GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染?!钡谌l:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品?!蹦壳?,國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機均按GMP進行設(shè)計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導(dǎo)軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機的應(yīng)用范圍不僅局限于制藥行業(yè),還可以用于生產(chǎn)化妝品、食品等領(lǐng)域。虹口區(qū)實驗室壓片機廠家
藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導(dǎo)致松片現(xiàn)象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層??蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入??椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。 奉賢區(qū)粉末壓片機制造商在使用壓片機時,需要注意安全操作,遵守相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),定期維護保養(yǎng)設(shè)備,以確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
壓片機是一種常見的制藥設(shè)備,它可以將藥物壓制成各種形狀的片劑,方便患者服用。也便于儲存、運輸和使用。根據(jù)不同的壓片需求,壓片機可以分為單向壓片機、雙向壓片機和旋轉(zhuǎn)壓片機。在使用壓片機之前,需要進行準(zhǔn)備工作和調(diào)整壓片機,然后進行壓片。使用完壓片機之后,需要對其進行清潔。壓片機是由上下壓盤,壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng),進料系統(tǒng),出料系統(tǒng),控制系統(tǒng)組成,是一種重要的制藥設(shè)備,具有高效節(jié)能、穩(wěn)定可靠、操作簡便和多功能性等亮點
壓片機機械部分常見的故障易發(fā)生在:導(dǎo)軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實際使用過程中積累一些經(jīng)驗,介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進行潤滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時進行更換。壓輪壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外。 壓片機壓力與硬度的關(guān)系,在一個壓力變化的范圍內(nèi)是成正比。
壓片機潤滑油怎么樣選擇?壓片機主要分為單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機;旋轉(zhuǎn)式壓片的特點是機速度快,生產(chǎn)效率高,但是相對的設(shè)備的潤滑就顯得非常重要,稍有不慎就會導(dǎo)致沖桿磨損容易導(dǎo)致停機。國內(nèi)生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機,對于潤滑的設(shè)計一般都是使用一臺油泵,采用自動泵油的方式到上下沖桿和壓輪,而選用的潤滑油一般都是低粘度的。低粘度的潤滑油油膜會比較薄,油脂的附著力不好,機器在高速運轉(zhuǎn)的情況下,潤滑油會由于離心力過大被甩出去,**主要的問題是低粘度潤滑油的抗磨性能相對較弱。壓片機操作簡單易懂,培訓(xùn)成本低。金山區(qū)粉末壓片機廠家
壓片機的優(yōu)點包括生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、操作簡單等,廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)。虹口區(qū)實驗室壓片機廠家
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:五、過載保護過載保護系統(tǒng)常見故障是報警頻繁。主要原因是壓片壓力超載或過載保護彈簧設(shè)定壓力太小所致。解決方法是調(diào)節(jié)壓力手輪,減小壓力或增大過載保護彈簧設(shè)定壓力。六、減速箱減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構(gòu)成,其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動或油封老化造成。解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠。七、其他1.同步帶過緊或過松,調(diào)整適中即可;2.電機與機械傳動部分產(chǎn)生階段性共振,要避開振動段轉(zhuǎn)速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,機件松動,要調(diào)整間隙,緊固機件;4.顆粒粉末多且粘,造成塞沖,調(diào)整顆粒解決;5.軸、軸承缺油、磨損,要定期檢查,更換;6.主蝸輪箱缺油、磨損,產(chǎn)生噪聲,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機兩邊壓力不均衡,調(diào)整一致。上面的內(nèi)容涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作件。虹口區(qū)實驗室壓片機廠家