中博瑞康是一家細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的智能工具開發(fā)與服務(wù)平臺企業(yè)。公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的家族化細(xì)胞制備智能化設(shè)備、耗材和試劑產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲等領(lǐng)域,可以滿足客戶在細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。GMP級模塊化、連續(xù)全封閉的產(chǎn)品設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。
無菌接管機(jī),確保在污染環(huán)境中連接管路無菌。湖南生物制品袋接管機(jī)器怎么樣
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚(yáng)誠信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。
浙江血液分裝機(jī)器生產(chǎn)廠家中博瑞康的無菌接管機(jī)售后服務(wù)聯(lián)系方式。有人知道嗎?
中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)(上海)有限公司”作為自有生產(chǎn)基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞療法研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。中博瑞康生產(chǎn)大樓各倉儲、生產(chǎn)及檢驗(yàn)等功能區(qū)域都是按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè)的,嚴(yán)格實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的生產(chǎn)管理模式,保證每一件產(chǎn)品的質(zhì)量。
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化,同時(shí)滿足GMP新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。無菌接管機(jī)可用于完成成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣,細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。
從功能角度來看,機(jī)器可以分為計(jì)算機(jī)器、控制機(jī)器和感知機(jī)器等。計(jì)算機(jī)器主要負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)處理和計(jì)算,例如服務(wù)器、個(gè)人電腦、移動(dòng)設(shè)備等,它們可以協(xié)助人類完成信息處理和計(jì)算任務(wù)??刂茩C(jī)器則主要用于設(shè)備控制和生產(chǎn)過程控制,例如各種自動(dòng)化設(shè)備和儀器,它們可以通過接收指令來控制設(shè)備或系統(tǒng)的運(yùn)行。感知機(jī)器則主要負(fù)責(zé)感知環(huán)境信息和執(zhí)行任務(wù),例如智能攝像頭、無人駕駛車輛、智能機(jī)器人等,它們可以通過傳感器和算法感知環(huán)境信息,并根據(jù)預(yù)設(shè)任務(wù)進(jìn)行響應(yīng)。中博瑞康的這款無菌接管機(jī),操作簡單,讓無菌接管變得輕松便捷。上海接管機(jī)器費(fèi)用
無菌接管機(jī)可用于完成成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活,成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。湖南生物制品袋接管機(jī)器怎么樣
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨(dú)新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。
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