AVT?藥用注射級、GMP生產(chǎn)高純度,低內(nèi)***蔗糖七硫酸酯鉀<0.1%?可關(guān)聯(lián)審評,中美雙報CDE,
DMF即將登陸?更優(yōu)的脂質(zhì)體主動載藥新型輔料避免伊立替康內(nèi)酯環(huán)被水解失活,提高藥物穩(wěn)定性,延長半衰期相比硫酸銨梯度法更穩(wěn)定
產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯鉀貨號:O11001英文名:PotassiumSucroseOctasulfateCAS號:73264-44-5分子式:C12H14K8O35S8分子量:1287.52性狀:白色固體粉末純度:99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點>230℃ 蔗糖八硫酸酯鉀分子量:1287.52.福建純度99蔗糖八硫酸酯鉀市場價格
中國臺灣智擎公司研制的伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®,采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥,使得伊立替康在弱酸性內(nèi)水相中以沉淀形式被穩(wěn)定包載。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市,隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市,Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯鹽,中國艾偉拓公司均完成/計劃完成CDE和DMF登記。有實驗表明使用蔗糖八硫酸酯X鹽載藥,藥物治療指數(shù)、生物利用度、釋放及藥時曲線等體內(nèi)行為都有改善,因此Onivyde®選擇其作為梯度載方法。黑龍江大批量蔗糖八硫酸酯鉀市場價格旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。
目前,國內(nèi)外文獻(xiàn)對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報道均不多, 根據(jù) 美 、歐 、日本藥 典收載以及王緋、孫煌等人相關(guān)文獻(xiàn)報道, 均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器(HPLC-RID )法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量, 實驗結(jié)果表明該法重現(xiàn)性較差, 拖尾因子甚至高達(dá)10,理論塔板數(shù)偏低。另外,HPLC-RID 法樣品前處理方法較為復(fù)雜且耗時較長。王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導(dǎo)檢測器 (HPIC-CD) 測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用Dionex InPacTM AS11-HC陰離子交換柱,以氫氧化鈉溶液為淋洗液,結(jié)果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準(zhǔn)確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗證均符合要求,可準(zhǔn)確定量鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,與HPLC-RID法相比, HPIC-CD法靈敏度更高,因避免了樣品基質(zhì)的干擾, 可直接進樣分析, 縮短了前處理時間、操作更簡便,分析過程未使用有機試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準(zhǔn)確測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。
【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類 藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi) 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等 廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。AVT真誠待人用心做事!
Onivyde相信大家都不會太過陌生,但你知道為何Onivyde使用蔗糖八硫酸酯鈉梯度嗎?本篇文章AVT小編就來給大家詳細(xì)解讀一下!伊立替康的內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易水解,在pH>6條件下發(fā)生開環(huán)反應(yīng)轉(zhuǎn)變?yōu)轸人猁}型。而血清蛋白優(yōu)先與羧酸鹽絡(luò)合使得平衡快速偏向活性低的開環(huán)型,造成有效內(nèi)酯型比例過低。這一反應(yīng)達(dá)到平衡時,羧酸鹽形式化合物所占比重高達(dá)90%。然而羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低,毒性更強,因此選用強酸弱堿鹽做梯度以形成弱酸性內(nèi)水相環(huán)境對伊立替康在體內(nèi)的穩(wěn)定及藥效十分重要。伊立替康脂質(zhì)體Onivyde?算是國內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項目了.青海伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀市場價格
以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料; 提升藥品質(zhì)量保障人民健康!福建純度99蔗糖八硫酸酯鉀市場價格
隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展,醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)不斷涌現(xiàn),同時在我國高度重視下,冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善。但我國醫(yī)藥健康仍存在體系不完善、物流成本高和技術(shù)、設(shè)施落后的問題。在市場機遇與現(xiàn)存問題面前,如何把握醫(yī)藥健康未來發(fā)展趨勢顯得尤為重要。新增內(nèi)容體現(xiàn)了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級的方向,有助于引導(dǎo)企業(yè)緊跟國際前沿技術(shù),加快開發(fā)具有國際競爭力的新產(chǎn)品,提高產(chǎn)業(yè)化水平。既是藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂當(dāng)前發(fā)展的重要方向,也是我國重視中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的重要體現(xiàn)。自2015年以來,健康科技成為醫(yī)藥健康有限責(zé)任公司增長**快的領(lǐng)域。事實上,根據(jù)硅谷銀行的分析,有風(fēng)投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時間增長了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進行了合作。加之【合作品牌】 我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精細(xì)化工(NFC)、瑞士Corden&Pharma、美國Nanocs等廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。 【優(yōu)勢產(chǎn)品】 蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注冊。滿足醫(yī)藥企業(yè)、研究單位制劑研發(fā)需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美國Nanocs為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種,助力基礎(chǔ)研究與新型載藥系統(tǒng)開發(fā)。 【品質(zhì)承諾】 以我輔料品質(zhì),保您產(chǎn)品優(yōu)勢。 【技術(shù)支持】 技術(shù)**提供專業(yè)支持,24h信息反饋。A.V.T.致力提供體驗與服務(wù),及時解答客戶疑惑,助力客戶價值提升。 【特別之處】 “艾利多”、“艾急送”、“代存貨”、“艾基金”等品質(zhì)服務(wù)回饋客戶,并可提供CFDA注冊支持,幫助客戶引進先進藥輔。 協(xié)助研究單位完成項目轉(zhuǎn)化,提供市場化建議與渠道;幫助制藥企業(yè)尋求潛力課題、拓寬業(yè)務(wù)、提升品牌價值?!皟善敝啤眽嚎s流通渠道層級,減少中間環(huán)節(jié)層層加價;反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進等一系列政策的落地,迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進化。福建純度99蔗糖八硫酸酯鉀市場價格
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