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藥品評價分?jǐn)?shù)優(yōu)者方有資格參與藥品遴選藥品遴選需本著客觀、公正、透明的態(tài)度，為患者著想，將性價比高的好藥用于臨床，經(jīng)過量化評價后的藥品，誰好誰差、哪里好哪里差一目了然，臨床傾向于哪種就挑選哪種中分?jǐn)?shù)高的藥品，分?jǐn)?shù)低的藥品一般被淘汰。藥品評價分?jǐn)?shù)可反映藥品的性質(zhì)藥...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

目前，國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評價仍存爭議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的...

在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應(yīng)關(guān)注的問題：1.研究設(shè)計(jì)的整體考慮（假設(shè)、缺乏對照數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢測的不足）；2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇；3.終點(diǎn)的選擇（包括等級量表）、終點(diǎn)測量的合法性；4.對照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）；...

利用斑馬魚安全性評價方法，建立了包含112種食品原料和44款產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品原料斑馬魚安全性評價數(shù)據(jù)庫，為配方篩選、產(chǎn)品優(yōu)化、質(zhì)量控制等提供了技術(shù)方法。**委員會對這種基于斑馬魚的快速評價健康產(chǎn)品生物學(xué)安全性的方法表示肯定，認(rèn)為利用這種安全性評價方法對樣品...

使用達(dá)到某一共識性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?..

中國工程院院士、北京工商大學(xué)校長孫寶國表示，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)做了一個開創(chuàng)性工作。一方面，在國內(nèi)將斑馬魚模型應(yīng)用于以保健食品功能和安全性評價及原料篩選；另一方面，建立了相應(yīng)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。他指出，每一種生物模型研究都具有優(yōu)點(diǎn)和不足。在國內(nèi)以斑馬魚為生物模型的安全和功能評價研...

科學(xué)食用保健品是有益于身體健康，而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個字，我們要根據(jù)個人身體情況，選擇對應(yīng)的保健品，而不能盲目追求價格或大咖推薦！近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好，大家越來越注重個人健康，包括：食品安全、人體保健、節(jié)律運(yùn)動、飲食營養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...

中國疾控中心營養(yǎng)所霍軍生研究員表示，目前已有的健康食品的功能評價方法存在不足，國家也正在通過專項(xiàng)研究突破動物模型在評估人類健康狀況時的短板。他認(rèn)為，斑馬魚模型穩(wěn)定且易觀察，該項(xiàng)目不僅建立了新的評估方法，還形成了一套標(biāo)準(zhǔn)化評價系統(tǒng)，并對下一步的應(yīng)用提供了條件，也...

一種廣泛應(yīng)用的HTS技術(shù)是熒光各向異性（FA）/熒光偏振光（FP）。FA和FP方法實(shí)際上通過測量了染料所經(jīng)歷的旋轉(zhuǎn)相關(guān)時間或翻滾時間的變化來表征分子量。在這些技術(shù)中，用偏振光激發(fā)熒光團(tuán)，并用平行或垂直于入射光偏振的偏振器測量熒光發(fā)射。隨著時間的推移，染料標(biāo)記的...

對新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認(rèn)識：新藥的開發(fā)和評價是一個伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前、臨床開發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認(rèn)識程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評價存在的問題...

生殖毒理試驗(yàn)，現(xiàn)在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過150例，且長毒試驗(yàn)中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)...

斑馬魚擁有與人類相似的神經(jīng)組織，下丘腦、丘腦、基底神經(jīng)節(jié)、邊緣系統(tǒng)等都是與焦慮相關(guān)的腦區(qū)。1-（3-）哌嗪鹽酸鹽(mCPP)是一種非特異性5-羥色胺（5-HT）能激動劑，5-HT存在于上述腦區(qū)。研究表明mCPP可通過影響5-HT通路而誘導(dǎo)焦慮。氨基丁酸（GAB...

斑馬魚模型通常應(yīng)用于中醫(yī)藥及其他領(lǐng)域，近年來，由于其可靠、有效、安全、直觀的諸多優(yōu)點(diǎn)也引起了國內(nèi)食品界的關(guān)注，并被嘗試應(yīng)用于功能性食品的功效與安全性快速評價系統(tǒng)。為什么用斑馬魚來檢測產(chǎn)品的安全性和有效性？“可靠、有效、安全、直觀?！眲ⅧP松解釋，用斑馬魚來檢測產(chǎn)...

環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：急性毒性試驗(yàn)探明環(huán)境污染物和機(jī)體作在短時間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗(yàn)的目的，找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系，并為進(jìn)行各種動物實(shí)驗(yàn)提供設(shè)計(jì)依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：亞...

療效指標(biāo)是反映試驗(yàn)藥物作用于受試者所表現(xiàn)出的有效性的主要觀測與評價工具，主要包括療效觀測指標(biāo)和以療效觀測指標(biāo)為基礎(chǔ)確定藥物療效的評價指標(biāo)。療效觀測指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評價的觀察和測量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量)，療效觀測指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死...

藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作川及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。藥物應(yīng)用評價的基本內(nèi)容：（1）運(yùn)用客觀的可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)來評述一個藥物合理使用。（2）用不斷發(fā)展的、有計(jì)劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來...

高通量篩選的實(shí)驗(yàn)方法分子水平和細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)方法（或稱篩選模型）是實(shí)現(xiàn)藥物高通量篩選的技術(shù)基礎(chǔ)。由于藥物高通量篩選要求同時處理大量樣品，實(shí)驗(yàn)體系必須微量化，而這些微量化的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)根據(jù)新的科研成果來建立。第四軍醫(yī)大學(xué)周四元研究認(rèn)為，藥物高通量篩選模型的實(shí)驗(yàn)方法...

斑馬魚胚胎發(fā)育速度快，其1天生長相當(dāng)于鼠類8～10天，實(shí)驗(yàn)周期大幅縮短，效率更高?；蛳嗨贫扰c人體達(dá)87%，與人體對應(yīng)性強(qiáng)，雌魚單次產(chǎn)卵超200枚，樣本量大、個體差異小，結(jié)果更可靠。斑馬魚實(shí)驗(yàn)用樣量為小鼠的1/1000～1/100，加之實(shí)驗(yàn)效率大幅提升后，帶來...

高科技研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目：為了世界新技術(shù)**中先進(jìn)技術(shù)，國家安排了高科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目。其中與醫(yī)學(xué)關(guān)系密切的生物技術(shù)，主要是各種基因工程疫苗、生物活性物質(zhì)、單克隆抗體、的基因等。這些項(xiàng)目國內(nèi)能夠承擔(dān)的單位不多，招標(biāo)只能在一定范圍內(nèi)進(jìn)行，不宜面向社會。國家計(jì)劃的攻關(guān)...

調(diào)查研究性課題。這類選題是為了弄清某些疾病在某一時點(diǎn)或時期的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸狀況，利用調(diào)查研究的方法和手段，對被調(diào)查研究的對象搜集可靠資料，通過整理、分析、對比、綜合、判斷和推論，從中總結(jié)、概括出具有普遍意義的結(jié)論。這類課題是對某些疾病的一種概括總結(jié)，有利于對...

科研課題其實(shí)就是科研任務(wù)，有具體的目標(biāo)和要求。有兩類：1、縱向課題：即布置的科研任務(wù)，在網(wǎng)站上定期發(fā)布。比較牛的是國家自然科學(xué)基金、國家社會科學(xué)基金和下屬各部委可能在網(wǎng)站上發(fā)布的科研任務(wù)。全國各有關(guān)高校、科研院所的人都可以申請。2、橫向課題：主要是企業(yè)為了解決...

根據(jù)計(jì)算原理，虛擬藥物篩選分為基于小分子結(jié)構(gòu)的篩選和基于藥物作用機(jī)理的篩選兩類，前者通過對已知具有相同作用機(jī)理的化合物進(jìn)行定量構(gòu)效關(guān)系研究，繪制出藥物的藥效團(tuán)模型，依照模型對化合物數(shù)據(jù)庫進(jìn)行搜索，這種篩選技術(shù)本質(zhì)上是一種數(shù)據(jù)庫搜索技術(shù)；后者主要應(yīng)用分子對接技術(shù)...

化合物庫的質(zhì)量包括三個方面：多樣性、有效濃度、化合物庫大小?；衔飵斓亩鄻有灾萍s著苗頭化合物的新穎性，而化合物的有效濃度則影響著活性化合物的檢出概率。因此化合物庫的多樣性越大，化合物的有效濃度越高意味著苗頭化合物檢出率更有保證。但是兩者之前需要有一個平衡，一個...

中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會理事長孟素荷表示，無限極（中國）有限公司是有著130多年發(fā)展歷史的李錦記集團(tuán)中的年青企業(yè)。該項(xiàng)目的背后，體現(xiàn)出以“藥食同源”文化為依托的無限極對產(chǎn)業(yè)鏈安全和產(chǎn)品健康內(nèi)涵的重視。在孟素荷看來，這是一個接地氣的項(xiàng)目，斑馬魚模型的實(shí)驗(yàn)方法在全球應(yīng)...

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

利用斑馬魚安全性評價方法，建立了包含112種食品原料和44款產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品原料斑馬魚安全性評價數(shù)據(jù)庫，為配方篩選、產(chǎn)品優(yōu)化、質(zhì)量控制等提供了技術(shù)方法。**委員會對這種基于斑馬魚的快速評價健康產(chǎn)品生物學(xué)安全性的方法表示肯定，認(rèn)為利用這種安全性評價方法對樣品...

斑馬魚與人類的基因相似率高達(dá)87%,與哺乳類動物相比,斑馬魚的信號傳導(dǎo)以及生理結(jié)構(gòu)和功能方面都非常相似。斑馬魚能夠?qū)Ρ＝∑吩隗w內(nèi)的分布情況、吸收情況、代謝以及排泄等生理動態(tài)方面提供準(zhǔn)確的信息,尤其對小分子所引起的內(nèi)分泌紊亂、再生毒性、行為缺陷、致畸、心血管毒性...

斑馬魚和哺乳動物的心臟有相似的功能，包括血流方向、由專門的心內(nèi)膜肌肉組織驅(qū)動的高壓系統(tǒng)、由電子系統(tǒng)調(diào)節(jié)的心律以及與起搏活動相關(guān)的心跳。斑馬魚對典型的心臟的藥理學(xué)反應(yīng)與人類相似。斑馬魚受精后48h，心血管系統(tǒng)功能，呈現(xiàn)出例子通道和代謝過程的復(fù)雜性。因此，可以應(yīng)用...