制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測,藥物生產(chǎn)與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識及用途,才能正確地根據(jù)實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時需進行充分考量及比對。AVT多級別TRIS現(xiàn)貨直銷!湖南有登記號TRIS
什么是緩沖液?緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液,能夠在加入一定量其他物質(zhì)時減緩pH的改變。以生物實驗中**常用的一種緩沖液PBS為例,是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對,在PH5.8-8.0范圍內(nèi)有較強的緩沖能力。為了保證緩沖液有足夠強的緩沖能力,在配制緩沖溶液時,需要做到:為使共軛酸堿對的濃度比接近于1,應(yīng)根據(jù)所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對,使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培養(yǎng)液中需用PH=7.0的緩沖溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對。如若配制PH=9.0的緩沖溶液,則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(pKa(NH4+)=9.25)。山東采購TRIS如何購買了解更多氨丁三醇相關(guān)資訊,敬請關(guān)注艾偉拓!
Tris緩沖體系廣泛應(yīng)用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中,例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系,此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。艾偉拓產(chǎn)品團隊在此向您推薦一種操作簡便且復現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及鹽酸氨丁三醇(Tris-HCl)固體粉末進行配制。使用時,可根據(jù)目標濃度及pH,計算并直接稱取兩種固體粉末混合,溶解定容,至于兩種固體粉末的用量如何確認,您可以參考以下實驗步驟以及艾偉拓實驗室實測值,通過一個簡單的預實驗進行確認:
***我們來介紹Tris緩沖液的配制方法Tris緩沖液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris緩沖液的配制:將50ml0.1mol/LTris堿溶液與下表所示相應(yīng)體積(單位:ml)的0.1ml/LHCl混合,加水將體積調(diào)至100ml。中文名稱:氨丁三醇英文名稱:TrisBase化學名稱:三(羥甲基)氨基甲烷商品名:Tris分子式:C4H11NO3CAS:77-86-1級別:化學試劑級生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司性狀:本品為白色晶體。純度:>99%(各項指標詳見COA)。溶解性:水550g/L(25℃)分子量:121.14熔點:167-172℃沸點:219-220℃10mmHg比旋光度:NA2.Tris-HCl緩沖液的兩種配置方法第一種方法是分別配制0.05mol/LTris和0.05mol/LHCl溶液,然后按常用表中所列體積混合即可。但是由于標準濃度的稀鹽酸不易配制,所以常用另一種方法:以配置1L0.1mol/L的Tris-HCl緩沖液為例:先稱12.11gTris堿溶于950mL~970mL去離子水中,邊攪拌邊滴加4NHCl,用pH計測定溶液pH值至所需的pH值,然后再加水補足到1L。注射級TRIS-HCl價格多少?
對于DMF的分類,有以下四種:TypeII–原料藥、中間體及其使用的原料,或藥物制劑;TypeIII–包裝材料/容器;TypeIV–輔料/賦形劑、著色劑、香料以及使用的原料;TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾偉拓TrisDMF登記進行中在當前全球****之下,Pfizer/BioNTech研發(fā)生產(chǎn)的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研發(fā)生產(chǎn)的SpikevaxmRNA疫苗已獲FDA批準,Spikevax制劑配方中即用到了tris及tris-HCl作為緩沖液,在2021年10月29日,F(xiàn)DA又批準了Comirnaty增加使用tris作為緩沖液代替PBS緩沖液的配方的變更。如之前艾偉拓公眾號文章中所介紹,Tris作為緩沖液具有諸多獨特優(yōu)勢,廣泛應(yīng)用于生物化學、分子生物學、體外診斷等領(lǐng)域。Tris緩沖液作為廣泛應(yīng)用的蛋白質(zhì)及核酸溶劑,在全球生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展下,勢必迎來需求的增長。截至2022年***季度,F(xiàn)DA公布的DMF列表中tris的IV類登記的企業(yè)*一家(USP中tris全稱為tromethamine):艾偉拓作為**制劑原輔料供應(yīng)商,不斷關(guān)注著mRNA疫苗的***動態(tài),致力于提供***核酸遞送關(guān)鍵輔料,目前正進行tris的IV類DMF登記注射級TRIS的優(yōu)勢在哪?海南cas號77-86-1TRIS大批量采購
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①Moderna**核酸疫苗(mRNA-1273,pH7.0-8.0)將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質(zhì)與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5:1(脂質(zhì):mRNA)的比例混合,再將混合物用Tris-HCl(pH=7.5)中和,加入蔗糖作為冷凍保護劑,***將制備得到的溶液進行無菌過濾,-70℃下冷凍保存準備進一步使用。***:②恩利(注射用依那西普,Enbrel)Enbrel是全球***個全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑,是全球****的藥物之一。輔料:甘露醇,蔗糖,氨丁三醇(Tris)2、HEPES緩沖液的應(yīng)用HEPES緩沖液對細胞無毒性作用,它是一種氫離子緩沖劑,能較長時間控制恒定的pH范圍。使用時濃度為10-50mmol/L,一般培養(yǎng)液內(nèi)含20mmol/LHEPES即可達到緩沖能力。在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面均有應(yīng)用。①Onivyde®-伊立替康脂質(zhì)體是一種拓撲異構(gòu)酶抑制劑,與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸組合,用于***基于吉西他濱***后疾病進展的胰腺轉(zhuǎn)移性腺*患者,為晚期大腸*的**用藥,也可用于術(shù)后的輔助化療;對肺*、乳腺*、胰腺*等也有一定療效。***:Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液都是生物制劑中常用的緩沖液,如何選擇需要結(jié)合制劑本身的特性和***優(yōu)化的需求綜合考量。湖南有登記號TRIS