壓片機在生產(chǎn)過程中造成片重不穩(wěn)定的情況以及解決方案。機械調(diào)整機構(gòu)及運行速度等方面的問題(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調(diào)平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機構(gòu)不穩(wěn)定。解決辦法:更換或穩(wěn)固。(3)追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。解決辦法:要適當降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。特別是壓大片時,生產(chǎn)速度要能夠保證藥粉的充填量需求。(4)壓片機震動過大,結(jié)構(gòu)松動,裝配不合理,或?qū)е滤幏鄢涮畈粍?。解決辦法:由經(jīng)驗專業(yè)的人員調(diào)?;蜻M行重新裝配。壓片機操作簡單易懂,培訓成本低。靜安區(qū)大型壓片機聯(lián)系方式
上海天和壓片機在我國生產(chǎn)歷史悠久,出口早,產(chǎn)量大,壓片機質(zhì)量、品種規(guī)格,產(chǎn)量均位居國內(nèi)前列。壓片機又名沖片機,是一種將粉末和顆粒狀物料壓制成片狀藥物的機器。主要應用于制藥工業(yè)的片劑生產(chǎn)、同時適用于化工、食品、電子、塑料、粉末冶金、機械結(jié)構(gòu)簡單四周罩殼為全封閉,采用不銹鋼材料,符合GMP標準。近年來上海天和壓片機,奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營理念,開發(fā)的壓片機產(chǎn)品具有操作簡單、清理方便快捷的特點。在壓片機上下沖模位置,要用到食品級潤滑油,還有模具保養(yǎng)在油品里面浸泡。而壓片機的上下導軌和上下沖桿是易磨損點,同時會與藥品有接觸,因此需要涂抹食品級潤滑油來維護。松江區(qū)多功能壓片機價格高速旋轉(zhuǎn)壓片機轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)速一般為50~90r/min左右,生產(chǎn)量大概 為 (20~50)萬片/h。
合格的食品級潤滑劑對制藥設(shè)備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。 因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風險控制還包括制造過程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機使用的食品級潤滑劑。壓片機用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點。分別是壓輪、沖頭、模板導軌。。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
(1)沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。解決辦法:對此應更換沖頭、中模。(2)下沖長短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,控制在±5μm以內(nèi)。(3)下沖塞模。下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。解決辦法:重新調(diào)整。 壓片機模具標準有ZP標準(GB12253.90)沖模、IPT國際標準沖模、EU標準沖模以及各種非標模具。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中???。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。 當壓片機壓片壓力很大 時,片子有可能裂片,所以并不是一味的調(diào)大壓力就可以把片子壓成型。長寧區(qū)多功能壓片機廠家聯(lián)系方式
壓片機精確度高,保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性。靜安區(qū)大型壓片機聯(lián)系方式
固體制劑中的關(guān)鍵設(shè)備—高速壓片機的技術(shù)探討。隨著國內(nèi)的工人減少:人口老齡化2以及藥品生產(chǎn)需求增加:醫(yī)保革新深化,保健品需求增大,MAH制度試行。高級設(shè)備需求增加:藥品一致性評價,新藥研制,國內(nèi)設(shè)備制造水平提升,國際市場需求增大,高速壓片機市場增大。影響高速壓片機生產(chǎn)速度的5大因素:1.高速生產(chǎn),片重穩(wěn)定性差影響因素:沖盤精度、模具精度、加料器精度2.高速生產(chǎn),甩粉,收益率低影響因素:沖盤綜合精度;模具與沖盤配合;加料器、沖盤等精度匹配3.高速生產(chǎn),甩油,污染藥片影響因素:潤滑的防塵、防油問題;模具與沖盤配合4.高速長時間生產(chǎn),溫升大影響因素:藥粉被壓縮生熱;模具與壓輪撞擊、與沖盤、導軌摩擦生熱;電機生熱;減速箱生熱5.高速生產(chǎn),設(shè)備振動大影響因素:沖頭受力時振動;蝸輪蝸桿工作振動靜安區(qū)大型壓片機聯(lián)系方式