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四川注射用藥用輔料海藻糖規(guī)格

來源: 發(fā)布時間:2023-08-18

海藻糖在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

海藻糖對生物體具有保護(hù)作用,可作為生物制品的保護(hù)劑,本文介紹了海藻糖在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。海藻糖是一種儲存性碳水化合物,在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類,均不具備這一功能。這一獨(dú)特的功能特性,使得海藻糖除了可以作為蛋白質(zhì)藥物、酶、疫苗和其他生物制品的優(yōu)良活性保護(hù)劑以外,還是保持細(xì)胞活性、保濕類化妝品的重要成分,更可作為防止食品劣化、保持食品新鮮風(fēng)味、提升食品品質(zhì)的獨(dú)特食品配料,拓展了海藻糖作為天然食用甜味糖的功能。 上海供注射級海藻糖就找AVT艾偉拓!四川注射用藥用輔料海藻糖規(guī)格

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海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。

性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,味甜。無水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。

比旋度依法測定,比旋度為+197°至+201°

鑒別(1)在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)(2)溶液不顯色(3)含量測定圖譜,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時間一致(4)紅外光譜應(yīng)與海藻糖對照品圖譜一致

溶液的澄清度與顏色720nm波長處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067

酸度pH值應(yīng)為4.5~6.5

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海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(無菌)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)(無菌)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-S英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4EINECS 登錄號:202-739-6備 案登記。DMF號:034401生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出無菌:符合規(guī)定微生物限度:無菌細(xì)菌內(nèi)***:<0.1IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。

在肝素檢測試劑盒(凝固法)、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣fan驗(yàn)證。有文獻(xiàn)報(bào)道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能,來維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),加入海藻糖后,酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無明顯變化,而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)**的要求非常高,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內(nèi)**(實(shí)測值<0.1IU/g)、無菌的***特點(diǎn),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求?,F(xiàn)已獲得登記號,DMF號(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP)。具有超高性價(jià)比,可****提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。 海藻糖藥用輔料現(xiàn)貨價(jià)格?

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海藻糖在疫苗中的應(yīng)用也越來越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護(hù)劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運(yùn)輸?shù)雀甙撼杀尽O啾扔谘破返南∪焙蜐撛诘耐庠葱燥L(fēng)險(xiǎn),海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢。

海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,由兩個葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成,海藻糖*初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動植物和微生物中廣fan存在。同蔗糖等一般糖類相比,具有獨(dú)特的優(yōu)勢,在疫苗和診斷試劑等產(chǎn)品中的應(yīng)用越來越廣fan。 海藻糖供注射級無菌現(xiàn)貨!廣東藥用輔料海藻糖規(guī)格

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在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下,海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究,如:紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長期保存,且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價(jià)值,其作為冷凍保護(hù)劑對卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說。

“優(yōu)先排阻”假說。海藻糖等小分子糖類不直接與蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)相互作用,而是優(yōu)先與蛋白質(zhì)表面的水分子結(jié)合,結(jié)果蛋白質(zhì)的溶劑化層半徑減小,分子結(jié)構(gòu)更緊密,構(gòu)象更穩(wěn)定,有利于抵御外界極端環(huán)境的影響。該假說可解釋溶液中海藻糖對生物分子的穩(wěn)定作用。海藻糖水合體積為蔗糖、麥芽糖、葡萄糖、果糖的2.5倍,在溶液中可結(jié)合更多的水分子。這-結(jié)果可很好地解釋海藻糖保護(hù)生物分子的效果優(yōu)于其他低聚糖的原因[3]。 四川注射用藥用輔料海藻糖規(guī)格

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司正式組建于2016-09-18,將通過提供以藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋了藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂等諸多領(lǐng)域,尤其藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢,完成了一大批具特色和時代特征的醫(yī)藥健康項(xiàng)目;同時在設(shè)計(jì)原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,進(jìn)一步推動了品牌價(jià)值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價(jià)值的提升,也逐漸形成醫(yī)藥健康綜合一體化能力。艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及【合作品牌】 我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精細(xì)化工(NFC)、瑞士Corden&Pharma、美國Nanocs等廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。 【優(yōu)勢產(chǎn)品】 蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注冊。滿足醫(yī)藥企業(yè)、研究單位制劑研發(fā)需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美國Nanocs為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種,助力基礎(chǔ)研究與新型載藥系統(tǒng)開發(fā)。 【品質(zhì)承諾】 以我輔料品質(zhì),保您產(chǎn)品優(yōu)勢。 【技術(shù)支持】 技術(shù)**提供專業(yè)支持,24h信息反饋。A.V.T.致力提供體驗(yàn)與服務(wù),及時解答客戶疑惑,助力客戶價(jià)值提升。 【特別之處】 “艾利多”、“艾急送”、“代存貨”、“艾基金”等品質(zhì)服務(wù)回饋客戶,并可提供CFDA注冊支持,幫助客戶引進(jìn)先進(jìn)藥輔。 協(xié)助研究單位完成項(xiàng)目轉(zhuǎn)化,提供市場化建議與渠道;幫助制藥企業(yè)尋求潛力課題、拓寬業(yè)務(wù)、提升品牌價(jià)值。等多個環(huán)節(jié),在國內(nèi)醫(yī)藥健康行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂等領(lǐng)域完成了眾多可靠項(xiàng)目。