對(duì)于pH值偏堿性、或組成成分可能與堿性金屬離子發(fā)生相互作用的藥品制劑而言，為避免容器內(nèi)表面發(fā)生化學(xué)侵蝕，威脅藥品質(zhì)量，更應(yīng)選擇低堿性溶出的玻璃包材產(chǎn)品。以上反應(yīng)及情形*發(fā)生在玻璃與介質(zhì)之間，如是藥物，情況則更為復(fù)雜。四、影響玻璃容器形成脫片的主要因素影響因素包括玻璃容器的化學(xué)組成、生產(chǎn)工藝、成型后的處理方式，藥物制劑的**(如組成成分、離子強(qiáng)度、絡(luò)合劑、pH值)，及滅菌方式等。（1）玻璃的化學(xué)組成玻璃的主要成分為二氧化硅，化學(xué)組成并不恒定，在一定范圍內(nèi)允許有波動(dòng)，不同廠家生產(chǎn)的玻璃化學(xué)組成也稍有不同。Ⅰ型硼硅玻璃含硅70％～80％，三氧化二硼7％～13％，及少量的氧化鈉、氧化鉀和氧化鋁，有較強(qiáng)的耐水性和耐熱震性。Ⅲ型鈉鈣玻璃含硅60％～75％，氧化鈉和氧化鉀12％～18％，及氧化鈣、氧化鎂和氧化鋁5％～12％，堿金屬元素含量較高，耐水性較弱。（2）成型后的處理方式普通鈉鈣硅酸鹽玻璃在退火工藝過程中，還要對(duì)玻璃表面進(jìn)行中性化處理。因?yàn)榧訜岵ＡЭ纱偈寡趸c析出在容器的內(nèi)表面，在與溶液接觸一段時(shí)間后，鈉離子遷移入溶液，產(chǎn)生OH-，使得非緩沖溶液的pH值變大。（3）溶液中的化學(xué)組成溶液中的某些化學(xué)成分會(huì)加快脫片的形成。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。海南改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶市場價(jià)格

藥物與藥用玻璃存在吸附現(xiàn)象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料，涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。但玻璃與藥物發(fā)生吸附或吸收等相互作用進(jìn)而影響藥效卻是一個(gè)不容忽視的問題，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的《人用藥品和生物制品包裝容器密閉系統(tǒng)行業(yè)指南》(1999年5月)中對(duì)藥品與包裝材料的相互作用進(jìn)行了描述，其中所述相互作用的一種情形就是由于吸附或吸收而引起藥物活性成分或輔料含量的下降。

藥用玻璃表面吸附機(jī)制玻璃表面存在硅氧斷鍵，可吸附氫離子，形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子，如水分子，鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子，也能吸附磷酸根及其他陰離子，還能吸附帶有特定基團(tuán)的有機(jī)酸、生物酶等。 黑龍江品牌藥用玻璃瓶現(xiàn)貨艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類 藥用輔料的科技公司。

藥用玻璃表面吸附解決方法為降低藥液因殘留在玻璃瓶中造成的損失，除了在藥液中加入添加劑降低藥液吸附之外，國內(nèi)外學(xué)者將玻璃表面進(jìn)行改性，使其具有粘附性較低的性能。目前，對(duì)于降低藥用玻璃吸附性能的改性方法主要以鍍膜為主。巖田硝子IRAS長期低堿處理管瓶日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于１９１８年，專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器，運(yùn)用獨(dú)有的 技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開發(fā)研究，充分滿足客戶的需求。其開發(fā)了獨(dú)有的低堿性處理方法——IRAS處理，針對(duì)藥用玻璃應(yīng)用的比較大痛點(diǎn)之一——堿性溶出，該技術(shù)通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn)，生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時(shí)代管瓶，符合日本藥典（JP）、歐洲藥典（EP）、美國藥典（USP）標(biāo)準(zhǔn)。

AVT注冊(cè)服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì),巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)了獨(dú)有的處理方法(IRAS處理)。低堿性功能的IRAS技術(shù),通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn),在保持原產(chǎn)量不變的基礎(chǔ)之上,生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時(shí)代的管瓶。符合JP、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品特性①運(yùn)用特有的處理技術(shù),實(shí)現(xiàn)低堿性的管瓶。②顯示出優(yōu)越的低堿性作用。(各種、低堿性處理管瓶的比較試驗(yàn))③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。④清洗過后無殘?jiān)＂菀种苾龈蓵r(shí)的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。⑥一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶。AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社建立長期的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù) 企業(yè)做事風(fēng)格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！

清洗滅菌管瓶的開發(fā)背景制藥企業(yè)?風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)有小批次的清洗滅菌管瓶的需求，本公司將這種需求加以實(shí)現(xiàn)。①在隔離間內(nèi)無菌包裝是可能的，因此可以對(duì)應(yīng)所希望的包裝形態(tài)?數(shù)量?規(guī)格。②UF水?WFI水清洗干熱滅菌后に在隔離間內(nèi)進(jìn)行無菌包裝，沒有人導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)。③安瓿?管瓶?試驗(yàn)管等的清洗滅菌也是可能的?！景b形態(tài)（實(shí)例）】①10支/雙重包裝等個(gè)別包裝也可以實(shí)現(xiàn)（管瓶?橡膠栓?蓋子等分別包裝）②橡膠栓?蓋子打栓后10只/雙重包裝也可以實(shí)現(xiàn)（鋁箔蓋子已卷緊的管瓶）③100只/箱之后雙重包裝等蜂巢式?托盤式包裝也可以實(shí)現(xiàn)也能提供配合用途的Readytouse型產(chǎn)品【選擇清洗滅菌管瓶的好處】?可以免去小批量的清洗滅菌過程。?可以節(jié)省毒性試驗(yàn)等工夫。AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社建立長期的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，選擇的玻璃包材，盡可能降低玻璃容器對(duì)藥品質(zhì)量的干擾，無疑是一個(gè)明智之舉。福建品牌藥用玻璃瓶市場價(jià)格

運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進(jìn)行開發(fā)研究，充分滿足客戶的各項(xiàng)需求。海南改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶市場價(jià)格

AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶，這些IRAS管瓶制造技術(shù)源自日本巖田硝子工業(yè)，本期小編給分析一下巖田硝子工業(yè)開發(fā)的IRAS處理管瓶有這些獨(dú)到之處，小伙伴們速來圍觀！既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內(nèi)置，作業(yè)過程減少，實(shí)現(xiàn)了削減成本。?不用2次打開包裝進(jìn)行作業(yè)，異物混入的風(fēng)險(xiǎn)降低。堿性溶出試驗(yàn)(條件：高壓釜121℃)安瓿2ml(通常品)Na溶出量(ppm);2.8ppm(1小時(shí))→5.8ppm(3小時(shí))安瓿2ml(硫化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時(shí))→0.1ppm(3小時(shí))安瓿2ml(硅化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時(shí))→0.1ppm(3小時(shí))管瓶低堿處理IRAS處理管瓶的開發(fā)背景巖田硝子工業(yè)于1920年(大正9年)開始制造注射劑用的玻璃容器，1964年(昭和39年)開始制造管瓶。從制造管瓶開始，到低堿處理管瓶需求增多的1989年(平成2年)導(dǎo)入了低堿處理的管瓶量產(chǎn)機(jī)。既往的低堿處理過程VSIRAS處理過程?通過將低堿處理內(nèi)置，作業(yè)過程減少，實(shí)現(xiàn)了削減成本。?不用2次打開包裝進(jìn)行作業(yè)，異物混入的風(fēng)險(xiǎn)降低。海南改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶市場價(jià)格

【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會(huì)社、日本精化(NFC)株式會(huì)社、瑞士CordenPharma等廠商，是相應(yīng)品牌在中國的代理商，全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。