蔗糖作為脂質(zhì)體凍干保護劑的應(yīng)用,來了解一下
凍干保護劑的選擇是影響凍干質(zhì)量的重要因素。冷凍干燥過程會導(dǎo)致脂質(zhì)體的聚集與融合,同時伴隨脂質(zhì)體內(nèi)容物的滲漏,而蔗糖能夠起到減少膜融合、保護脂質(zhì)體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用,此外還能起到賦形劑的作用——對凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻表明,使用蔗糖作為凍干保護劑的脂質(zhì)體制劑復(fù)溶后藥液穩(wěn)定性和復(fù)溶效果(主要是藥物包封率和粒徑變化)都很好。 更多蔗糖資訊,歡迎小伙伴們來咨詢艾偉拓。山西藥用輔料蔗糖生產(chǎn)廠家
注射級S級蔗糖產(chǎn)品信息知多少?1、中文名稱:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S級3、型號:Zipo-S4、英文名稱:sucrose(forinjection)5、化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號:57-50-17、EINECS:200-334-98、備案登記號:已登記、DMF備案號:03520910、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、級別:S級12、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性狀:本品為無色或白色結(jié)晶,或白色結(jié)晶性的松散粉末,無臭有甜味。16、用途:凍干保護劑、低溫保護劑17、溶解性:極易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無水乙醇、氯仿、**等18、保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存湖北高純度蔗糖使用注意事項什么是低內(nèi)du素注射級藥用蔗糖?
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國jia有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
AVT為您帶來GMP級別高純度蔗糖輔料蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為GMP級別高純度低內(nèi)***的藥用蔗糖,可供注射使用,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應(yīng)用多、效果好的凍干保護劑之一。
有實驗人員進行蔗糖對蛋白酶保護實驗,通過實驗發(fā)現(xiàn)隨時間的進行,蛋白酶的活性不斷降低.加入3%蔗糖進行保護的蛋白酶,酶活性降低較慢,蔗糖作為保護劑的蛋白酶活性保持較好,5h時還保持初始酶活的70%.說明蔗糖對蛋白酶活性具有保護作用。隨后增加蔗糖含量至6%和9%,對蛋白酶保護效果反而下降,說明實現(xiàn)對蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子個數(shù)是有限的。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應(yīng)用多、效果好的凍干保護劑之一。對高純度藥用蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢!mRNA疫苗中蔗糖起到的穩(wěn)定作用。
蔗糖已有幾千年的歷史,據(jù)《蔗糖史》記載,在唐代中國的制糖技術(shù)已經(jīng)達到了世界的top水平。根據(jù)國jia相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類,蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度*高的應(yīng)該是單晶體冰糖,而使用*廣的應(yīng)該是白砂糖。食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和貯藏過程中,很多因素都會影響其中活性組分的穩(wěn)定性甚至導(dǎo)致失活。大量研究表明,除了一些食品、人血漿、牛奶等少數(shù)物料可以直接冷凍干燥外,對于大多數(shù)藥品和生物制品,都需要添加合適的冷凍干燥劑和添加劑,才能進行有效的冷凍干燥和貯藏。它需要具備四個特性,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高、吸水性差、結(jié)晶率低和不含還原基。
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蔗糖的基本性質(zhì)
蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下,會產(chǎn)生各種不同的化學(xué)反應(yīng)。結(jié)晶蔗糖加熱至160℃,會熱分解便熔化成為濃稠透明的液體,冷卻時又重新結(jié)晶。加熱時間延長,蔗糖即分解為葡萄糖及脫水果糖。在190—220℃的較高溫度下,蔗糖便脫水縮合成為焦糖。焦糖進一步加熱則生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等產(chǎn)物。在潮濕的條件下,蔗糖于100℃時分解,釋出水分,色澤變黑。蔗糖溶液在常壓下經(jīng)長時間加熱沸騰,溶解的蔗糖會緩慢分解為等量的葡萄糖及果糖,即發(fā)生轉(zhuǎn)化作用。蔗糖溶液若加熱至108℃以上,則水解迅速,糖溶液濃度愈大,水解作用愈顯。煮沸容器所用的金屬材料,對蔗糖轉(zhuǎn)化速率也有影響。例如:蔗糖溶液在銅器中的轉(zhuǎn)化作用,遠比在銀器中的大,玻璃容器幾乎沒有什么影響。 山西藥用輔料蔗糖生產(chǎn)廠家