小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)為細胞擴增系統(tǒng)提供了適應細胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng),并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統(tǒng),構建培養(yǎng)過程中的氣體液體進出的自動化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細胞培養(yǎng)袋,在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時,對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產(chǎn)效率的前提下,節(jié)省大體積培養(yǎng)系統(tǒng)用于此類培養(yǎng)的成本。
系統(tǒng)內置的智能監(jiān)測模塊,實時監(jiān)測溫度、濕度、氣體濃度等關鍵參數(shù),確保細胞培養(yǎng)環(huán)境始終維持在較優(yōu)狀態(tài)。上海全自動細胞擴增儀器費用
近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家,截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,細胞與基因療法領域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。
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CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn),這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產(chǎn)效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動泵7大培養(yǎng)參數(shù)的自動化監(jiān)控可對不同類型的細胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據(jù)工藝需求實現(xiàn)自動補液、pH/DO檢測+自動補液、pH/DO檢測+系統(tǒng)灌流三種工藝的細胞培養(yǎng)。
細胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。中國開展的CAR-T臨床試驗數(shù)量已經(jīng)超過500項。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。
全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高,貨期短、供貨穩(wěn)定,可定制。
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細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)經(jīng)過30分鐘左右即可達到設定溫度,相比培養(yǎng)箱需要10小時以上,細胞可以盡快進入細胞擴增階段。培養(yǎng)過程中控溫更穩(wěn)定,傳熱更均勻。pH健康波動動在0.2間浮動,細胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)具有更快的細胞擴增速度:5天即可達到手工培養(yǎng)的2倍,9天可達到4倍。支持高達到2×107/ml細胞密度,節(jié)省培養(yǎng)基,縮短操作時間2-3天。細胞活率大于手工培養(yǎng),且更為穩(wěn)定。與手動培養(yǎng)細胞相比較,使用祥云細胞擴增系統(tǒng)培養(yǎng),CD3+CD8+雙陽性細胞(殺傷性T細胞)比例明顯升高。
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