應(yīng)用:Onivyde®,由中國(guó)臺(tái)灣智擎公司研制,是由華人團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)并成功在美國(guó)上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市,隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市,臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺ai。脂質(zhì)體是復(fù)雜注射劑,了解chu方對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計(jì)劃完成CDE和DMF登記,愿與大家共同努力,一同克服重重壁壘 終實(shí)現(xiàn)Onivyde的順利產(chǎn)業(yè)化。更多蔗糖八硫酸酯鹽相關(guān)資訊,敬請(qǐng)關(guān)注艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司!福建采購(gòu)蔗糖八硫酸酯鉀使用注意事項(xiàng)
AVT?藥用注射級(jí)、GMP生產(chǎn)高純度,低內(nèi)***蔗糖七硫酸酯鉀<0.1%?可關(guān)聯(lián)審評(píng),中美雙報(bào)CDE,
DMF即將登陸?更優(yōu)的脂質(zhì)體主動(dòng)載藥新型輔料避免伊立替康內(nèi)酯環(huán)被水解失活,提高藥物穩(wěn)定性,延長(zhǎng)半衰期相比硫酸銨梯度法更穩(wěn)定
產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯鉀貨號(hào):O11001英文名:PotassiumSucroseOctasulfateCAS號(hào):73264-44-5分子式:C12H14K8O35S8分子量:1287.52性狀:白色固體粉末純度:99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點(diǎn)>230℃ 安徽蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠(chǎng)家在我國(guó),50歲以上的糖尿病患者DFU的發(fā)病率達(dá)8.1%,年死亡率高達(dá)11%。
該組合物中N,O-羧甲基殼聚糖(NOCMC)是一種重要的水溶性殼聚糖衍生物,有許多醫(yī)學(xué)功效,如促進(jìn)創(chuàng)面愈合、止血、抑制瘢痕、鎮(zhèn)痛和抑菌作用,具備良好的生物相容性和生物降解性,在水凝膠和愈合創(chuàng)傷類(lèi)生物材料中廣泛應(yīng)用。該復(fù)合組分中,N,O-羧甲基殼聚糖在組合物中以重量百分介于0.010%和3%之間。蔗糖八硫酸鈉或鉀鹽在組合物中的百分比在0.100%至1.0%。此外,本發(fā)明的組合物可以含有皮膚科和美容科常用的其他活性成分,可通過(guò)常規(guī)方法制備成洗劑、凝膠、乳液、乳膏等。以上為蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽與Ν,Ο-羧甲基殼聚糖在皮膚領(lǐng)域的應(yīng)用的簡(jiǎn)單介紹。其他領(lǐng)用的介紹,后續(xù)會(huì)繼續(xù)為你報(bào)道,歡迎訂閱咨詢(xún)。
Onivyde®,由中國(guó)臺(tái)灣智擎公司研制,是由華人團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)并成功在美國(guó)上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市,隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市,臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以Zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺Ai。作為國(guó)內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項(xiàng)目之一,Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯鹽我司均完成/計(jì)劃完成CDE和DMF登記。AVT致力服務(wù)注射劑行業(yè),一直以來(lái)專(zhuān)注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系。同時(shí)提供海藻糖、蔗糖、透明質(zhì)酸鈉等注射劑輔料,是國(guó)內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要輔料供應(yīng)商?;谝陨蠙C(jī)理,蔗糖八硫酸鹽(SOS)在糖尿病足療中作為新型敷料得以應(yīng)用。
除中國(guó)臺(tái)灣智擎公司研制的伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®,采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥外,國(guó)內(nèi)也有一些采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備脂質(zhì)體的文獻(xiàn)報(bào)道。舉例如下:黃微崴等以蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱脂質(zhì)體,以陽(yáng)離子交換樹(shù)脂分離脂質(zhì)體與游離藥物,包封率高達(dá)95%,粒徑為129.5nm。王棟海等采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備酒石酸長(zhǎng)春瑞濱脂質(zhì)體,并考察了聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG2000-DSPE)的量對(duì)瘤抑制的影響。結(jié)果表明,3種方脂質(zhì)體的體外特性基本一致,且4℃條件下放置6個(gè)月,各樣品主要質(zhì)量指標(biāo)均未發(fā)生著變化;以酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液為對(duì)照,3種脂質(zhì)體對(duì)裸鼠SW620移植瘤的生長(zhǎng)抑制結(jié)果表明,PEG2000-DSPE含量由高至低的各脂質(zhì)體組抑瘤率分別為52.8%、72.1%和61.8%,酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液組抑瘤率 47%。旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。安徽蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠(chǎng)家
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蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結(jié)構(gòu)的一組化合物(左圖),其中X可表K、Na、Al等元素。蔗糖八硫酸酯鋁鹽 早應(yīng)用在療潰瘍的藥物中,并在療和預(yù)防化療引起的口腔炎起重要作用。 近的研究發(fā)明了一種以蔗糖八硫酸酯鈉或鉀鹽和N,O-羧甲基殼聚糖(NOCMC)作為活性成分的外用組合物,該組合物可用于維持和恢復(fù)皮膚的水平衡,并可用于皮膚病學(xué)和美容學(xué)。2016年伊立替康脂質(zhì)體被FDA批準(zhǔn)用以療轉(zhuǎn)移性胰腺 ,是蔗糖八硫酸酯鹽典型的應(yīng)用案例。AVT福建采購(gòu)蔗糖八硫酸酯鉀使用注意事項(xiàng)
【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國(guó)內(nèi)一家專(zhuān)營(yíng)磷脂類(lèi)藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專(zhuān)注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國(guó)內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。
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