壓片機是我國生產歷史較為悠久的制藥裝備,也是我國出口早、產量大的制藥裝備。作為固體制劑中的常用裝備,壓片機的使用度以及先進化程度正隨著醫(yī)藥市場需求的提高而不斷提高。對于能夠將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀た變扔蓻_頭壓制成片劑的機器,壓片機的發(fā)展方向正朝著多元化不斷邁進。業(yè)內人士表示,高速、高產量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,近年來,高速壓片機廠家的數(shù)量明顯增加。”標準化、系列化也是一大發(fā)展方向。如今,制藥企業(yè)對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統(tǒng)化是制藥企業(yè)的重要訴求,而不管是壓片機還是其他裝備,無論從規(guī)格、參數(shù),還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標準化、系列化。壓片機的操作簡單,但需要注意安全,避免發(fā)生意外事故。山東制藥壓片機如何選擇
旋轉壓片機是制藥生產企業(yè)片劑生產中、重要設備。國外壓片機主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備。沖頭數(shù)高達72沖和96沖,產量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產品。藥片外觀、片子質量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。目前國內旋轉壓片機仿制加自制研究相結合,已生產出機電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉式壓片機、單沖壓片機和花籃式壓片機,與傳統(tǒng)壓片機的沖臺相比,新的沖臺組件的、重要的設備維護上的優(yōu)點來自于所需的零部件數(shù)量的減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。較大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護保養(yǎng)這些零部件的費用。同時,使用新的測功機組件不需要對壓片機進行進一步的改進,也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產廠家對壓片機的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標準,因此標準的組件仍可應用。安徽壓片機生產廠家當壓片機壓片壓力很大時,片子有可能裂片,所以并不是一味的調大壓力就可以把片子壓成型。
壓片機制片原理①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節(jié)是通過調節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中??椎膶嶋H長度,調節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機上應具有調節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構,以滿足劑量調節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調節(jié)功能是十分必要的。在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,??字袑钊胼^多藥物,裝填情況則較為密實。②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據(jù)配方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節(jié)是必不可少的。這是通過調節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節(jié)多是通過調節(jié)上沖下行量的機構來實現(xiàn)壓力調節(jié)與控制的。
壓片機機械部分常見的故障易發(fā)生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節(jié)不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實際使用過程中積累一些經(jīng)驗,介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪是調節(jié)藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調節(jié)操作不當,這時需更換壓輪軸,調整物料,重新調節(jié)壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進行潤滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時進行更換。壓輪壓輪是調節(jié)藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調節(jié)操作不當,這時需更換壓輪軸,調整物料,重新調節(jié)壓力。另外。壓片過程的優(yōu)化:加入可壓性好的微晶纖維素,對片劑硬度有好處。
綜觀這幾年我國制藥機械壓片機生產的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個方面:3.多功能化。壓片機的多功能化既是標志著制藥機械廠研發(fā)的水平,也體現(xiàn)著用戶個性化的需求。例如:有天和廠的ZPW23壓片機能壓雙層片、環(huán)形片;ZPW27壓片機能壓三層片、環(huán)形片;ZPW26壓片機能壓包芯片;YH20壓片機能壓電池環(huán),這些產品的開發(fā)成功,適應了制藥、食品、電池、電子、乳品行業(yè)對壓片機多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市場上推出的產品基本上都符合GMP要求。5.中試、小試實驗室用壓片機,為適應實驗室用戶及小批試制的用戶,近年天和推出的ZP198系列。6.大壓力的壓片機。隨著各種藥品對壓力及預壓力的要求,天和公司的YH20沖的主壓力達250千牛。7.隨著GMP改造的完成,未來幾年總量需求將趨于減少,特別是一些中低檔壓片機,高速壓片機的需求仍將上升。高速旋轉壓片機轉臺的轉速一般為50~90r/min左右,生產量大概為(20~50)萬片/h。蘇州旋轉式壓片機報價
壓片機具有自診斷功能,方便故障排查。山東制藥壓片機如何選擇
高速旋轉式壓片機詳解高速旋轉式壓片機的特點是轉速快、產量高,片劑質量好。壓片時采用雙壓,它們都是由微機控制,能將顆粒狀物料連續(xù)進行壓片,除可壓普通圓片外,還能壓各種形狀的異形片。具有全封閉、壓力大、噪聲低、生產效率高、潤滑系統(tǒng)完善、操作自動化等特點。另外,機器在傳動、加壓、充填、加料、沖頭導軌、控制系統(tǒng)等方面都明顯優(yōu)于普通壓片機。1工作原理高速旋轉式壓片機的主電機通過調速,并經(jīng)蝸輪減速后帶動轉臺旋轉。轉臺的轉動使上、下沖頭在導軌的作用下產生上、下相對運動。顆粒經(jīng)充填、預壓、主壓、出片等工序被壓成片劑。在整個壓片過程中,控制系統(tǒng)通過對壓力信號的檢測、傳輸、計算、處理等實現(xiàn)對片重的自動控制,廢片自動剔除,以及自動采樣、故障顯示熱打印各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)。山東制藥壓片機如何選擇