理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)有多重保護(hù)機(jī)制,保障生產(chǎn)穩(wěn)定性及安全性。江蘇大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好
近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,我國細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。江蘇細(xì)胞制備設(shè)備價格中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。
為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)到上市的全過程。
中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計理念,是“家族化管理”,旨在開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案,解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前,公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。不僅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特點(diǎn),在其他行業(yè),我們也可以看到,當(dāng)下流行的許多品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動駕駛汽車品牌,都逐漸走上了家族化。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認(rèn)證,確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。和常規(guī)離心機(jī)相比,大旋風(fēng)在細(xì)胞洗滌濃縮后,細(xì)胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風(fēng)險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)連續(xù)無菌的操作方式,每小時處理量從2L到20L細(xì)胞液。免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備哪家好
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的故障解決方法,有人知道嗎?江蘇大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)包括細(xì)胞液大體積濃縮系統(tǒng)和配套使用的無菌耗材,通過連續(xù)流的方式實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動化濃縮。封閉系統(tǒng),一次性耗材和自動化的設(shè)計,三者的有效結(jié)合極大地提高細(xì)胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,更保證細(xì)胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。連續(xù)無菌的操作方式,每小時處理量從2L到20L細(xì)胞液,適用于從實(shí)驗室到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。該產(chǎn)品主要運(yùn)用于生物工藝中免疫細(xì)胞、干細(xì)胞以及其他細(xì)胞療法和美容所需要細(xì)胞的大體積細(xì)胞收集濃縮和澄清工藝江蘇大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好
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