干保護劑)和45mg羧甲基纖維素鈉(CMC)?!板Π滋焓埂睘?.75mL的凝膠,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交聯(lián)HA、3mg/mL鹽酸利多卡因和適量磷酸鹽緩沖體系。兩種產(chǎn)品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人體成纖維細胞分泌膠原蛋白,達到自源性填充的目的。凝膠體系的成分分別為CMC和HA,都是起到即時填充的作用。濡白天使還額外添加了利多卡因,注射時痛感會更小。新疆采購PLLA左旋聚乳酸藥用采購
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