近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已經(jīng)成為當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展,也帶動著上游細胞制備工具市場迎來大爆發(fā)?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍帶血或免疫學相關(guān)的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,而我國的細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,也形成了國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。國產(chǎn)全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)哪個品牌好?上海細胞封閉培養(yǎng)儀器哪家好
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細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,國外進口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直收到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。
小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)搭配小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細胞培養(yǎng)袋,在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時,對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。一次性無菌細胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)系統(tǒng)使用,用于CART等細胞制備中小規(guī)模細胞擴增培養(yǎng)。該系列一次性細胞培養(yǎng)袋具有500ml、2L和4L三種規(guī)格可供選擇,工藝袋也可提供基礎款、PHDO款和灌注款三種不同的配置。無熱原無析出的兼容性一次性細胞培養(yǎng)袋,可用于cGMP生產(chǎn)和細胞療法,袋體中預留多種接口,分別用于氣體,液體交換和取樣檢測。有效防止污染,提高設備利用率,提高產(chǎn)能。中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)參數(shù)設置模塊化設計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強。
從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務的團隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務客戶。中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)安裝方便嗎?上海細胞封閉培養(yǎng)儀器哪家好
中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質(zhì),整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。上海細胞封閉培養(yǎng)儀器哪家好
中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標,專業(yè)團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務的杰出團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米的獨棟大樓,3000平米的GMP生產(chǎn)中心,潔凈質(zhì)控與實驗中心。明星自主產(chǎn)品“旋風系列(細胞自動化分離、濃縮)和祥云系列(細胞自動化擴增培養(yǎng))”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底研發(fā)中心成功入駐成都天府生物科技城,成為中博瑞康重要版圖建設與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。上海細胞封閉培養(yǎng)儀器哪家好
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