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在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。
加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少。加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強(qiáng)的藥物。(1)應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。(2)物料容器內(nèi)物料存儲量差異大,應(yīng)該控制在50%以內(nèi)。(3)兩側(cè)加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。 壓片機(jī)的壓力和片劑的硬度有很大關(guān)系,是有一個(gè)零界點(diǎn)的。徐匯區(qū)大型壓片機(jī)廠家聯(lián)系方式
壓片機(jī)企業(yè)為了打破發(fā)展平衡的狀態(tài),也為了在下一階段市場競爭中脫穎而出,走向了產(chǎn)品創(chuàng)新之路。筆者了解到,很多壓片機(jī)企業(yè)就在不斷改善和創(chuàng)新壓片機(jī),滿足市場需求。比如,有企業(yè)就通過技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累,從設(shè)計(jì)源頭和制作工藝上提高壓片機(jī)的質(zhì)量和水平。目前,該企業(yè)旗下的壓片機(jī)工業(yè)設(shè)計(jì)出色,占地面積小;機(jī)器部件機(jī)械精度高,擁有精細(xì)的節(jié)約物料設(shè)計(jì),軟硬件控制精確,并且在生產(chǎn)過程中,漏粉少,提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)收率。不僅如此,該企業(yè)的壓片機(jī)壓片質(zhì)量高,廢片少。“機(jī)械部件過硬的質(zhì)量,再配合的設(shè)計(jì),使得壓片機(jī)能很好地適應(yīng)長時(shí)間大壓力的應(yīng)用,從而穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)的廢片率,極大地降低了制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本?!奔夹g(shù)人員說。也有企業(yè)在高產(chǎn)量生產(chǎn)型壓片機(jī)系列基礎(chǔ)上,還開發(fā)了前列的研發(fā)智能壓片機(jī)和模擬器。比如一款實(shí)驗(yàn)機(jī),其能利用少量的粉末測試產(chǎn)品的可生產(chǎn)性,模擬各類壓片機(jī)性能,優(yōu)化粉末性能。再比如雙出料高速壓片機(jī),利用高性能壓片機(jī)有效測試粉末特性。 楊浦區(qū)智能壓片機(jī)哪里買壓片機(jī)圓形沖模:淺弧圓沖、深弧圓沖、斜平圓沖、純平圓沖。
藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會(huì)導(dǎo)致松片現(xiàn)象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層??蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí),可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動(dòng)性差,填入??椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時(shí),影響填充量。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。上海天和壓片機(jī)工程師,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細(xì)粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動(dòng)性不好,流入中??椎念w粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動(dòng)不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時(shí)解決顆粒分層,減小粒度差。壓片機(jī)的應(yīng)用范圍不僅局限于制藥行業(yè),還可以用于生產(chǎn)化妝品、食品等領(lǐng)域。
壓片機(jī)在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細(xì)檢查,找出壓片機(jī)故障及原因,及時(shí)處理,下面就例舉幾點(diǎn)壓片機(jī)的常見故障進(jìn)行精細(xì)地維修:五、過載保護(hù)過載保護(hù)系統(tǒng)常見故障是報(bào)警頻繁。主要原因是壓片壓力超載或過載保護(hù)彈簧設(shè)定壓力太小所致。解決方法是調(diào)節(jié)壓力手輪,減小壓力或增大過載保護(hù)彈簧設(shè)定壓力。六、減速箱減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構(gòu)成,其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動(dòng)或油封老化造成。解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠。七、其他1.同步帶過緊或過松,調(diào)整適中即可;2.電機(jī)與機(jī)械傳動(dòng)部分產(chǎn)生階段性共振,要避開振動(dòng)段轉(zhuǎn)速使用;3.長期使用造成傳動(dòng)部分間隙大,機(jī)件松動(dòng),要調(diào)整間隙,緊固機(jī)件;4.顆粒粉末多且粘,造成塞沖,調(diào)整顆粒解決;5.軸、軸承缺油、磨損,要定期檢查,更換;6.主蝸輪箱缺油、磨損,產(chǎn)生噪聲,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機(jī)兩邊壓力不均衡,調(diào)整一致。上面的內(nèi)容涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作件。壓片過程的優(yōu)化:加入可壓性好的微晶纖維素,對片劑硬度有好處。青浦區(qū)高速壓片機(jī)
沖模的保養(yǎng)應(yīng)放置在有蓋的鐵皮箱內(nèi),使沖模全部浸入油中,并要保持清潔,勿使生銹和碰傷。徐匯區(qū)大型壓片機(jī)廠家聯(lián)系方式
綜觀這幾年我國制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個(gè)方面:1.向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展。為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,原來的那種每小時(shí)產(chǎn)量2萬~5萬的壓片機(jī)已不能滿足市場的要求,因此近年來生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家。如上海天和、北京國藥龍立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小時(shí)產(chǎn)量56萬片的GZPK720系列雙壓式的全自動(dòng)高速壓片機(jī),該機(jī)的水平已接近德國的FETTE、KORCH公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品已通過制藥裝備行業(yè)主持的鑒定,也通過了美國UL認(rèn)證和CE認(rèn)證。2.向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化方向發(fā)展。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn),用戶都能按標(biāo)準(zhǔn)化、系列化選購設(shè)備,無論從規(guī)格,參數(shù),零部件配套,模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速壓片機(jī)、GZPK620系列高速壓片機(jī)、ZP1100系列壓片機(jī)、國藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。 徐匯區(qū)大型壓片機(jī)廠家聯(lián)系方式