CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn)，這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式，它的花費(fèi)也會很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢下，自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。單個(gè)核細(xì)胞（PBMCs）獲取和細(xì)胞富集，主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細(xì)胞和血小板等成分，傳統(tǒng)的手動分離方法開放性大、操作復(fù)雜、人員主觀性強(qiáng)，且難以重復(fù)。旋風(fēng)系列的全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)可以在C級環(huán)境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝，得到的細(xì)胞可以直接使用或凍存。目的細(xì)胞的富集和洗滌主要是利用標(biāo)注抗體的微珠在磁場中對有效細(xì)胞的陰性和陽性篩選來完成，后期微珠可自動降解。

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中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)可對細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝，上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、祥云全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)或其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可以凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動細(xì)胞處理設(shè)備和一次性全封閉耗材組成，只需要安裝好耗材，設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品，過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學(xué)毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成；耗材全封閉，無開放口，必須有開放口時(shí)，使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運(yùn)行過程的無菌性。

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醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究，促使基因免疫細(xì)胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例，雖CART各有不同的工藝策略，但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說，制備的流程主要有以下幾個(gè)模塊：一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞，例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等；二是在細(xì)胞經(jīng)過活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá)；三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增；四是制劑分裝和鑒定；五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。

系統(tǒng)無處不在。從生物體到機(jī)器，從經(jīng)濟(jì)到社會，從自然世界到人工制品，所有領(lǐng)域中都可以找到系統(tǒng)的身影。例如，人體是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，由各種、組織和細(xì)胞組成，通過血液、神經(jīng)和淋巴系統(tǒng)等各種通道相互聯(lián)系、相互影響。再比如，城市交通系統(tǒng)也是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，由各種交通工具、交通線路、交通節(jié)點(diǎn)等組成，通過道路、橋梁和隧道等相互連接。系統(tǒng)有重要的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。通過理解系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能，我們可以更好地管理和優(yōu)化這些系統(tǒng)。例如，我們可以使用模型來模擬和預(yù)測系統(tǒng)的行為，使用算法來優(yōu)化系統(tǒng)的效率，使用控制理論來調(diào)整系統(tǒng)的穩(wěn)定性。這些都是系統(tǒng)科學(xué)的重要應(yīng)用。在細(xì)胞培養(yǎng)中，這種系統(tǒng)可以幫助實(shí)現(xiàn)高效的細(xì)胞擴(kuò)增和傳代。

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進(jìn)口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是，細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。

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全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心，通過傳感器、泵、閥等配合實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏，全封閉活塞式離心桶，離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn)，最大離心力為1850g，終產(chǎn)物體積20-300ml，細(xì)胞活率損失<5%，紅細(xì)胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量，實(shí)現(xiàn)更高的處理效率。旋壓閥設(shè)計(jì)，可以減少漏液風(fēng)險(xiǎn)，降低耗材成本，流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。

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