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固體制劑中的關(guān)鍵設(shè)備—高速壓片機(jī)的技術(shù)探討。隨著國(guó)內(nèi)的工人減少:人口老齡化2以及藥品生產(chǎn)需求增加:醫(yī)保革新深化,保健品需求增大,MAH制度試行。高級(jí)設(shè)備需求增加:藥品一致性評(píng)價(jià),新藥研制,國(guó)內(nèi)設(shè)備制造水平提升,國(guó)際市場(chǎng)需求增大,高速壓片機(jī)市場(chǎng)增大。影響高速壓片機(jī)生產(chǎn)速度的5大因素:1.高速生產(chǎn),片重穩(wěn)定性差影響因素:沖盤(pán)精度、模具精度、加料器精度2.高速生產(chǎn),甩粉,收益率低影響因素:沖盤(pán)綜合精度;模具與沖盤(pán)配合;加料器、沖盤(pán)等精度匹配3.高速生產(chǎn),甩油,污染藥片影響因素:潤(rùn)滑的防塵、防油問(wèn)題;模具與沖盤(pán)配合4.高速長(zhǎng)時(shí)間生產(chǎn),溫升大影響因素:藥粉被壓縮生熱;模具與壓輪撞擊、與沖盤(pán)、導(dǎo)軌摩擦生熱;電機(jī)生熱;減速箱生熱5.高速生產(chǎn),設(shè)備振動(dòng)大影響因素:沖頭受力時(shí)振動(dòng);蝸輪蝸桿工作振動(dòng)壓片機(jī)壓力與硬度的關(guān)系,在一個(gè)壓力變化的范圍內(nèi)是成正比。虹口區(qū)粉末壓片機(jī)報(bào)價(jià)
調(diào)節(jié)單沖壓片機(jī)的三步驟:1。出片調(diào)整首先,轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖的位置上升到比較高,此時(shí)觀察下沖口面是否與中模平面相齊。如有不齊,或高或低于中模平面都會(huì)影響出片。若要進(jìn)行調(diào)整,先將蝶形螺絲旋松,再松開(kāi)齒輪壓板,并轉(zhuǎn)動(dòng)上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。在對(duì)齊后,將壓板按上,并旋緊蝶形螺絲,此時(shí)再轉(zhuǎn)動(dòng)手輪將下沖的位置還原??哲?chē)運(yùn)轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),若運(yùn)轉(zhuǎn)正常,可試著加料試壓,并進(jìn)行下一步的調(diào)試。2.充填深度調(diào)整,通過(guò)調(diào)整充填深度,即可調(diào)整藥品的重量。首先旋轉(zhuǎn)蝶形螺絲,然后松開(kāi)齒輪壓板,隨即轉(zhuǎn)動(dòng)下調(diào)節(jié)齒輪。若將下調(diào)節(jié)齒輪向左旋轉(zhuǎn),則使下沖芯桿上升,充填深度減少,會(huì)使藥片重量減少。若將下調(diào)節(jié)齒輪向右旋轉(zhuǎn),則使下沖芯桿下降,充填深度增多,會(huì)使藥片重量增大。調(diào)試好后仍需將齒輪壓板按上,同時(shí)旋緊蝶形螺絲。3.壓力調(diào)整,對(duì)壓力進(jìn)行調(diào)整即可調(diào)整藥片硬度。首先旋松連桿鎖緊螺母,并轉(zhuǎn)動(dòng)上沖芯桿。若將上沖芯桿向左旋轉(zhuǎn),則上沖芯桿向下移動(dòng),壓力增大,使成品藥片的硬度增加。若將上沖芯桿向右旋轉(zhuǎn),則上沖芯桿向上移動(dòng),壓力減小,使成品藥片的硬度減少。在調(diào)試好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,將連桿鎖緊螺母旋緊。長(zhǎng)寧區(qū)小型壓片機(jī)哪里買(mǎi)當(dāng)壓片機(jī)壓片壓力很大 時(shí),片子有可能裂片,所以并不是一味的調(diào)大壓力就可以把片子壓成型。
壓片機(jī)潤(rùn)滑油怎么樣選擇?壓片機(jī)主要分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī);旋轉(zhuǎn)式壓片的特點(diǎn)是機(jī)速度快,生產(chǎn)效率高,但是相對(duì)的設(shè)備的潤(rùn)滑就顯得非常重要,稍有不慎就會(huì)導(dǎo)致沖桿磨損容易導(dǎo)致停機(jī)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),對(duì)于潤(rùn)滑的設(shè)計(jì)一般都是使用一臺(tái)油泵,采用自動(dòng)泵油的方式到上下沖桿和壓輪,而選用的潤(rùn)滑油一般都是低粘度的。低粘度的潤(rùn)滑油油膜會(huì)比較薄,油脂的附著力不好,機(jī)器在高速運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下,潤(rùn)滑油會(huì)由于離心力過(guò)大被甩出去,**主要的問(wèn)題是低粘度潤(rùn)滑油的抗磨性能相對(duì)較弱。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過(guò)程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問(wèn)題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程中,涉及藥片片重差異問(wèn)題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。
(1)沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。解決辦法:對(duì)此應(yīng)更換沖頭、中模。(2)下沖長(zhǎng)短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,控制在±5μm以?xún)?nèi)。(3)下沖塞模。下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。解決辦法:重新調(diào)整。 沖模的保養(yǎng)應(yīng)放置在有蓋的鐵皮箱內(nèi),使沖模全部浸入油中,并要保持清潔,勿使生銹和碰傷。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過(guò)程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問(wèn)題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程中,涉及藥片片重差異問(wèn)題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中模孔內(nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆粒混勻或篩去過(guò)多細(xì)粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動(dòng)性不好,流入中模孔的顆粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過(guò)大而超限;顆粒流動(dòng)不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時(shí)解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí),可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下、清理干凈下沖與中??住#?)較小的藥片選用較大顆粒的物料。 壓片機(jī)的壓片直徑分類(lèi)可分為:小片徑壓片機(jī)、大片經(jīng)壓片機(jī)、特大片徑壓片機(jī)。實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)
與高速壓片機(jī)相比,亞高速壓片機(jī)具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、價(jià)格便宜、運(yùn)行成本低等優(yōu)點(diǎn)。虹口區(qū)粉末壓片機(jī)報(bào)價(jià)
綜觀這幾年我國(guó)制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個(gè)方面:1.向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展。為了滿(mǎn)足藥廠向集約化方向發(fā)展,原來(lái)的那種每小時(shí)產(chǎn)量2萬(wàn)~5萬(wàn)的壓片機(jī)已不能滿(mǎn)足市場(chǎng)的要求,因此近年來(lái)生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家。如上海天和、北京國(guó)藥龍立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小時(shí)產(chǎn)量56萬(wàn)片的GZPK720系列雙壓式的全自動(dòng)高速壓片機(jī),該機(jī)的水平已接近德國(guó)的FETTE、KORCH公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品已通過(guò)制藥裝備行業(yè)主持的鑒定,也通過(guò)了美國(guó)UL認(rèn)證和CE認(rèn)證。2.向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化方向發(fā)展。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn),用戶(hù)都能按標(biāo)準(zhǔn)化、系列化選購(gòu)設(shè)備,無(wú)論從規(guī)格,參數(shù),零部件配套,模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速壓片機(jī)、GZPK620系列高速壓片機(jī)、ZP1100系列壓片機(jī)、國(guó)藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。 虹口區(qū)粉末壓片機(jī)報(bào)價(jià)
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