鑒于此類突發(fā)事件的不斷發(fā)生，美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則<1660>“玻璃容器內(nèi)表面耐受性評估”，對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。該通則已發(fā)布于2012年7～8月刊的《藥典論壇》(PF)，并已于2013年5月在USP官網(wǎng)上發(fā)布。目前，美國藥典，歐洲藥典，日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性，堿性溶出量等一系列標準和要求，中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導原則，將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下，選用符合各國藥典標準的玻璃包材，不僅可以給予產(chǎn)品更好的質量保證，同時還可以降低國內(nèi)外申報的難度，從產(chǎn)品長遠推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。我國的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長足的發(fā)展，已成為藥品包裝領域的主要包裝材料之一。廣西進口藥用玻璃瓶醫(yī)院采購

藥用有色玻璃的缺陷在實際使用過程中，有色玻璃暴露出一些問題。（１）內(nèi)容物可視性差：有色玻璃顏色較深，導致內(nèi)容物可視性差，無法直接進行異物檢查等。增加檢查難度及成本，降低檢查效率。（２）鐵元素溶出問題：由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產(chǎn)的，而在儲運過程中，鐵元素會發(fā)生不同程度溶出。對于需要避光保存，但又可能與鐵離子反應的藥物來說，無法使用此類有色玻璃作為容器。（３）成本增加：對于無法使用有色玻璃承裝的藥物，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實現(xiàn)避光，這會導致藥物生產(chǎn)程序和成本的增加，且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。江西透明遮光藥用玻璃瓶大批量采購AVT企業(yè)承諾：以我輔料品質包您產(chǎn)品優(yōu)勢！

文件通知還指出，生物制品、偏酸偏堿及對pH敏感的注射劑由于風險較高，包材選擇時應采用雙1級藥用玻璃或其他適宜的包材。為規(guī)范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作，保障試驗研究的質量，國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則（試行）》，旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩(wěn)定性給出具有實際操作意義的指導性意見。為規(guī)范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作，保障試驗研究的質量，國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則（試行）》，旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩(wěn)定性給出具有實際操作意義的指導性意見。由此可見，國家對于藥包材的質量問題愈發(fā)重視，對于藥品包裝材料與藥物相容性研究的要求也愈發(fā)嚴格。在這一趨勢下，藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇符合國際主流標準的藥包材并開展對應相容性研究，無疑是極具發(fā)展眼光的選擇。

藥物與藥用玻璃存在吸附現(xiàn)象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料，涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應用于醫(yī)藥包裝。但玻璃與藥物發(fā)生吸附或吸收等相互作用進而影響藥效卻是一個不容忽視的問題，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的《人用藥品和生物制品包裝容器密閉系統(tǒng)行業(yè)指南》(1999年5月)中對藥品與包裝材料的相互作用進行了描述，其中所述相互作用的一種情形就是由于吸附或吸收而引起藥物活性成分或輔料含量的下降。

藥用玻璃表面吸附機制玻璃表面存在硅氧斷鍵，可吸附氫離子，形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子，如水分子，鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子，也能吸附磷酸根及其他陰離子，還能吸附帶有特定基團的有機酸、生物酶等。 IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質。

為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質，巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn)，生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時代管瓶，符合日本藥典（JP）、歐洲藥典（EP）、美國藥典（USP）標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影響因素試驗等各種比較試驗中，均顯示出優(yōu)越的低堿性作用。長期來看，IRAS長期低堿處理管瓶堿性溶出量符合JP、EP、USP的要求。2020年，日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關系。四川改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶市場價格

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美國貿(mào)易產(chǎn)業(yè)與中國有所不同，和美國相比，中國的產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期。在經(jīng)濟新常態(tài)下，中國大貿(mào)易產(chǎn)業(yè)憑借獨特資源和市場優(yōu)勢，一舉成為資本角逐的重點領域之一。有關機構預測，中國貿(mào)易產(chǎn)業(yè)規(guī)模未來5年年均復合增長率約為27.26%。在項目的加入上可以進行分攤，每一家集團的資本壓力都會得到較大的減輕，這種具有組合資本優(yōu)勢的貿(mào)易型項目也是很多資本重點關注的資本項目。一體化的結構體系難以形成，我國醫(yī)藥健康正處于初級發(fā)展階段，與體系健全的發(fā)達地區(qū)相比，冷鏈物流行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模小且分布雜亂的現(xiàn)象。醫(yī)藥行業(yè)上下游未整體規(guī)劃，成為我國冷鏈物流發(fā)展的障礙，從而使得醫(yī)藥冷鏈物流流通效率低下。首先，完善促進藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂發(fā)展的相關政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。第二，加大對大健康前沿領域支持，技術帶領健康科技發(fā)展。第三，消滅體制機制障礙，催生更多藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂發(fā)展模式。第四，大力發(fā)展與藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂相適應的高等教育事業(yè)。廣西進口藥用玻璃瓶醫(yī)院采購

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