生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。
對于配方設(shè)計師而言,重要的是要意識到高純度蔗糖的來源,通常來自甜菜或甘蔗。賦形劑的天然來源,提純過程,儲存條件和容器可能是糖賦形劑中微量雜質(zhì)的來源,并**終影響產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。在綜述中,Wang及其同事總結(jié)了殘留雜質(zhì)和污染物對蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的影響(10)。在巴西,甘蔗中的金屬含量可以追溯到土壤質(zhì)量,這對市政垃圾填埋場和醫(yī)療廢物處理系統(tǒng)產(chǎn)生了影響(11)。為了確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性,配方設(shè)計師需要充分了解賦形劑在其產(chǎn)品中的質(zhì)量,來源和性能。已知微量金屬可促進***性蛋白質(zhì)的金屬催化氧化(MCO),并使它們不穩(wěn)定。由于MCO引起的此類修飾可使蛋白質(zhì)潛在地易于聚集(12、13)。蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應(yīng)用多、效果好的凍干保護劑之一。 艾偉拓的供注射用蔗糖質(zhì)量好嗎?浙江藥用級蔗糖如何購買
提及蔗糖,相信小伙伴們都不陌生,蔗糖是從糖料作物甜菜或甘蔗中提取出來的。作為天然食品,幾百年來,蔗糖對人類的營養(yǎng)和健康起了重要的作用。人類享受著蔗糖的甜美及利用蔗糖為添加劑生產(chǎn)出來的食品,還應(yīng)用著以蔗糖為原料生產(chǎn)出的包括醫(yī)藥級蔗糖在內(nèi)的成百上千種的生活物質(zhì)。本期小編介紹一下AVT低內(nèi)***蔗糖,這款蔗糖產(chǎn)品已在CDE登記備案!AVT蔗糖已在CDE登記備案,為您帶來低內(nèi)***注射用蔗糖!
AVT蔗糖已在CDE登記備案,關(guān)于這款低內(nèi)***蔗糖的基本信息,此前小編已給大家進行普及,本文不再贅述。蔗糖是一種雙糖,它是由1個分子的葡萄糖和1個分子的果糖組成的。原料主要是甘蔗(Saccharum spp.)和甜菜(Beta vulgaris)。將甘蔗或甜菜用機器壓碎,收集糖汁,過濾后用石灰處理,除去雜質(zhì),再用二氧化硫漂白;將經(jīng)過處理的糖汁煮沸,抽去沉底的雜質(zhì),刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖漿結(jié)晶成為蔗糖。 西藏99.9%蔗糖使用注意事項哪里可以申請到AVT注射級蔗糖的樣品?
蔗糖可以通過靜脈注射進入人體消化吸收嗎?
蔗糖是非非還原性雙糖,靜脈注射至血漿中沒有相應(yīng)的酶將其分解成葡萄糖進行吸收,人體能直接利用的是單糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的兩倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應(yīng)用多、效果好的凍干保護劑之一。更多蔗糖資訊,歡迎小伙伴們來電垂詢
輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配***時所用的賦形劑和附加劑。任何一種藥物要提供給臨床使用都必須制成各種劑型,除了活性成份外,其余全是輔料。輔料的質(zhì)量會極大地影響制劑在體內(nèi)的安全性”,與藥品應(yīng)有相同的安全性要求。新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的輔料必須符合藥用要求。但中國相當部分的輔料并無藥用標準。中國藥典2000年版凡例規(guī)定:制劑中使用的藥材、輔料及附加劑均應(yīng)符合本版藥典的規(guī)定;本版藥典未收載者,應(yīng)符合***藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定;輔料品種與用量,應(yīng)當無害、不影響療效和降**劑的生物利用度,對藥典規(guī)定的檢驗方法無干擾。很多輔料不僅有活性還有毒性(如中藥包衣時使用的朱砂),緩控釋使用的材料肯定會影響藥品的療效等。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應(yīng)用廣、效果好的凍干保護劑之一。本文部分內(nèi)容節(jié)選自《醫(yī)藥級蔗糖的研制》作者:郭鑫醫(yī)用級蔗糖的用途有哪些?
那么除此之外蔗糖作為生物制品的凍干保護劑它還有什么優(yōu)勢呢(????)???其中不可忽略的一點,我相信一定是性價比高,同樣的糖類與蔗糖相比,海藻糖的玻璃化溫度更高,吸濕性更低,也同樣不屬于還原性糖,具有更好的應(yīng)用前景。但由于海藻糖價格高,阻礙了其在生物制品工業(yè)生產(chǎn)中的大規(guī)模使用,在同等凍干保護效果下人們更傾向于選擇性價比更高的蔗糖。所以性價比也是蔗糖的巨大優(yōu)勢之一。并且蔗糖還有著可以起到調(diào)節(jié)滲透壓的作用,在某些產(chǎn)品中蔗糖作為滲透壓調(diào)節(jié)劑的效果要優(yōu)于甘露醇和葡萄糖,因此選擇蔗糖作為生物制品的凍干保護劑可謂一舉三得。末尾我們來總結(jié)一下蔗糖作為凍干保護劑的優(yōu)勢吧~1、性價比高2、具有滲透壓調(diào)節(jié)劑的效果3、低內(nèi)dusu4、非還原性二糖,具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度
AVT蔗糖具有低內(nèi)dusu***特點,滿足各級別產(chǎn)品開發(fā)需求;已獲得登記號;DMF號035209;助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP);
AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE備案?西藏99.9%蔗糖使用注意事項
mRNA疫苗中蔗糖起到了什么作用?浙江藥用級蔗糖如何購買
蔗糖在高濃度時能抑制細菌生長,醫(yī)藥上可作防腐劑、抗氧劑的藥片賦形劑等,試劑蔗糖用于1-萘酚的測定,也用于鈣、鎂分離及生物培養(yǎng)基的制備。目前把藥用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制劑里,企業(yè)制定內(nèi)控標準,比如在關(guān)鍵指標:純度、內(nèi)、微生物菌檢限度等指標進行控制。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為低內(nèi)注射級藥用蔗糖,在藥學領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應(yīng)用多、效果好的凍干保護劑之一。更多蔗糖資訊,敬請關(guān)注艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司!浙江藥用級蔗糖如何購買
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