海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-I化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4 備案已登記。生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出微生物限度:需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門菌細(xì)菌內(nèi)***:<2.5IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。供注射用海藻糖就找AVT艾偉拓。河南藥用海藻糖如何購買
海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
氯化物與對照液比較,不得更濃(0.0125%)硫酸鹽與對照液比較,不得更濃(0.020%)可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%,無水物,含水分不得超過1.0%熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***(供注射用)每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)貯藏密封,陰涼干燥處保存 黑龍江高純度海藻糖規(guī)格海藻糖藥用輔料供注射用無菌價(jià)格?
海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,海藻糖作為一種優(yōu)良的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑,應(yīng)用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料,已經(jīng)被收錄入多個(gè)國jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標(biāo)上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評價(jià)的實(shí)施,由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原(細(xì)菌內(nèi)**),因此對原輔包的內(nèi)**要求也會進(jìn)一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。
海藻糖在化妝品中的應(yīng)用!
偉拓給大家持續(xù)供應(yīng)多級別海藻糖產(chǎn)品,除了注射級海藻糖、生物級海藻糖,艾偉拓也為您提供化妝品適用的醫(yī)美級海藻糖—Hipo-M,這是一款怎樣的輔料產(chǎn)品?
產(chǎn)品名:海藻糖(醫(yī)美級)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號:Hipo-M含量測定:99.3%CAS號:6138-23-4性狀:白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸 海藻糖藥用輔料現(xiàn)貨價(jià)格?
海藻糖應(yīng)用之細(xì)胞保存
現(xiàn)如今,隨著科技的發(fā)展,細(xì)胞保存這一領(lǐng)域取得了進(jìn)步,諸多生物材料的低溫保存,例如血細(xì)胞、干細(xì)胞、精子、卵細(xì)胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等,隨著低溫保存技術(shù)的發(fā)展得以實(shí)現(xiàn)。在這其中,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護(hù)劑,實(shí)力不容小覷。
低溫保存技術(shù)的進(jìn)步,給細(xì)胞保存帶來了哪些實(shí)際意義?血細(xì)胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題;干細(xì)胞的保存在**再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率;生殖細(xì)胞的保存對再生醫(yī)學(xué)和輔助生殖影響深遠(yuǎn)。 上海供注射級海藻糖找AVT!河南藥用海藻糖如何購買
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海藻糖在生物制品中的應(yīng)用
小伙伴們都知道,作為還原性二糖,海藻糖的優(yōu)點(diǎn)那是相當(dāng)多,本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應(yīng)用。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,多肽蛋白類生物藥品不斷涌現(xiàn),可應(yīng)用于臨床的多肽、**、疫苗、細(xì)胞生長因子及單抗類藥物成為開發(fā)重點(diǎn)。但生物制品具有活性,受溫度、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定、易變性、易失活;生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。目前廣fan采用冷凍干燥法制備固態(tài)藥品,以提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性,延長室溫下的存放時(shí)間。因此對于大多數(shù)生物制品來說,冷凍干燥是生產(chǎn)過程中極為重要的一環(huán),并且凍干的優(yōu)劣對產(chǎn)品品質(zhì)起著關(guān)鍵作用。非還原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低吸濕性等特性,對實(shí)現(xiàn)蛋白等生物藥品的玻璃化凍結(jié)起重要作用,既是有效的低溫保護(hù)劑又是很好的凍干保護(hù)劑,在生物制品中已得到廣fan應(yīng)用,甚至上市了如赫賽汀這樣的重量級產(chǎn)品。 河南藥用海藻糖如何購買