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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-20

從2016年開(kāi)始,全球CGT市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍,中國(guó)開(kāi)展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國(guó)外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過(guò)一站式解決方案來(lái)服務(wù)客戶。


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無(wú)菌接管機(jī)安裝注意事項(xiàng):整機(jī)水平安裝,安裝后高度適當(dāng),確保管路導(dǎo)管易安裝;安裝在允許有足夠通風(fēng)的開(kāi)放場(chǎng)所,確保產(chǎn)品底部無(wú)異物;確保安裝完成后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(比如電源輸入部分)等不被遮擋;設(shè)備不應(yīng)暴露于陽(yáng)光直射或強(qiáng)烈的光源下、液體或腐蝕性物質(zhì)、物理沖擊或振動(dòng)、重物壓力下、包含磁鐵產(chǎn)生磁場(chǎng)或其他設(shè)備電磁場(chǎng),應(yīng)遵循IEC60601-1-2的建議。設(shè)備安裝時(shí),將左右袋支架插入主機(jī)二側(cè)的凹槽內(nèi),壓緊,將熔接片盒壓入主機(jī)面板上的片盒框內(nèi),確定熔接片在熔接片盒的左側(cè),壓緊。


北京生物制品袋接管機(jī)器多少錢中博瑞康的這款無(wú)菌接管機(jī),操作便捷,提升工作效率。

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細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同,國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來(lái)致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開(kāi)始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等主要產(chǎn)品化工作。



細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來(lái)源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。細(xì)胞療法根據(jù)細(xì)胞類型,可分為免疫細(xì)胞、干細(xì)胞以及其他體細(xì)胞療法,根據(jù)細(xì)胞來(lái)源,可分為自體細(xì)胞和異體細(xì)胞療法,根據(jù)技術(shù)類型,可分為非基因編輯細(xì)胞和基因編輯細(xì)胞療法。前者直接運(yùn)用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞;后者在醫(yī)治前對(duì)人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,使其具有靶向性,達(dá)到醫(yī)治某種疾病的效果。


中博瑞康的無(wú)菌接管機(jī),以精湛工藝確保無(wú)菌操作的精確無(wú)誤。

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理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。



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無(wú)菌接管機(jī)可用于完成成分混合、去除白細(xì)胞,病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。吉林生物制品分裝機(jī)器定制價(jià)格

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo),專業(yè)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年。公司多年來(lái)深耕專一市場(chǎng),已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)的杰出團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米的獨(dú)棟大樓,3000平米的GMP生產(chǎn)中心,潔凈質(zhì)控與實(shí)驗(yàn)中心。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列(細(xì)胞自動(dòng)化分離、濃縮)和祥云系列(細(xì)胞自動(dòng)化擴(kuò)增培養(yǎng))”已完全實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底研發(fā)中心成功入駐成都天府生物科技城,成為中博瑞康重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。吉林生物制品分裝機(jī)器定制價(jià)格