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在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動(dòng)性不好,流入中??椎念w粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動(dòng)不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時(shí)解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí),可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下、清理干凈下沖與中??住#?)較小的藥片選用較大顆粒的物料。壓片機(jī)壓片速度快,滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求。福建工業(yè)壓片機(jī)報(bào)價(jià)
調(diào)節(jié)單沖壓片機(jī)的三步驟:1。出片調(diào)整首先,轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖的位置上升到比較高,此時(shí)觀察下沖口面是否與中模平面相齊。如有不齊,或高或低于中模平面都會(huì)影響出片。若要進(jìn)行調(diào)整,先將蝶形螺絲旋松,再松開齒輪壓板,并轉(zhuǎn)動(dòng)上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。在對(duì)齊后,將壓板按上,并旋緊蝶形螺絲,此時(shí)再轉(zhuǎn)動(dòng)手輪將下沖的位置還原??哲囘\(yùn)轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),若運(yùn)轉(zhuǎn)正常,可試著加料試壓,并進(jìn)行下一步的調(diào)試。2.充填深度調(diào)整,通過調(diào)整充填深度,即可調(diào)整藥品的重量。首先旋轉(zhuǎn)蝶形螺絲,然后松開齒輪壓板,隨即轉(zhuǎn)動(dòng)下調(diào)節(jié)齒輪。若將下調(diào)節(jié)齒輪向左旋轉(zhuǎn),則使下沖芯桿上升,充填深度減少,會(huì)使藥片重量減少。若將下調(diào)節(jié)齒輪向右旋轉(zhuǎn),則使下沖芯桿下降,充填深度增多,會(huì)使藥片重量增大。調(diào)試好后仍需將齒輪壓板按上,同時(shí)旋緊蝶形螺絲。3.壓力調(diào)整,對(duì)壓力進(jìn)行調(diào)整即可調(diào)整藥片硬度。首先旋松連桿鎖緊螺母,并轉(zhuǎn)動(dòng)上沖芯桿。若將上沖芯桿向左旋轉(zhuǎn),則上沖芯桿向下移動(dòng),壓力增大,使成品藥片的硬度增加。若將上沖芯桿向右旋轉(zhuǎn),則上沖芯桿向上移動(dòng),壓力減小,使成品藥片的硬度減少。在調(diào)試好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,將連桿鎖緊螺母旋緊。重慶粉末壓片機(jī)如何選擇壓片機(jī)壓片效率高,減少生產(chǎn)時(shí)間。
高速壓片機(jī)的日常保養(yǎng)以及維修。日常檢查出片導(dǎo)軌、出片保護(hù)導(dǎo)軌工作面是否磨損,運(yùn)行中是否有異響;定期檢查出片保護(hù)導(dǎo)軌與模具間隙為()mm,要求出片導(dǎo)軌使上沖模高于沖盤()mm。充填導(dǎo)軌檢查曲線是否磨損,確認(rèn)安裝到位。定期檢查沖盤上下沖孔安裝防塵圈,如有脫落或變形,及時(shí)更換;接油環(huán)如有變形或損壞,及時(shí)更換。中模頂絲安裝時(shí),建議采用扭力扳手,采用。定期檢查頂絲是否有損傷,如有損傷及時(shí)更換。安裝中模時(shí),采用中模清鉸刀清理中???,安裝后,中模表面低于中盤表面。日常生產(chǎn)后,對(duì)加料器拆卸,操作人員采用醫(yī)用酒精進(jìn)行清洗。檢查分配葉輪、充填葉輪、計(jì)量葉輪是否與底部剮蹭。檢查加料器底盤銅襯底是否磨損嚴(yán)重,如加料器底盤與中盤表面間隙過大、漏粉時(shí),需更換銅襯底。平時(shí)調(diào)節(jié)平臺(tái)后,加料器底部與中盤間隙不得大于,具體間隙根據(jù)物料特性調(diào)節(jié)。
壓片機(jī)的整機(jī)震動(dòng)故障有以下幾點(diǎn):1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,檢查壓緊螺絲是否松動(dòng),如有請(qǐng)擰緊螺母。2)壓片機(jī)轉(zhuǎn)速不對(duì),應(yīng)減少或增大轉(zhuǎn)速。3)兩邊受壓不對(duì),壓力大小相差太大,兩邊的片厚明顯不一致。調(diào)節(jié)片子厚度,使兩邊出片的厚度一致。4)顆粒影響,改進(jìn)壓片工藝,合理配方,提高顆粒的質(zhì)量。壓片機(jī)的使用過程中要求設(shè)備維修人員必須定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),每月1-2次檢查渦輪、渦桿、軸承、壓輪、上下導(dǎo)軌各活動(dòng)部分是否靈活,是否磨損,發(fā)現(xiàn)缺陷及時(shí)修復(fù)后使用,渦輪箱內(nèi)加機(jī)械油,一般夏季選用N46、冬季選用N32,油量從渦桿進(jìn)入一個(gè)齒面高為宜,可通過視窗觀察油面的高低,使用半年左右,更新新油;電氣元件也要注意維護(hù),定期檢查,保持設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài)。壓片機(jī)操作簡(jiǎn)單,降低操作難度。
合格的食品級(jí)潤滑劑對(duì)制藥設(shè)備壓片機(jī)的保護(hù)作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對(duì)食品級(jí)潤滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級(jí)潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機(jī)在壓片過程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制還包括制造過程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機(jī)使用的食品級(jí)潤滑劑。壓片機(jī)用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個(gè)潤滑點(diǎn)。分別是壓輪、沖頭、模板導(dǎo)軌。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)運(yùn)行可靠、物料適用范圍廣,運(yùn)行使用成本低,具有良好的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。蘇州旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)售價(jià)
在使用壓片機(jī)時(shí),需要注意安全操作,遵守相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備,以確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。福建工業(yè)壓片機(jī)報(bào)價(jià)
片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性物料或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠,顆粒在壓片時(shí)粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。細(xì)粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi),當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機(jī)壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長(zhǎng)短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時(shí)造成裂片。可調(diào)節(jié)壓力與車速,改進(jìn)沖模配套,及時(shí)檢查調(diào)換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。福建工業(yè)壓片機(jī)報(bào)價(jià)