硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡(jiǎn)稱硼砂，在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應(yīng)，生成互為緩沖對(duì)的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質(zhì)量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當(dāng)應(yīng)用于生化溶液時(shí)，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖液的pH值范圍與淚液接近，所以在一些眼藥水的制備中常作為pH值調(diào)節(jié)劑或滲透壓調(diào)節(jié)劑，如普拉洛芬滴眼液的配制。而硼砂緩沖液則可作為一些藥物的釋放介質(zhì)，如其對(duì)合（氯）霉素有助溶作用。藥用級(jí)TRIS-HCl中美雙報(bào)。cas號(hào)77-86-1TRIS現(xiàn)貨供應(yīng)

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lDMFDMF（drugmasterfiles，即藥物主控文件）是提交給FDA的文件，用于提供有關(guān)用于生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存人用藥品的設(shè)施、工藝或者物品的詳細(xì)、機(jī)密信息。關(guān)于DMF，有以下幾點(diǎn)特點(diǎn)：允許各方在不向其披露DMF內(nèi)容的情況下引用資料；不為法律或法規(guī)強(qiáng)制要求；DMF不存在“批準(zhǔn)”或“不批準(zhǔn)”，當(dāng)DMF的用戶向FDA申報(bào)制劑藥品申請(qǐng)（IND、NDA、ANDA、BLA）時(shí)，F(xiàn)DA即審查與之相關(guān)的DMF的技術(shù)內(nèi)容。FDA官網(wǎng)每個(gè)季度會(huì)公布***更新狀態(tài)的DMF表格，其中包括DMF狀態(tài)（A=***；I=未***）、DMF類型、持有人及標(biāo)題等信息。

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由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性，短時(shí)間內(nèi)很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩(wěn)定性，降低mRNA-LNP疫苗儲(chǔ)存要求，延長(zhǎng)其有效期，選擇TRIS緩沖液同時(shí)發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個(gè)值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化，從而減少醛基的產(chǎn)生，或許也是一個(gè)值得借鑒的選項(xiàng)，如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambisome®***中的α-生育酚等。艾偉拓氨丁三醇現(xiàn)貨在售cas號(hào)77-86-1TRIS現(xiàn)貨供應(yīng)