GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染?!钡谌l:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品?!蹦壳?,國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機均按GMP進行設(shè)計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導(dǎo)軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機的壓力和片劑的硬度有很大關(guān)系,是有一個零界點的。黃浦區(qū)藥片壓片機廠家直銷
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調(diào)平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機構(gòu)不穩(wěn)定。解決辦法:更換或穩(wěn)固。(3)追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。解決辦法:要適當降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。特別是壓大片時,生產(chǎn)速度要能夠保證藥粉的充填量需求。(4)壓片機震動過大,結(jié)構(gòu)松動,裝配不合理,或?qū)е滤幏鄢涮畈粍?。解決辦法:由經(jīng)驗專業(yè)的人員調(diào)?;蜻M行重新裝配。 金山區(qū)旋轉(zhuǎn)式壓片機哪里買高速旋轉(zhuǎn)壓片機轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)速一般為50~90r/min左右,生產(chǎn)量大概 為 (20~50)萬片/h。
壓片機加料器磨損或安裝不對會導(dǎo)致壓片機故障,主要由以下幾點:1)加料器底面緊貼轉(zhuǎn)臺平面而磨損,調(diào)節(jié)加料器位置,使加料器底面與轉(zhuǎn)臺工作面之間的間隙0.05-0.1毫米。2)上沖吊沖、下沖斷沖、下沖爆沖、上沖帽子頭斷裂,上沖斷沖(斷沖部分在加料器內(nèi),沒有及時取出)。將導(dǎo)致加料器磨損,甚至損壞在壓片過程中機器。壓力不能過大,機器不能超負荷運行,有異常情況必須及時發(fā)現(xiàn)和處理。壓片過程中,如發(fā)現(xiàn)爆沖或加料器磨損,調(diào)換爆頭的沖或修復(fù)。調(diào)換加料器后必須擦清平面,擦下的粉子和爆沖的片子進行隔離,并處理。3)加料器安裝不當,轉(zhuǎn)臺平面有跑顆粒現(xiàn)象。應(yīng)調(diào)節(jié)加料器兩側(cè)螺釘位置,調(diào)節(jié)料斗位置的高低來控制物料的流量。
隨著制藥工業(yè)的發(fā)展,壓片機也不斷更新?lián)Q代。從單沖壓片機到連續(xù)式壓片機,再到旋轉(zhuǎn)式壓片機和高速壓片機,每一種壓片機都有其特點和優(yōu)勢。未來,隨著科技的不斷進步,壓片機還將不斷發(fā)展,為制藥工業(yè)帶來更多的便利和效益。
壓片機是制藥工業(yè)中不可或缺的設(shè)備,它的機型和發(fā)展歷史對于制藥工業(yè)的發(fā)展有著重要的意義。 壓片機可分為單沖式壓片機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機、全自動高速壓片機以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機。
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:一、不能開機首先檢查各保護裝置,如潤滑保護、壓力過載保護、門窗安全保護、主電機過載保護、加料電機過載保護,逐一排除,如還不能開機要找專業(yè)電氣人員檢查線路,查找原因解決。二、壓片機導(dǎo)軌導(dǎo)軌是保證沖桿作曲線軌跡運動的重要部件,其常見故障有:導(dǎo)軌磨損、組件松動、下導(dǎo)軌過橋板磨損,致沖桿磨損導(dǎo)軌主體等。解決中桿與導(dǎo)軌問磨損的主要方法是可以用油石研磨導(dǎo)軌恢復(fù)正常,磨損嚴重者只有更換導(dǎo)軌解決:導(dǎo)軌組件經(jīng)連續(xù)工作出現(xiàn)松動現(xiàn)象時,必須及時緊固,并應(yīng)注意使導(dǎo)軌過渡圓滑;下導(dǎo)軌過橋板磨損,輕者用油石修復(fù),磨損嚴重者只能更換解決。壓片機壓力與硬度的關(guān)系,在一個壓力變化的范圍內(nèi)是成正比。青浦區(qū)小型壓片機廠家
壓片機的優(yōu)點包括生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、操作簡單等,廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)。黃浦區(qū)藥片壓片機廠家直銷
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應(yīng)及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中???。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。黃浦區(qū)藥片壓片機廠家直銷
上海天和制藥機械有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在上海市等地區(qū)的機械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,上海天和制藥機械供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!