生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。
對于配方設計師而言,重要的是要意識到高純度蔗糖的來源,通常來自甜菜或甘蔗。賦形劑的天然來源,提純過程,儲存條件和容器可能是糖賦形劑中微量雜質的來源,并**終影響產品質量和穩(wěn)定性。在綜述中,Wang及其同事總結了殘留雜質和污染物對蛋白質穩(wěn)定性的影響(10)。在巴西,甘蔗中的金屬含量可以追溯到土壤質量,這對市政垃圾填埋場和醫(yī)療廢物處理系統(tǒng)產生了影響(11)。為了確保產品的穩(wěn)定性和安全性,配方設計師需要充分了解賦形劑在其產品中的質量,來源和性能。已知微量金屬可促進***性蛋白質的金屬催化氧化(MCO),并使它們不穩(wěn)定。由于MCO引起的此類修飾可使蛋白質潛在地易于聚集(12、13)。蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內***注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節(jié)滲透壓,是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。 注射級蔗糖作為凍干保護劑的應用優(yōu)勢。甘肅供注射用蔗糖藥用采購
根據(jù)國jia相關標準分類,蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度*高的應該是單晶體冰糖,而使用**廣fan的應該是白砂糖。針對不同的糖,如綿白糖、黃砂糖、赤砂糖、白砂糖、紅糖等都有相應的GB標準。而藥用級蔗糖也都有各國藥典標準。
就藥用級蔗糖而言,與產品質量相關性較大的指標可能有以下幾個:色值、干燥失重、不溶性物質、電導率、灰分、還原糖、內***等。蔗糖如果純度不高,顏色會比較深,存放過程中,也會發(fā)生顏色加深的現(xiàn)象。蔗糖水溶液不具備導電性能,因此可以通過電導率指標來反應其含有的無機離子情況。蔗糖來源于天然植物,而植物中還含有跟蔗糖性質比較接近的葡萄糖、果糖、麥芽糖、乙糖等其他性質的糖,這一類糖大多是還原糖。而如需應用于注射,還需要控制內***,尤其是蔗糖可用于大容量注射劑,對內***的要求就更高。 寧夏高純蔗糖采購AVT注射級蔗糖符合各國藥典。
蔗糖的基本性質
蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下,會產生各種不同的化學反應。結晶蔗糖加熱至160℃,會熱分解便熔化成為濃稠透明的液體,冷卻時又重新結晶。加熱時間延長,蔗糖即分解為葡萄糖及脫水果糖。在190—220℃的較高溫度下,蔗糖便脫水縮合成為焦糖。焦糖進一步加熱則生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等產物。在潮濕的條件下,蔗糖于100℃時分解,釋出水分,色澤變黑。蔗糖溶液在常壓下經(jīng)長時間加熱沸騰,溶解的蔗糖會緩慢分解為等量的葡萄糖及果糖,即發(fā)生轉化作用。蔗糖溶液若加熱至108℃以上,則水解迅速,糖溶液濃度愈大,水解作用愈顯。煮沸容器所用的金屬材料,對蔗糖轉化速率也有影響。例如:蔗糖溶液在銅器中的轉化作用,遠比在銀器中的大,玻璃容器幾乎沒有什么影響。
有實驗人員進行蔗糖對蛋白酶保護實驗,通過實驗發(fā)現(xiàn)隨時間的進行,蛋白酶的活性不斷降低.加入3%蔗糖進行保護的蛋白酶,酶活性降低較慢,蔗糖作為保護劑的蛋白酶活性保持較好,5h時還保持初始酶活的70%.說明蔗糖對蛋白酶活性具有保護作用。隨后增加蔗糖含量至6%和9%,對蛋白酶保護效果反而下降,說明實現(xiàn)對蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子個數(shù)是有限的。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內***注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節(jié)滲透壓,是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。對高純度藥用蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢!AVT注射級蔗糖樣品mianfei申請。
蔗糖的來源與工業(yè)化
蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富,所以,現(xiàn)代的蔗糖生產基本都是使用這兩種植物作為原料,其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用價值,發(fā)原于古印度,通過絲綢之路傳入中國,經(jīng)由幾千年的歷史發(fā)展,不斷的提高精煉技術,從**早的“石蜜”,到黃糖,到純度很高的白砂糖,現(xiàn)在已經(jīng)具備了生產注射級別蔗糖的能力。蔗糖的生產過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個步驟。顧名思義,提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進行壓榨,獲得含有蔗糖和大量雜質的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟,過程中的一個很重要的澄清劑是石灰乳,可以將汁液中的酸性物質沉淀,另外根據(jù)工藝的不同,還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質。由于硫對人體健康的危害,一些國jia采用膜過濾和離子交換技術應用于蔗糖業(yè)生產工藝,產品不含硫,國際市場競爭力強。將食用級別的蔗糖進一步純化,即可得到藥用級的蔗糖產品。 AVT注射級蔗糖具有哪些gaopinzhi特點?中國澳門藥用蔗糖批量
AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE備案?甘肅供注射用蔗糖藥用采購
AVT為您帶來注射級S級蔗糖及注射級I級蔗糖,說起這兩款蔗糖產品,小伙伴們可能更為熟悉注射級S級蔗糖輔料,注射級S級蔗糖輔料目前已完成CDE與FDA登記備案,中美已登記。那么注射級I級蔗糖你了解多少?
注射級S級蔗糖產品信息知多少?1、中文名稱:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S級3、型號:Zipo-S4、英文名稱:sucrose(forinjection)5、化學名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號:57-50-17、EINECS:200-334-98、備案登記號:已登記、DMF備案號:已登記、生產商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、級別:S級12、執(zhí)行標準:CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性狀:本品為無色或白色結晶,或白色結晶性的松散粉末,無臭有甜味。16、用途:凍干保護劑、低溫保護劑17、溶解性:極易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無水乙醇、氯仿、**等18、保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存 甘肅供注射用蔗糖藥用采購