(5)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內孔的間隙,減少“撲粉”、“漏粉”。(6)壓片室上頂部增加除塵接口,進一步凈化減少壓片室的粉塵。3.3下沖運轉壓片時減少粉塵的辦法(1)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內孔的間隙,減少“漏粉”。(2)清場時先用**清掃工具清理下沖盤上面,再取下下沖,然后再用**清掃工具清理中模下面粉塵,清理干凈,再拆卸中模。3.4自然柵格加料器、強迫加料器底面與轉臺中模平面均存在壓片過程中沿轉臺外圓漏粉的情況(1)柵格加料器基本結構不改變,減少壁厚,形成加料器的骨架,然后進行噴涂或壓鑄聚四氟乙烯。(2)強迫加料器將銅襯底料斗更改為聚氨酯密封圈結構。(3)加料器變?yōu)闊o間隙加料器,加料器底部與轉臺中模臺面實現(xiàn)零間隙接觸,免除了刮粉板的結構,避免藥粉在轉臺外圓的漏粉,也避免了漏粉過多粉塵進入下沖,更有利于維持片重的一致性。壓片機圓形沖模:淺弧圓沖、深弧圓沖、斜平圓沖、純平圓沖。上海智能壓片機哪家好
合格的食品級潤滑劑對制藥設備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質量生產管理規(guī)范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設備的接觸是完全不可避免的。 因此,醫(yī)藥生產中的風險控制還包括制造過程中使用的所有物質、制藥設備的壓片機使用的食品級潤滑劑。壓片機用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點。分別是壓輪、沖頭、模板導軌。。普陀區(qū)自動化壓片機哪家好壓片機的維護保養(yǎng)非常重要,定期清潔和檢查可以延長設備壽命。
高速壓片機是固體制劑生產中成型單元的**設備。保證壓片質量的基本要素包含:壓片的成型速度、片型的完整性,片型的一致性,片重差異,片重精度,藥片壓力,藥片厚度。保證壓片機穩(wěn)定運行的基礎有設備中零件加工的精度、工藝技術支持、訓練有素的操作人員、穩(wěn)定可靠的程序,這些都是不可缺少的。我們工程師將根據(jù)壓片機的實際情況從電氣部分介紹設備的常見故障和解決措施,幫助天和壓片機使用者們和設備管理者們及時發(fā)現(xiàn)問題,解決問題。一、解決方案:⑴主壓硬件上限位①降低主壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑵預壓硬件上限位①降低預壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑶充填硬件上限位①降低充填的位置②檢查限位開關是否正常。二、解決方案:⑴主壓硬件下限位①升高主壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑵預壓硬件下限位①升高預壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑶充填硬件下限位①升高充填的位置②檢查限位開關是否正常
GMP對藥品生產設備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品?!蹦壳?,國內生產的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產過程中,壓片室粉塵產生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉式壓片機的工作原理、壓片過程中產生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機的工作原理是通過機械力將藥粉壓縮成固體片。
固體制劑中的關鍵設備—高速壓片機的技術探討。隨著國內的工人減少:人口老齡化2以及藥品生產需求增加:醫(yī)保革新深化,保健品需求增大,MAH制度試行。高級設備需求增加:藥品一致性評價,新藥研制,國內設備制造水平提升,國際市場需求增大,高速壓片機市場增大。影響高速壓片機生產速度的5大因素:1.高速生產,片重穩(wěn)定性差影響因素:沖盤精度、模具精度、加料器精度2.高速生產,甩粉,收益率低影響因素:沖盤綜合精度;模具與沖盤配合;加料器、沖盤等精度匹配3.高速生產,甩油,污染藥片影響因素:潤滑的防塵、防油問題;模具與沖盤配合4.高速長時間生產,溫升大影響因素:藥粉被壓縮生熱;模具與壓輪撞擊、與沖盤、導軌摩擦生熱;電機生熱;減速箱生熱5.高速生產,設備振動大影響因素:沖頭受力時振動;蝸輪蝸桿工作振動壓片機性能穩(wěn)定,故障率低。徐匯區(qū)小型壓片機廠家
壓片機是一種常用的制藥設備,用于將藥粉壓制成片狀。上海智能壓片機哪家好
調節(jié)單沖壓片機的三步驟:1。出片調整首先,轉動手輪使下沖的位置上升到比較高,此時觀察下沖口面是否與中模平面相齊。如有不齊,或高或低于中模平面都會影響出片。若要進行調整,先將蝶形螺絲旋松,再松開齒輪壓板,并轉動上調節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。在對齊后,將壓板按上,并旋緊蝶形螺絲,此時再轉動手輪將下沖的位置還原。空車運轉十余轉,若運轉正常,可試著加料試壓,并進行下一步的調試。2.充填深度調整,通過調整充填深度,即可調整藥品的重量。首先旋轉蝶形螺絲,然后松開齒輪壓板,隨即轉動下調節(jié)齒輪。若將下調節(jié)齒輪向左旋轉,則使下沖芯桿上升,充填深度減少,會使藥片重量減少。若將下調節(jié)齒輪向右旋轉,則使下沖芯桿下降,充填深度增多,會使藥片重量增大。調試好后仍需將齒輪壓板按上,同時旋緊蝶形螺絲。3.壓力調整,對壓力進行調整即可調整藥片硬度。首先旋松連桿鎖緊螺母,并轉動上沖芯桿。若將上沖芯桿向左旋轉,則上沖芯桿向下移動,壓力增大,使成品藥片的硬度增加。若將上沖芯桿向右旋轉,則上沖芯桿向上移動,壓力減小,使成品藥片的硬度減少。在調試好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,將連桿鎖緊螺母旋緊。上海智能壓片機哪家好