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河北藥用輔料蔗糖使用注意事項

來源: 發(fā)布時間:2023-08-15

蔗糖作為脂質(zhì)體凍干保護劑的應用,來了解一下

凍干保護劑的選擇是影響凍干質(zhì)量的重要因素。冷凍干燥過程會導致脂質(zhì)體的聚集與融合,同時伴隨脂質(zhì)體內(nèi)容物的滲漏,而蔗糖能夠起到減少膜融合、保護脂質(zhì)體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用,此外還能起到賦形劑的作用——對凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻表明,使用蔗糖作為凍干保護劑的脂質(zhì)體制劑復溶后藥液穩(wěn)定性和復溶效果(主要是藥物包封率和粒徑變化)都很好。 更多蔗糖資訊,歡迎小伙伴們來咨詢艾偉拓。河北藥用輔料蔗糖使用注意事項

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醫(yī)藥級蔗糖除可以供應家庭消費外,還可以大量地供應制造高ji糖果、各種非酒精飲料及醫(yī)藥工業(yè)之用。醫(yī)藥級蔗糖在醫(yī)藥工業(yè)中的作用主要作為藥用輔料,在國外,作為藥用輔料蔗糖都是采用醫(yī)藥級蔗糖,一方面可減少對主原料藥的千擾和作用,延長藥品的保質(zhì)期,達到藥品質(zhì)量易控可控;另一方面減少雜質(zhì)的含量就是減少對人們身體健康的損害。作為藥用輔料的蔗糖*好不要用食品級蔗糖替代,這樣其中的雜質(zhì)會**影響產(chǎn)品的質(zhì)量。近年來國內(nèi)外在醫(yī)療用藥及藥政管理方面對制劑的質(zhì)量標準要求越來越嚴格,對藥物含量的均勻度、穩(wěn)定性、毒副作用、生物利用度都有嚴格的規(guī)定。隨著原料藥的發(fā)展、不同制劑品種、規(guī)格也隨之驟增。美、英、德、日等國jia的制劑品種達數(shù)萬種之多,并獲得了驚人的經(jīng)濟效益。為適應醫(yī)療要求、發(fā)揮*好的療效及更高的安全性,醫(yī)藥工作者一直在為藥物劑型的改進和創(chuàng)新而不斷努力探索新輔料的發(fā)展及應用。

注射級S級蔗糖產(chǎn)品信息知多少?1、中文名稱:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S級3、型號:Zipo-S4、英文名稱:sucrose(forinjection)5、化學名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號:57-50-17、EINECS:200-334-98、備案登記號:已登記、DMF備案號:03520910、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、級別:S級12、執(zhí)行標準:CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性狀:本品為無色或白色結(jié)晶,或白色結(jié)晶性的松散粉末,無臭有甜味。16、用途:凍干保護劑、低溫保護劑17、溶解性:極易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無水乙醇、氯仿、**等18、保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存在哪里可以買到低內(nèi)du素藥用級蔗糖?

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關于“水替代假說”。許多研究者贊成這種觀點。首先能夠直接測量凍干的蛋白質(zhì)與保護劑蔗糖間的氫鍵,從而顯示出蔗糖對蛋白質(zhì)的保護作用;其次,Deaf Dean等在分別研究蔗糖、葡聚糖、蔗糖與葡聚糖的混合物對冷凍干燥過程中蛋白質(zhì)的保護作用時發(fā)現(xiàn),保護劑是否具有保護作用,關鍵在于保護劑在蛋白質(zhì)脫水后能否與氫鍵結(jié)合。一些研究者曾用傅立葉變換紅外光譜分析法研究了海藻糖對大腸桿菌DHSa和蘇云金桿菌HD凍干后蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的作用,表明:不加海藻糖時,結(jié)構(gòu)蛋白的酞胺II峰從水化細胞的1543cm移至1533cm;添加海藻糖后,結(jié)構(gòu)蛋白的酞胺II峰的位置沒有改變,從而證實,海藻糖作為保護劑在凍干過程中對蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)具有保護作用,也為“水替代假說”提供了證據(jù)。注射級蔗糖可以用在哪些領域?吉林蔗糖醫(yī)院采購

mRNA疫苗中蔗糖起到了什么作用?河北藥用輔料蔗糖使用注意事項

總之,生物活性物質(zhì)保護劑要有較高的玻璃態(tài)溫度,或者有-定量的輕基來替代水,使蛋白保持較低的主相變溫度。一般說來,如工作溫度低于保護劑的玻璃化溫度,高于被保護的活性物質(zhì)的主相變溫度,那么該活性物質(zhì)就能有效地保持活勝。但在目前,這兩種假說還不能完全解釋現(xiàn)有的實驗現(xiàn)象,所以對其保護的作用機理仍需深入研究。作為保護劑的糖類,其保護作用與它們的化學結(jié)構(gòu)有密切關系。它們通常具有5個以上的輕基,可以與蛋白質(zhì)形成氫鍵以取代水,保證了蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性;在溶液中它們易結(jié)合水分子,發(fā)生水合作用,減少了游離水的含量并增加了溶液的粘性,從而減緩bin核的生長過程,使形成的冰比較細小,以達到保護的目的。常用作保護劑的糖類單糖主要有葡萄糖,雙糖有蔗糖、海藻糖、乳糖,聚糖有葡聚糖。它們有一個共同的特點就是具:有大量的自由輕基,其中,葡萄糖、乳糖具有還原性,而蔗糖、海藻糖、葡聚糖沒有還原性。河北藥用輔料蔗糖使用注意事項

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