細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具,難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來,致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“, 一直受到業(yè)內關注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等重要產品化工作。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)日常怎么維護?四川細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家好
近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批,細胞與基因療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加,試驗進度不斷推進,上游制備工具需求不斷增長。國內細胞制備工具市場主要由外資企業(yè)主導,存在成本高、供貨時間長、服務應答存在時間差距等問題,成為國內細胞與基因療法產業(yè)發(fā)展的痛點之一。與進口產品相比,中博瑞康的產品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價格更便宜,未來勢必有廣闊的市場空間。四川細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家好中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好。
中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約4000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。
生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國際優(yōu)異產品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經在臨床療法中占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。全自動細胞分離系統(tǒng)哪個牌子好?
全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細胞液回收率≥90%,細胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產品排入產品袋后共同洗滌。細胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時間≥20分鐘,分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋,分裝方式直接直接分裝和桶內細胞液和制劑液分裝,支持不同濃度、不同體積分裝,也支持多種置換液置換,分裝精度達到1ml。設備配備有一次性耗材產品,采用醫(yī)用級材料生產,可按不同需求進行定制。中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好。江蘇全自動細胞制備系統(tǒng)多少錢
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中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO 13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環(huán)境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。四川細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家好
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司是一家技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;貿易咨詢;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;電子產品、機械設備、化工產品(不含許可類化工產品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;以及依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)的公司,是一家集研發(fā)、設計、生產和銷售為一體的專業(yè)化公司。中博瑞康作為技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;貿易咨詢;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;電子產品、機械設備、化工產品(不含許可類化工產品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;以及依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)的企業(yè)之一,為客戶提供良好的大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材。中博瑞康不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術為先導,以產品為平臺,以應用為重點,以服務為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務。中博瑞康始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使中博瑞康在行業(yè)的從容而自信。