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使用達(dá)到某一共識(shí)性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評(píng)價(jià)藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測(cè)指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價(jià)值情況，這時(shí)，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價(jià)值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康摹⑾嚓P(guān)研究結(jié)果和/或**共識(shí)，對(duì)其觀測(cè)指標(biāo)的有效性設(shè)定一個(gè)有效值和/或有效界值，根據(jù)確定的這一界值，把計(jì)量資料轉(zhuǎn)化成二分類，如“有效”、“無(wú)效”兩類。使用結(jié)束時(shí)或結(jié)束后隨訪到某一時(shí)間點(diǎn)達(dá)到這一有效界值或某一變化條件的患者比例組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。也可以將一個(gè)連續(xù)計(jì)量療效觀測(cè)指標(biāo)以比較低改善百分率等于或超過(guò)某一閾值(如“痊愈”或“臨...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗心衰藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入維拉帕米，模型對(duì)照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。抗心衰藥物組在攝入維拉帕米的同時(shí)加入地高辛、美托洛爾類的抗心衰藥物。服用一段時(shí)間抗心衰藥物后，觀察斑馬魚心包水腫和靜脈淤血的情況；用心跳血流分析系統(tǒng)檢測(cè)心搏出量和血流速度的情況?？梢钥吹?，服用抗心衰藥物組的心包面積和靜脈瘀血面積與未攝入維拉帕米的正常對(duì)照組基本相似，沒有明顯的心衰情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用抗心衰藥物組的心包面積和靜脈瘀血面積與未攝入維拉帕米的正常對(duì)照組基本相似，...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入花生四烯酸，模型對(duì)照組與服用/注射抗血栓藥物組都攝入了等量的花生四烯酸（花生四烯酸通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？寡ㄋ幬锝M在攝入花生四烯酸的同時(shí)攝入阿司匹林、氯吡格雷、丹參多酚酸、鹽酸地爾硫卓、血栓通、血塞通之類的抗血栓藥物。服用一段時(shí)間抗血栓藥物后，我們對(duì)斑馬魚做紅細(xì)胞特異性染色，觀察心臟紅細(xì)胞數(shù)量的變化；觀察血流速度的變化。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用抗血栓藥物組與模型對(duì)照組比較，心臟紅細(xì)胞數(shù)量明顯增加、血流速度明顯加快。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了阿司匹林、氯吡格雷、丹參多酚酸、鹽...

同一療效觀測(cè)指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標(biāo)，而前后的減分值比較為次要療效指標(biāo)。因此，在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，無(wú)論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo)的確定，除了需要確定療效觀測(cè)指標(biāo)外，更重要的是根據(jù)臨床試驗(yàn)?zāi)康?，以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo)，也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)...

使用病情與時(shí)間的曲線下面積的比較評(píng)價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測(cè)指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。如止痛藥物對(duì)慢性長(zhǎng)期疼痛的控制，可以使用觀察時(shí)間為橫坐標(biāo)，以疼痛程度為縱坐標(biāo)，每位患者每個(gè)觀測(cè)時(shí)點(diǎn)疼痛程度連線，以曲線下面積(AUC)大小來(lái)比較藥物組間有效性的差異。再如流感的藥物療效評(píng)價(jià)，可以使用不同時(shí)間點(diǎn)內(nèi)主要癥狀積分的比較，使用重復(fù)測(cè)量的曲線下面積比單獨(dú)使用積分的均值或中位數(shù)表述更為恰當(dāng);針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)以降低疾病活動(dòng)性為主要目標(biāo)的臨床試驗(yàn)...

斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87％，斑馬魚血液系統(tǒng)與人類血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點(diǎn)。大劑量腎上腺素（AH）能夠引起動(dòng)物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強(qiáng)，造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒、大怒，導(dǎo)致氣機(jī)阻滯，氣滯血瘀。經(jīng)過(guò)特異性紅細(xì)胞染色（鄰聯(lián)茴香胺染色），患有血栓的斑馬魚在尾部靜脈會(huì)布滿紅細(xì)胞，可以明顯被觀察到。我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的AH（AH通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用抗血栓藥物組在攝入AH的同時(shí)攝入阿司匹林、氯吡...

對(duì)于流行性感冒痊愈(癥狀體征等消失)的標(biāo)準(zhǔn)(癥狀減輕到的程度和時(shí)間的計(jì)算等)也應(yīng)有詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。因此，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，需要在臨床試驗(yàn)方案和統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書中預(yù)先明確相關(guān)規(guī)定，必要時(shí)，也應(yīng)該設(shè)有終點(diǎn)判定委員會(huì)以判斷其終點(diǎn)指標(biāo)的準(zhǔn)確性。該類療效指標(biāo)一般以組間中位生存時(shí)間為主要療效比較方法。使用結(jié)束時(shí)各組相對(duì)于基線的變化組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法這種變化可以是相對(duì)基線的值，即后和基線之間的差值(均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差)比較;也可以是相對(duì)變化，如相對(duì)于基線變化的百分比(變化率)的比較;很多的生理生化指標(biāo)、評(píng)價(jià)量表積分使用該評(píng)價(jià)方法;該類比較應(yīng)該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，還需要有臨床意義。如與基線...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、中藥評(píng)價(jià)與篩選、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)首先需要證明其有效性，而藥物臨床試驗(yàn)中重要的工作之一就是療效評(píng)價(jià)。一項(xiàng)藥物有效性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)，除了隨機(jī)、對(duì)照、盲法等臨床試驗(yàn)的基本設(shè)計(jì)要求外，其療效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵因素就是療效指標(biāo)的選擇。療效指標(biāo)是反映試驗(yàn)藥物作用于受試者所表現(xiàn)出的有效性的主要觀測(cè)與評(píng)價(jià)工具，主要包括療效觀測(cè)指標(biāo)和以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定藥物療效的評(píng)價(jià)指標(biāo)。藥物功效評(píng)價(jià)服務(wù)電...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙腎上腺素的同時(shí)攝入N-乙酰半胱氨酸之類的心肌保護(hù)劑。服用一段時(shí)間心肌保護(hù)劑后，我們對(duì)斑馬魚整體進(jìn)行特異性熒光染色，觀察心肌細(xì)胞的凋亡情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用心肌保護(hù)劑組的心臟情況與正常對(duì)照組相似，并未出現(xiàn)模型對(duì)照組大量凋亡細(xì)胞的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了N-乙酰半胱氨酸具有明顯保護(hù)心肌作用。企業(yè)藥物功效評(píng)價(jià)歡迎選購(gòu)。湖北咨詢藥物...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可能是遺傳易感個(gè)體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過(guò)程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動(dòng)物具有高度的可比性。斑馬魚體內(nèi)與髓鞘形成相關(guān)的基因與哺乳動(dòng)物具有很好的同源性。盡管這些基因與哺乳動(dòng)物有些不同，但高度保守的基因序列足夠表達(dá)出功能類似的蛋白。溴化乙錠是一種高度靈敏的熒光染色劑，能誘導(dǎo)斑馬魚腦脊髓神經(jīng)細(xì)胞髓鞘損傷。經(jīng)過(guò)特異性熒光染色，髓鞘損傷的斑馬魚熒光比正常斑馬魚弱很多，可以在熒光顯微鏡下明顯被觀察到。藥物功效評(píng)價(jià)售后服務(wù)。重...

使用達(dá)到某一共識(shí)性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評(píng)價(jià)藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測(cè)指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價(jià)值情況，這時(shí)，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價(jià)值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?、相關(guān)研究結(jié)果和/或**共識(shí)，對(duì)其觀測(cè)指標(biāo)的有效性設(shè)定一個(gè)有效值和/或有效界值，根據(jù)確定的這一界值，把計(jì)量資料轉(zhuǎn)化成二分類，如“有效”、“無(wú)效”兩類。使用結(jié)束時(shí)或結(jié)束后隨訪到某一時(shí)間點(diǎn)達(dá)到這一有效界值或某一變化條件的患者比例組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。也可以將一個(gè)連續(xù)計(jì)量療效觀測(cè)指標(biāo)以比較低改善百分率等于或超過(guò)某一閾值(如“痊愈”或“臨...

如結(jié)束時(shí)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達(dá)到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標(biāo)是以后各組銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評(píng)價(jià)，一般要求以發(fā)病 3 ～ 6 個(gè)月時(shí) mＲS 評(píng)分達(dá)到0 ～1 分的患者和/或 BI 積分達(dá)到 95 ～ 100 患者為有效，要求比較組間達(dá)到有效者的比例 ［15］ 。需要特別注意的是，這種界值不是隨意設(shè)定的，而是需要有相關(guān)適應(yīng)證領(lǐng)域的共識(shí)和相關(guān)研究結(jié)果的支持。并且，在一個(gè)臨床試驗(yàn)中，這種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中事先做出明確規(guī)...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可能是遺傳易感個(gè)體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過(guò)程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動(dòng)物具有高度的可比性。斑馬魚體內(nèi)與髓鞘形成相關(guān)的基因與哺乳動(dòng)物具有很好的同源性。盡管這些基因與哺乳動(dòng)物有些不同，但高度保守的基因序列足夠表達(dá)出功能類似的蛋白。溴化乙錠是一種高度靈敏的熒光染色劑，能誘導(dǎo)斑馬魚腦脊髓神經(jīng)細(xì)胞髓鞘損傷。經(jīng)過(guò)特異性熒光染色，髓鞘損傷的斑馬魚熒光比正常斑馬魚弱很多，可以在熒光顯微鏡下明顯被觀察到。藥物功效評(píng)價(jià)哪個(gè)好。西藏...

一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo)，也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。由此可見，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，在明確藥物的觀測(cè)指標(biāo)后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標(biāo)的重要性確定藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則和臨床試驗(yàn)療效指標(biāo)的設(shè)計(jì)的現(xiàn)狀，藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo)類型一般有以下幾種。直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。藥物功效評(píng)價(jià)誠(chéng)信服務(wù)。四川口碑好的藥物功效評(píng)價(jià)大概費(fèi)用我們將受測(cè)試斑馬魚分成2組，分別是正常對(duì)照組和GSK-3β抑制劑組（GSK...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗心衰藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入維拉帕米，模型對(duì)照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？剐乃ニ幬锝M在攝入維拉帕米的同時(shí)加入地高辛、美托洛爾類的抗心衰藥物。服用一段時(shí)間抗心衰藥物后，觀察斑馬魚心包水腫和靜脈淤血的情況；用心跳血流分析系統(tǒng)檢測(cè)心搏出量和血流速度的情況?？梢钥吹?，服用抗心衰藥物組的心包面積和靜脈瘀血面積與未攝入維拉帕米的正常對(duì)照組基本相似，沒有明顯的心衰情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用抗心衰藥物組的心包面積和靜脈瘀血面積與未攝入維拉帕米的正常對(duì)照組基本相似，...

同時(shí)，一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個(gè)月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，而其臨床試驗(yàn)療程一般應(yīng)該不少于 3 個(gè)月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，則針對(duì)穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗(yàn)觀察療效應(yīng)該不少于 4 周；當(dāng)然，如果其他指標(biāo)為主要療效指標(biāo)，則可能需要根據(jù)其主要療效指標(biāo)的要求設(shè)計(jì)相應(yīng)的臨床試驗(yàn)療程。另外，該類療效的比較也應(yīng)該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的意義，還需要有臨床意義。藥物功效評(píng)價(jià)電話多少。安徽業(yè)務(wù)前景藥物功效評(píng)價(jià)是什么環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、中藥評(píng)價(jià)與篩選、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)首先需要證明其有效性，而藥物臨床試驗(yàn)中重要的工作之一就是療效評(píng)價(jià)。一項(xiàng)藥物有效性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)，除了隨機(jī)、對(duì)照、盲法等臨床試驗(yàn)的基本設(shè)計(jì)要求外，其療效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵因素就是療效指標(biāo)的選擇。療效指標(biāo)是反映試驗(yàn)藥物作用于受試者所表現(xiàn)出的有效性的主要觀測(cè)與評(píng)價(jià)工具，主要包括療效觀測(cè)指標(biāo)和以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定藥物療效的評(píng)價(jià)指標(biāo)。藥物功效評(píng)價(jià)產(chǎn)品介...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙腎上腺素的同時(shí)攝入N-乙酰半胱氨酸之類的心肌保護(hù)劑。服用一段時(shí)間心肌保護(hù)劑后，我們對(duì)斑馬魚整體進(jìn)行特異性熒光染色，觀察心肌細(xì)胞的凋亡情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用心肌保護(hù)劑組的心臟情況與正常對(duì)照組相似，并未出現(xiàn)模型對(duì)照組大量凋亡細(xì)胞的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了N-乙酰半胱氨酸具有明顯保護(hù)心肌作用。藥物功效評(píng)價(jià)采購(gòu)?fù)扑]。青海正規(guī)藥物功效...

同一療效觀測(cè)指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標(biāo)，而前后的減分值比較為次要療效指標(biāo)。因此，在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，無(wú)論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo)的確定，除了需要確定療效觀測(cè)指標(biāo)外，更重要的是根據(jù)臨床試驗(yàn)?zāi)康模辕熜в^測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo)，也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)，證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。苯肼導(dǎo)致紅細(xì)胞外翻和氧化應(yīng)激產(chǎn)生，紅細(xì)胞外翻能夠引起血細(xì)胞聚集，氧化應(yīng)激產(chǎn)生導(dǎo)致內(nèi)皮細(xì)胞損傷，進(jìn)而導(dǎo)致血小板聚集、纖維蛋白原形成，終誘導(dǎo)血栓發(fā)生。斑馬魚的造血遺傳網(wǎng)絡(luò)在進(jìn)化上和人類高度保守，適合于血栓形成機(jī)制和藥物的評(píng)價(jià)。軀干出現(xiàn)血栓后，回心血量便會(huì)減少。經(jīng)過(guò)血紅細(xì)胞特異性染色（...

環(huán)特生物，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)，證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可能是遺傳易感個(gè)體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過(guò)程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動(dòng)物具有高度的可比性。斑馬魚體內(nèi)與髓鞘形成相關(guān)的基因與哺乳動(dòng)物具有很好的同源性。盡管這些基因與哺乳動(dòng)物有些不同，但高度保守的基因序列足夠表達(dá)出功能類...

使用期間某臨床終點(diǎn)結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因?yàn)檫@類指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗(yàn)需要的時(shí)間足夠長(zhǎng)，樣本量需要足夠大，研究難度較大，甚至以此為臨床試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)是不切實(shí)際時(shí)，可以使用其他療效評(píng)價(jià)指標(biāo)作為終點(diǎn)療效指標(biāo)評(píng)估臨床受益。例如，對(duì)于心力衰竭按紐約心臟協(xié)會(huì)心功能分類系統(tǒng)Ⅲ～Ⅳ級(jí)的患者，因?yàn)樗劳雎屎芨?，使用生存試?yàn)是可行的;但如果心力衰竭病情較輕，由于其死亡率較低，這樣的試驗(yàn)將是困難的或不可能取得結(jié)果的，這時(shí)臨床試驗(yàn)可以使用全因死...

血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上長(zhǎng)出新血管的生物學(xué)過(guò)程，是一個(gè)涉及多種細(xì)胞、基質(zhì)及細(xì)胞因子的復(fù)雜過(guò)程。其中血管內(nèi)皮細(xì)胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機(jī)械屏障，在缺血性疾病的中，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，重建缺血區(qū)微循環(huán)，促進(jìn)血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶(HMGCR)是他汀類藥物發(fā)揮抑制作用的直接作用點(diǎn),HMGCR功能被抑制會(huì)影響血管的完整性和穩(wěn)定性。斑馬魚在發(fā)育起始階段，存活不依賴血液循環(huán)，不會(huì)像哺乳動(dòng)物那樣由于循環(huán)缺失導(dǎo)致胚胎死亡。因此，可用辛伐他汀誘導(dǎo)斑馬魚血管缺失模型從而篩選血管再生促進(jìn)劑。運(yùn)用轉(zhuǎn)基因血管內(nèi)皮熒光斑馬魚（呈綠色），血管缺失的斑馬魚腸下血管面積較正常斑馬魚腸...

對(duì)于發(fā)作性疾病，有效性評(píng)價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評(píng)價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值組間比較，因此，前基線取值顯得十分重要，應(yīng)該有足夠長(zhǎng)時(shí)間的藥物洗脫期和導(dǎo)入期以觀察到不同組在相同條件和干預(yù)因素下(一般應(yīng)該與臨床試驗(yàn)期間除了試驗(yàn)和對(duì)照藥物外的條件和干預(yù)一致)疾病發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率基線值。藥物功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方案。浙江咨詢藥物功效評(píng)價(jià)什么價(jià)格同時(shí)，一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍...

在疾病病情波動(dòng)較大而療程較長(zhǎng)的慢性疾病的療效觀測(cè)和評(píng)價(jià)中，如果在臨床試驗(yàn)期間多個(gè)時(shí)間點(diǎn)(或周期)采集了觀測(cè)指標(biāo)數(shù)據(jù)，還可以通過(guò)諸如比較開始和結(jié)束時(shí)機(jī)體的功能狀態(tài)，比較整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)所有觀察結(jié)果計(jì)算得的斜率，比較超過(guò)或低于指定界值的患者的比例等方法來(lái)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。在新藥臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和制定中，無(wú)論是臨床**還是統(tǒng)計(jì)**，重視療效觀測(cè)指標(biāo)選擇而忽視療效評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)方法的制定的情況較為普遍，本文強(qiáng)調(diào)了在新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，不僅需要關(guān)注療效觀測(cè)指標(biāo)的制定，更應(yīng)該注意以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)方法的制定，同時(shí)，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)中常見的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)方法進(jìn)行了總結(jié)。企業(yè)藥物功效評(píng)價(jià)歡迎...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、中藥評(píng)價(jià)與篩選、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)首先需要證明其有效性，而藥物臨床試驗(yàn)中重要的工作之一就是療效評(píng)價(jià)。一項(xiàng)藥物有效性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)，除了隨機(jī)、對(duì)照、盲法等臨床試驗(yàn)的基本設(shè)計(jì)要求外，其療效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵因素就是療效指標(biāo)的選擇。療效指標(biāo)是反映試驗(yàn)藥物作用于受試者所表現(xiàn)出的有效性的主要觀測(cè)與評(píng)價(jià)工具，主要包括療效觀測(cè)指標(biāo)和以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定藥物療效的評(píng)價(jià)指標(biāo)。藥物功效評(píng)價(jià)介紹方...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙腎上腺素的同時(shí)攝入N-乙酰半胱氨酸之類的心肌保護(hù)劑。服用一段時(shí)間心肌保護(hù)劑后，我們對(duì)斑馬魚整體進(jìn)行特異性熒光染色，觀察心肌細(xì)胞的凋亡情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用心肌保護(hù)劑組的心臟情況與正常對(duì)照組相似，并未出現(xiàn)模型對(duì)照組大量凋亡細(xì)胞的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了N-乙酰半胱氨酸具有明顯保護(hù)心肌作用。藥物功效評(píng)價(jià)電話咨詢。湖南項(xiàng)目藥物功效...

傷口在愈合過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)一系列的機(jī)體反應(yīng)，如形成新生、損傷部位出現(xiàn)黑色素募集現(xiàn)象、傷口部位會(huì)出現(xiàn)大量的白細(xì)胞以增強(qiáng)傷口對(duì)的抵抗能力，并有大量的壞死細(xì)胞以及凋亡細(xì)胞被等。利用斑馬魚幼魚通體透明，成年斑馬魚尾鰭結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于手術(shù)操作、損傷后不影響生存等特點(diǎn)，通過(guò)物理/化學(xué)方法損傷斑馬魚肌肉、皮膚造成斑馬魚組織再生或傷口損傷?？梢杂^察到幼魚傷口部位（1）黑色素；（2）新生血管；（3）凋亡細(xì)胞；（4）巨噬細(xì)胞；（5）壞死細(xì)胞?？梢杂^察到成魚尾鰭的再生面積和長(zhǎng)度。藥物功效評(píng)價(jià)報(bào)價(jià)方案。北京口碑好的藥物功效評(píng)價(jià)怎么樣我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用髓鞘保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入PTZ，模型對(duì)照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥物。服用一段時(shí)間抗癲癇藥物后，我們利用行為分析儀追蹤記錄斑馬魚的運(yùn)動(dòng)，同時(shí)檢測(cè)與癲癇相關(guān)的c-fos和gabra1（GABAA受體α1）基因。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，抗癲癇藥物組斑馬魚運(yùn)動(dòng)與模型對(duì)照組比較，快速運(yùn)動(dòng)距離明顯減少。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了苯妥英鈉、丙戊酸鈉具有抗癲癇作用。藥物功效評(píng)價(jià)方案介紹。河南項(xiàng)目藥物功效評(píng)價(jià)大概費(fèi)用多發(fā)性硬...

療效觀測(cè)指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評(píng)價(jià)的觀察和測(cè)量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量)，療效觀測(cè)指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生)，也可以是反映患者社會(huì)參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)、臨床癥狀和/或體征、心理狀態(tài)等內(nèi)容的相關(guān)量表或其他形式的定量、半定量或定性的指標(biāo)，也可以是通過(guò)某些醫(yī)療儀器和設(shè)備測(cè)量手段獲得的數(shù)據(jù)或檢查結(jié)果，主要包括影像學(xué)、病理、生化等指標(biāo)如病理檢查結(jié)果、細(xì)菌培養(yǎng)、血脂、血壓等。藥物的臨床療效一般通過(guò)療效觀測(cè)指標(biāo)來(lái)記錄，而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果，更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而...