在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項

小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。

在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)定劑，因為它在幾個冷凍（或冷凍干燥）步驟中保持無定形。幾項研究強調(diào)了這一特性，并將蔗糖與其他多元醇的行為進行了比較（1-4）。蔗糖是用于蛋白質(zhì)制劑的幾種平臺制劑方法的組成部分（5、6）。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑，但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產(chǎn)生葡萄糖還原糖（7、8）。在一項評估蔗糖水解對蛋白質(zhì)***劑穩(wěn)定性的影響的研究中，特別是在加速穩(wěn)定性研究過程中，觀察到單克隆抗體MAB001，在29°C下，pH 4.8時，蔗糖配方中的聚集速度比無賦形劑時更快（9）。還證明了蔗糖水解和相應(yīng)的葡萄糖形成導(dǎo)致具有更高聚集趨勢的糖基化抗體的形成。如果制劑必須為液體且呈弱酸性，建議使用對酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性，可根據(jù)要求提供此類數(shù)據(jù)。 你知道食用級蔗糖和藥用級蔗糖的區(qū)別嗎？河北大批量蔗糖現(xiàn)貨

蔗糖已有幾千年的歷史，據(jù)《蔗糖史》記載，在唐代中國的制糖技術(shù)已經(jīng)達到了世界的top水平。根據(jù)國jia相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類，蔗糖一般分為：白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等，其中純度*高的應(yīng)該是單晶體冰糖，而使用*廣的應(yīng)該是白砂糖。食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和貯藏過程中，很多因素都會影響其中活性組分的穩(wěn)定性甚至導(dǎo)致失活。大量研究表明，除了一些食品、人血漿、牛奶等少數(shù)物料可以直接冷凍干燥外，對于大多數(shù)藥品和生物制品，都需要添加合適的冷凍干燥劑和添加劑，才能進行有效的冷凍干燥和貯藏。它需要具備四個特性，玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高、吸水性差、結(jié)晶率低和不含還原基。

河北供注射用蔗糖藥用采購注射級蔗糖作為凍干保護劑的優(yōu)勢有哪些？

小伙伴們要知道，藥用蔗糖除了生物制品凍干保護外，還是一款質(zhì)量的蛋白保護劑，本期AVT小編給大家分享一下蔗糖對蛋白有著怎樣的保護作用。蔗糖對蛋白保護的作用，AVT高純度藥用蔗糖完成DMF號備案。一起了解下吧！許多學(xué)者認為蛋白質(zhì)分子周圍分布著多層水分子，在降溫過程中，蛋白質(zhì)分子周圍的水分子不斷凍結(jié)，但只要蛋白質(zhì)分子表而的單層水分子沒有凍結(jié)，則蛋白質(zhì)就不會變性;反之，蛋白質(zhì)就會變性。利用在冷凍干燥過程中把卵清蛋白和肌球蛋白進行了冷凍干燥對比實驗，表明正是由于蛋白質(zhì)表而覆蓋著沒有凍結(jié)的單層水分子，才使蛋白質(zhì)在冷凍過程中不發(fā)生變性作用。當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)表而的單層水分子開始凍結(jié)時，蛋白質(zhì)分子表而的氫鍵以及極性基團就會暴露在周圍環(huán)境中而變性。同樣，在干燥過程中也應(yīng)保證蛋白質(zhì)分子表而的單層水分子不受到破壞。因此，在冷凍干燥蛋白質(zhì)藥物的過程中，一般要加入保護劑，防止由于蛋白質(zhì)表而的單層水分子破壞而引起蛋白質(zhì)的變性。

總之，生物活性物質(zhì)保護劑要有較高的玻璃態(tài)溫度，或者有-定量的輕基來替代水，使蛋白保持較低的主相變溫度。一般說來，如工作溫度低于保護劑的玻璃化溫度，高于被保護的活性物質(zhì)的主相變溫度，那么該活性物質(zhì)就能有效地保持活勝。但在目前，這兩種假說還不能完全解釋現(xiàn)有的實驗現(xiàn)象，所以對其保護的作用機理仍需深入研究。作為保護劑的糖類，其保護作用與它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)有密切關(guān)系。它們通常具有5個以上的輕基，可以與蛋白質(zhì)形成氫鍵以取代水，保證了蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性;在溶液中它們易結(jié)合水分子，發(fā)生水合作用，減少了游離水的含量并增加了溶液的粘性，從而減緩bin核的生長過程，使形成的冰比較細小，以達到保護的目的。常用作保護劑的糖類單糖主要有葡萄糖，雙糖有蔗糖、海藻糖、乳糖，聚糖有葡聚糖。它們有一個共同的特點就是具:有大量的自由輕基，其中，葡萄糖、乳糖具有還原性，而蔗糖、海藻糖、葡聚糖沒有還原性。蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？

3、藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止，藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個品種。其中包括：單糖類（葡萄糖、果糖等）、雙糖類（蔗糖、乳糖等）、高果糖漿、糖醇類（木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等）、人造甜味劑（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等）、植物提取物類甜味劑（甘草甜素、甜菊糖等）。英國和美國市場上均有“糖果型藥劑”，如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形**的含片、糖錠劑和潤喉糖片等OTC產(chǎn)品。甜味劑不僅能改進藥劑的適口性，還能提高藥物生物利用度、防霉，可見，開發(fā)新型甜味劑是適合我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀的。你知道藥用蔗糖的一些小知識嗎？湖北99.9%蔗糖生產(chǎn)廠家

蔗糖在mRNA疫苗中起到的穩(wěn)定作用。河北大批量蔗糖現(xiàn)貨

醫(yī)藥級蔗糖在醫(yī)藥工業(yè)中的用途主要作為藥用輔料,在醫(yī)藥生產(chǎn)的制劑中常用于添加劑、稀釋劑、矯味劑和賦形劑等。由于醫(yī)藥級蔗糖雜質(zhì)含量少，可減少對主原料藥的干擾和作用，延長藥品的保質(zhì)期，達到藥品質(zhì)量易控可控，而食品級蔗糖不能達到藥用蔗糖的要求。隨著國jia藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)藥品質(zhì)量要求的提高，研制開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)藥級蔗糖已迫在眉睫。全國醫(yī)藥制劑每年用糖大約5-6萬噸，而國外對醫(yī)藥級蔗糖需求量更大。

隨著人民生活水平的提高和對外貿(mào)易的發(fā)展，對蔗糖的質(zhì)量將有更高的要求，精制糖將要取代優(yōu)級蔗糖在很多方面得以應(yīng)用，醫(yī)藥級蔗糖屬于精制糖，它可以用在很多方面，一般可以供應(yīng)家庭消費，這將是一個潛在的巨大食糖市場。蔗糖屬糖類中的雙糖，是經(jīng)濟而且在人體內(nèi)分解**為完全的供應(yīng)能量的物質(zhì)，它由兩分子單糖縮合而成，每一克重量的蔗糖，在人體內(nèi)經(jīng)消化分解后，可產(chǎn)生4.1千卡熱量。人們食用蔗糖以后，可迅速分解為單糖，進入血液供應(yīng)能量，起到解除疲勞、恢復(fù)體力、抵御寒冷的功效。對體力勞動者、運動員，長途旅客，野外工作者，在疲乏、寒冷的情況下，適量食用蔗糖，可起到立竿見影解除疲勞、抵御寒冷的效果。 河北大批量蔗糖現(xiàn)貨