Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制,是由華人團隊開發(fā)并成功在美國上市的脂質體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準其上市,隨后于2016年獲歐盟批準上市,臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯用以Zhi療轉移性胰腺Ai。作為國內仿制較多的脂質體項目之一,Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯鹽我司均完成/計劃完成CDE和DMF登記。AVT致力服務注射劑行業(yè),一直以來專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系。同時提供海藻糖、蔗糖、透明質酸鈉等注射劑輔料,是國內藥企、高校、研究所等單位主要輔料供應商。蔗糖八硫酸酯鉀分子量:1287.52.河南有登記號蔗糖八硫酸酯鉀價格
AVT?藥用注射級、GMP生產高純度,低內***蔗糖七硫酸酯鉀<0.1%?可關聯審評,中美雙報CDE,
DMF即將登陸?更優(yōu)的脂質體主動載藥新型輔料避免伊立替康內酯環(huán)被水解失活,提高藥物穩(wěn)定性,延長半衰期相比硫酸銨梯度法更穩(wěn)定
產品名:蔗糖八硫酸酯鉀貨號:O11001英文名:PotassiumSucroseOctasulfateCAS號:73264-44-5分子式:C12H14K8O35S8分子量:1287.52性狀:白色固體粉末純度:99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點>230℃ 采購蔗糖八硫酸酯鉀使用注意事項在我國,50歲以上的糖尿病患者DFU的發(fā)病率達8.1%,年死亡率高達11%。
中國臺灣智擎公司研制的伊立替康脂質體Onivyde®,采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥,使得伊立替康在弱酸性內水相中以沉淀形式被穩(wěn)定包載。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準其上市,隨后于2016年獲歐盟批準上市,Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯鹽,中國艾偉拓公司均完成/計劃完成CDE和DMF登記。有實驗表明使用蔗糖八硫酸酯X鹽載藥,藥物治療指數、生物利用度、釋放及藥時曲線等體內行為都有改善,因此Onivyde®選擇其作為梯度載方法。
為了揭示NEO1、NET1以及RGMB如何組裝成三元復合物,作者收集到復合物分辨率為3.25A晶體結構,并通過超速離心分析(AUC)和小角度X射線散射(SAXS)分析了“3-3”三聚體的溶液穩(wěn)定性, 終確定了超級復合體3:3:3NEO1-NET1-RGMB的基本組成?!?-3”超級復合體的主體本質上是由NEO1和NET1之間的相互作用形成的。NET1是細長的且剛性的分子,使得與兩個相鄰NEO1分子接觸,以彌合超復合物。冷凍電鏡結果顯示,有四個N連接上蔗糖,另外有四個位置通過非共價連接了八硫酸酯鹽(SOS)分子,蔗糖八硫酸酯協助確認三元聚合物超級復合體比例。NET1和RGMB分子形成非常小的相互作用,同時也未觀察到NET1與溶液中RGMA以及RGMB的相互作用。這也表明了NET1-NEO1相互作用是形成“3-3“超級復合體的驅動力。伊立替康脂質體Onivyde?算是國內仿制較多的脂質體項目了.
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結構的一組化合物(下圖),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質體中,蔗糖八硫酸酯鹽主要應用于伊立替康脂質體中,使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載,提高藥物包封率。 在伊立替康脂質體注射液仿制藥的開發(fā)中, 蔗糖八硫酸酯的含量作為關鍵參數,對伊立替康脂質體脂質體注射液的制備和評價起到了關鍵作用,因此有必要對其進行質量控制,測定其含量。AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技更多蔗糖八硫酸酯鹽相關資訊,敬請關注艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司.廣西蔗糖八硫酸酯鉀生產廠家
糖尿病足潰瘍是糖尿病患者常見、昂貴且嚴重的并發(fā)癥,在2型糖尿病患者中更為普遍。河南有登記號蔗糖八硫酸酯鉀價格
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結構的一組化合物(下圖),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質體中,蔗糖八硫酸酯鹽主要應用于伊立替康脂質體中,使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載,提高藥物包封率。另有研究表明蔗糖八硫酸酯作為體內活性物質,它可以活內或纖維細胞生長因子,產生一系列生理學效應。此外,蔗糖八硫酸鉀鹽也已被證實可通過鉀鹽降低基質金屬蛋白酶MMP活性,穩(wěn)定生長因子,防止其被MMP降解從而減少傷口愈合時間。基于以上機理,蔗糖八硫酸鹽 (SOS) 在糖尿病足療中作為新型敷料得以應用,新多中心臨床實驗也出現了以改善神經性缺血性潰瘍?yōu)橹鞯恼崽前肆蛩猁}敷料的療方法。河南有登記號蔗糖八硫酸酯鉀價格
【關于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。
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