“童顏針”左旋聚乳酸注射(藥用級)真的安全嗎?,本篇文章就讓AVT小編帶你看一下左旋聚乳酸注射(藥用級)1.Sculptra隨著去年NMPA批準艾維嵐、濡白天使童顏針2款產(chǎn)品上市,至此童顏針一詞在國內(nèi)醫(yī)美界掀起一股新的浪潮,而Sculptra這款產(chǎn)品可謂是“童顏針”鼻祖。1999年,聚L-乳酸(商品名:sculptra)在歐洲獲得***皮膚皺紋、***、皮膚老化等癥狀的認證。它是一種可注射的聚乳酸制劑,亦來源于α-羥基酸家族中一種可生物降解和生物相溶的合成聚合物,在2004年8月其獲得美國食品和藥物管理局快速評審后批準用于***人類免疫缺陷病毒相關(guān)的面部脂肪萎縮。目前在全球超過20個國家和地區(qū)均拿到Ⅲ類醫(yī)療器械認證,包括歐盟、美國、巴西、迪拜、沙特和中國臺灣、香港等,用于***包括脂肪萎縮、面部消瘦、皮下脂肪萎縮所致的面頰、眼和顳部下陷等病癥的注射材料。有DMF登記號的PLLA采購價格。貴州高純度PLLA左旋聚乳酸實驗室采購
簡單來說,艾維嵐的主要功效在于即刻充盈、改善皺紋、長效再生,而濡白天使以玻尿酸為母液,并且含有PLLA-PEG成分復合微球,不光能夠促進膠原再生,還具有提亮、塑型功能。在具體成分構(gòu)成上:每瓶艾維嵐的成分為聚左旋乳酸150mg、羧甲基纖維素鈉145mg、甘露醇45mg;而濡白天使的規(guī)格為每支0.75ml,左旋乳酸-乙二醇共聚物微球18%、透明質(zhì)酸鈉17mg/mL、鹽酸利多卡因3mg/mL。在適應(yīng)癥與注射層次上:艾維嵐適應(yīng)癥為糾正中重度鼻唇溝皺紋,注射層次為真皮深層;而濡白天使應(yīng)用部位更加***,包括鼻子、下巴、鼻基底、眉弓、鼻小柱、下頜,主要注射在皮下深層和骨膜層。在產(chǎn)品形式上:艾維嵐需要復溶,濡白天使為針劑,可直接使用。天津藥用PLLA左旋聚乳酸批量如何采購有DMF登記號的PLLA?
相較于普通的注射填充材料,PLLA具有活性再生特質(zhì)。其優(yōu)勢在于:不含生長因子,無生長過度,在實現(xiàn)自身膠原再生的前提下,達成靜態(tài)及動態(tài)效果的自然、靈動、漸進,既要真實的觸感,也要良好的彈性,從而做到真正意義上的膚質(zhì)改善。我們觀察到,在注冊審批時,艾維嵐品名為“聚乳酸面部填充劑”,濡白天使則為“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”。顧名思義,艾維嵐是較為純粹的PLLA針劑,而濡白天使是玻尿酸與聚左旋乳酸微球的結(jié)合,屬于復配型產(chǎn)品。
世界衛(wèi)生組織WHO公布:皮膚受損后,細胞的完整性受到破壞,細胞質(zhì)膜破裂,釋放內(nèi)容物,內(nèi)容物的釋放導致周圍細胞產(chǎn)生炎癥反應(yīng),比如***現(xiàn)象,因此這是細胞壞死過程中的一些副作用,在1972年,發(fā)現(xiàn)在細胞壞死過程中,可以修復細胞,讓損傷的細胞回復完整的細胞結(jié)構(gòu),將要更新的細胞有生命力的進行生命活動,如何通過天然保護機制,由內(nèi)而外的逆轉(zhuǎn)皮膚受損(熱損失、外科創(chuàng)口、內(nèi)部損傷等)后出現(xiàn)的不可逆的皮膚問題。藥用級PLLA左旋聚乳酸作用于水光針進口PLLA左旋聚乳酸采購高純度優(yōu)勢。
1、中文名稱:左旋聚乳酸2、英文名稱:PolyLlacticacid3、化學名稱:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、CAS:33135-50-16、生產(chǎn)商:MusashinoChemicalLaboratory,、級別:藥用級8、全國***代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司一、理化性質(zhì)1、結(jié)構(gòu):2、性狀:白色或淡黃白色的粉末或顆粒3、純度:、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿5、分子量:Mw=118,000;Mn=57,0006、pH:無可用數(shù)據(jù)7、密度:、熔點:150-190℃9、閃點:無可用數(shù)據(jù)10、分解溫度:無可用數(shù)據(jù)二、運輸與保存本品需避光密封存放在通風陰涼(低于10℃)干燥的地方。未開封情況下質(zhì)量有效期2年。 左旋聚乳酸采購高純度優(yōu)勢?山西PLLA左旋聚乳酸生產(chǎn)廠家
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從產(chǎn)品形式來看,“艾維嵐”為西林瓶裝的凍干粉末,而“濡白天使”是預灌封的凝膠。相比較凍干粉需要復配,顯然預灌封凝膠更勝一籌,無需等待,即開即用。同時,濡白天使的凝膠為非牛頓流體,有著剪切變稀的特性,所以在注射時所需的推擠力也更小。從成分上來看,“艾維嵐”單瓶規(guī)格為340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(凍干保護劑)和45mg羧甲基纖維素鈉(CMC)?!板Π滋焓埂睘?.75mL的凝膠,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交聯(lián)HA、3mg/mL鹽酸利多卡因和適量磷酸鹽緩沖體系。兩種產(chǎn)品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人體成纖維細胞分泌膠原蛋白,達到自源性填充的目的。凝膠體系的成分分別為CMC和HA,都是起到即時填充的作用。濡白天使還額外添加了利多卡因,注射時痛感會更小。貴州高純度PLLA左旋聚乳酸實驗室采購
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