醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。細(xì)胞處理系統(tǒng)銷售價格
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。河北全自動細(xì)胞制備系統(tǒng)多少錢誰了解全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)怎么樣???
全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接頭,PVC管路無菌接管三種方式連接;濾器可以輔助進行管路壓力檢測,有過濾細(xì)菌和疏水的作用;產(chǎn)品袋用于收集終產(chǎn)品,可通過無菌接管機更換為其他袋體;中間袋暫時儲存工藝過程中的中間產(chǎn)品;廢液袋用于收集工藝過程中所有廢液。
全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn),最大離心力為1850g,終產(chǎn)物體積20-300ml,細(xì)胞活率損失<5%,紅細(xì)胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現(xiàn)更高的處理效率。旋壓閥設(shè)計,可以減少漏液風(fēng)險,降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎來電咨詢。
近年來細(xì)胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有400多家, 截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,臨床批準(zhǔn)收費為120萬一個劑次。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)日常怎么維護?重慶細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)費用
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全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)采用活塞式杯式離心原理進行細(xì)胞分離、濃縮、洗滌、分裝,在封閉的環(huán)境中,用蠕動泵將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細(xì)胞與廢液,通過分離杯中的活塞將液體推出,并進入到指定的袋子中。整體系統(tǒng)采用上下位機(雙CPU)架構(gòu),上位機負(fù)責(zé)顯示、輸入、報警、網(wǎng)絡(luò)等上層應(yīng)用,傳達(dá)用戶操作命令、顯示下位機狀態(tài)和結(jié)果,專注于人機交互。下位機負(fù)責(zé)離心機、蠕動泵、旋壓閥、壓力傳感器、空氣探測器以及液路等整個控制系統(tǒng)功能。執(zhí)行上位機下發(fā)的操作命令、上傳狀態(tài)和結(jié)果數(shù)據(jù),專注于控制系統(tǒng)。細(xì)胞處理系統(tǒng)銷售價格
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