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例如，國外有報道的**將氨丁三醇（TRIS）作為一種新型除醛劑應(yīng)用在水泥砂漿或乳膠漆中，其報道的TRIS去除甲醛的反應(yīng)機理為：TRIS與甲醛按1∶2物質(zhì)的量比進行反應(yīng)，該反應(yīng)為可逆反應(yīng)，反應(yīng)**終產(chǎn)物為惡唑烷。由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性，短時間內(nèi)很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩(wěn)定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化，從而減少醛基的產(chǎn)生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambiso...

2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準上市，用于50歲以上人群預防帶狀皰疹病毒。其制劑***分別如下：呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix 同為GSK推出的疫苗產(chǎn)品，Arexvy與Shingrix有很多相似之處，比如均使用GSK專有的佐劑AS01系列。均選擇重組病毒糖蛋白作為抗原，均為凍干粉劑型（佐劑為懸液，單獨裝瓶），其制劑***中，均選擇了磷酸鹽緩沖體系，以及...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。（2）有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。（2）本...

Tris-HCl緩沖液的緩沖原理為：Tris中的-NH2與HCl結(jié)合生成Tris·HCl鹽。季銨基團Tris·H+與Tris形成緩沖對，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡關(guān)系，憑借該平衡移動來發(fā)揮緩沖作用。其緩沖范圍一般為7.0~9.0。由于Tris對生化過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀，所以在DNA、蛋白質(zhì)等生物大分子實驗中經(jīng)常應(yīng)用，Tris-HCl緩沖溶液可以做DNA、蛋白質(zhì)的溶解液或提取液，也是DNA相關(guān)研究實驗中的重要緩沖液，如DNA的捕獲與釋放、染色體的特異性標記等方面。具體應(yīng)用方面，目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，...

AVT（艾偉拓）注冊服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人，已完成多個品種的CFDA登記，正在開展關(guān)聯(lián)審評。艾偉拓作為一家社會企業(yè)，秉承著回饋科研的理念推出的面向高?？蒲性核蛻舻拈L期饋贈活動。對使用AVT磷脂產(chǎn)品進行科學研究，并發(fā)表論文的個人進行資助，活動長期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號填寫《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎金發(fā)放1）實驗中使用艾偉拓產(chǎn)品；2）在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pharmace...

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對于DMF的分類，有以下四種：TypeII–原料藥、中間體及其使用的原料，或藥物制劑；TypeIII–包裝材料/容器；TypeIV–輔料/賦形劑、著色劑、香料以及使用的原料；TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾偉拓TrisDMF登記進行中在當前全球****之下，Pfizer/BioNTech研發(fā)生產(chǎn)的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研發(fā)生產(chǎn)的SpikevaxmRNA疫苗已獲FDA批準，Spikevax制劑配方中即用到了tris及tris-HCl作為緩沖液，在2021年10月29日，F(xiàn)DA又批準了Comirnaty增加使用tris作為緩沖液代替PBS緩沖液的配方的變更。如...

①Moderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質(zhì)與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質(zhì)：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為冷凍保護劑，***將制備得到的溶液進行無菌過濾，-70℃下冷凍保存準備進一步使用。***：②恩利（注射用依那西普，Enbrel）Enbrel是全球***個全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑，是全球****的藥物之一。輔料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇（Tris）2、HEPES緩沖液的應(yīng)用HEPES緩沖液對細胞無毒性作用，它是一種氫離子緩沖劑，能較長時間...

當前，國內(nèi)****多點散發(fā)，防疫形式較為嚴峻。全球范圍內(nèi)，傳播性不斷增強的奧密克戎突變毒株接連出現(xiàn)，多國確診病例呈現(xiàn)再次爆發(fā)的態(tài)勢。面對如此嚴峻的形式，開發(fā)能夠應(yīng)對不斷變異的突變株且具有足夠保護效力的疫苗需求極為迫切。在眾多技術(shù)路線中，mRNA疫苗技術(shù)路線自****爆發(fā)以來獲得持續(xù)關(guān)注，國內(nèi)mRNA**疫苗研發(fā)日趨激烈。mRNA疫苗將mRNA分子在體外進行相關(guān)的修飾后傳遞至機體細胞內(nèi)表達并產(chǎn)生蛋白抗原，從而導機體產(chǎn)生針對該抗原的免疫應(yīng)答，進而擴大機體的免疫能力。相比傳統(tǒng)疫苗，mRNA疫苗生產(chǎn)工藝簡單、開發(fā)速度快、無需細胞培養(yǎng)、成本低。相比DNA疫苗，mRNA疫苗無需進入細胞核，沒有整合至宿主基...

海藻糖作為新型糖類保護劑，對生物體和生物膜、蛋白質(zhì)等具有突出的保護作用。憑借優(yōu)良的抗干燥、抗高溫、抗冷凍等特性，海藻糖已經(jīng)成為新型疫苗、抗體藥物、核酸藥物、細胞和基因***制劑、***細胞凍存等制劑中的重要保護劑。以抗體偶聯(lián)藥物為例，其***中選擇海藻糖作為保護劑的比例遠高于傳統(tǒng)單抗藥物。艾偉拓長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，GMP條件生產(chǎn)，中美雙報，供注射用，**內(nèi)***，DNase&RNasefree，符合國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報！...

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)，具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點、性價比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應(yīng)用于生物藥學領(lǐng)域。化學式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)形成緩沖體，穩(wěn)定電泳過程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標準物。AVT多級別TRIS工廠直銷...

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硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡稱硼砂，在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應(yīng)，生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質(zhì)量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當應(yīng)用于生化溶液時，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點：堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1...

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相比之下，二者***中糖類保護劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護劑，23年獲批的Arexvy則已經(jīng)將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢？ 1. 糖類作為保護劑廣泛應(yīng)用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑（單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等）***中都會添加糖類作為保護劑。這是因為糖類可以通過不同作用機制，在液體、凍干粉等不同劑型中，為蛋白質(zhì)提供保護作用，從而提升制劑長期穩(wěn)定性。 糖類保護劑中，應(yīng)用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據(jù)統(tǒng)計，在所有FDA批準上市的抗體藥物中，超過50%添加蔗糖作為保護劑，超過25%的品種則選擇海藻糖作為保護劑。AVT注射用TRIS-H...

Tris衍生緩沖液除了Tris-HCl之外，Tris還有多種衍生緩沖液：TBS=Tris-HCl+NaCl+KCl，常用于清洗免疫染色的組織或WesternBlotting中的蛋白印跡膜等；TBST=Tris-HCl+NaCl+tween20，做WesternBlotting中常用的一種洗膜緩沖液；TE=Tris-HCl+EDTA，對DNA的堿基有保護性，常被用于DNA的穩(wěn)定和儲存；TAE=Trisbase+乙酸+EDTA，是大片段DNA短時間電泳時***使用的緩沖系統(tǒng)；TBE=Trisbase+硼酸+EDTA，適用于長時間DNA電泳，對較小片段分離效果較好。試劑級TRIS-HCl中美雙報注意...

Tris緩沖體系廣泛應(yīng)用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中，例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系，此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。艾偉拓產(chǎn)品團隊在此向您推薦一種操作簡便且復現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法：使用氨丁三醇（Tris）及鹽酸氨丁三醇（Tris-HCl）固體粉末進行配制。使用時，可根據(jù)目標濃度及pH，計算并直接稱取兩種固體粉末混合，溶解定容，至于兩種固體粉末的用量如何確認，您可以參考以下實驗步驟以及艾偉拓實驗室實測值，通過一個簡單的預實驗進行確認：多級別TRIS-HCl工廠直銷。江蘇輔料TRIS現(xiàn)貨磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元...

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在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常會用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對比兩種**常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優(yōu)缺點。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優(yōu)缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產(chǎn)中使用較***的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5...

Tris是生化實驗及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系，在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，Moderna，2020）就選用Tris作為緩沖體系。近日，Moderna公司在第五屆科學和技術(shù)日（Science and Technology Day）活動報告中指出，使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，從而允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。本次AVT產(chǎn)品團隊為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產(chǎn)品，由輝瑞開發(fā)的ADC藥物奧加伊妥珠單抗（貝博薩?；Besponsa）注射級TRIS價格多少？江西77-86-1TRIS奧加伊妥珠單抗（...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22抗原在B細胞表面普遍存在，奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細胞，并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后，這些ADC會被內(nèi)吞入*細胞，卡奇霉素會進一步發(fā)揮它的功效，造成*細胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA獲歐盟批準上市。2017年8月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準將BESPONSA用于***成人復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋...

2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4范圍內(nèi)具有較好的緩沖能力，常用在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面。①HEPES緩沖液優(yōu)點：在開放式培養(yǎng)或細胞觀察時能維持較恒定的pH值，并對細胞無毒性作用。②HEPES緩沖液缺點：在高濃度時對一些細胞可能有毒，與其他緩沖劑相比成本略高。二、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液的應(yīng)用1、Tris-HCl緩沖液的應(yīng)用Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液，其在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)成緩沖體系，穩(wěn)定電泳過程中的pH，由于其具有弱堿性，水溶液的pH在10.5左右，可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液，...

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由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性，短時間內(nèi)很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩(wěn)定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化，從而減少醛基的產(chǎn)生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambisome?***中的α-生育酚等。艾偉拓氨丁三醇現(xiàn)貨在售注射用TRIS-HCl中美雙報注意事項？吉林藥用輔料TRIS生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值...

該公司的研究指出，在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，這可能帶來多種益處，包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期，讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存，并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如，Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。相關(guān)反應(yīng)機理概括如下：①已知核酸堿基可以與醛類物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)②LNP組分中，可電離脂質(zhì)的叔胺氮被氧化，形成大量N-氧化物③在酸性緩沖液中，N-氧化物降解生成二級胺和醛④醛類物質(zhì)與mRNA分子的堿基發(fā)生反應(yīng)（反應(yīng)機理詳見①），影響mRNA分子的穩(wěn)定性及蛋白翻譯水平。⑤TRIS作為一種醛類清除劑，可...

硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡稱硼砂，在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應(yīng)，生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質(zhì)量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當應(yīng)用于生化溶液時，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖...