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藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類（如紙、干燥劑）等，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等）。藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。醫(yī)藥包材檢測公司藥包材檢測包裝控制要素：摩擦系數(shù)測試，摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)...

玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶，玻璃瓶物理性能檢測項(xiàng)目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃折斷力測試、玻璃耐內(nèi)壓測試、玻璃抗沖擊性能測試、玻璃容器垂直承壓能力測試、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等，其對應(yīng)的檢測儀器分別為安瓿瓶折斷力測試儀、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測試儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀、電子軸偏差測試儀、垂直度軸偏差測試儀、全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測試儀、玻璃顆粒耐水性測試裝置、微生物侵入密封性測試儀、真空衰減法密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測試儀等。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的...

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件：(ー)影響因素試驗(yàn)，影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn)。其實(shí)驗(yàn)條件要求和實(shí)驗(yàn)方法同藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)定，取樣時(shí)間為第5天和第10天取樣，按所設(shè)計(jì)的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測。)以上試驗(yàn)均應(yīng)是藥品在同等試驗(yàn)條件穩(wěn)定的前提下進(jìn)行，否則應(yīng)予以說明。(二)加速試驗(yàn)，具此試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行的。在溫度40℃士2℃、相對濕度75%士5%的條件下放置6個(gè)月。在試驗(yàn)期間第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月和第6個(gè)月月末各取樣一次，接所設(shè)計(jì)的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測。對于特殊情況下的樣品實(shí)驗(yàn)條件與藥物加速試驗(yàn)條件的選擇一致。藥包材阻隔性能...

常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）、藥用干燥劑等。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品，更要注重整個(gè)生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對藥品質(zhì)量的影響。耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼...

如何檢測藥品包裝材料密封性/氣密性？目前檢測氣密性及密封性性的方法比較多，在工業(yè)生產(chǎn)線上進(jìn)行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體，靜止一段時(shí)間，觀察前后的壓力差大??；而差壓則是將工件的檢測端與儀器自帶的標(biāo)準(zhǔn)端充入相同壓力氣體，靜止一段時(shí)間之后，觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對于直壓檢測能夠有效消除環(huán)境因素帶來的影響，但是對于腔體較大的工件或?qū)υ试S泄漏范圍較大的工件，采用直壓方式檢測的也很多。我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分，藥包材的組件很多情況不是。檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00072005-2015藥包材相容性檢測...

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件：各種儲存條件與長期試驗(yàn)，長期試驗(yàn)是在藥品包裝材料、容器包裝藥物后，在模擬藥物的實(shí)際儲存條件下或在溫度25℃士2℃、相對濕度60%土10%的條件下進(jìn)行試驗(yàn)，以考察藥品包裝材料對藥物的保護(hù)功能，確保藥物在有效期內(nèi)的質(zhì)量。本試驗(yàn)適用于藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)，可分別按各自角度的需要進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)。進(jìn)行本試驗(yàn)的藥品及藥品包裝材料和容器應(yīng)事前經(jīng)過檢驗(yàn)，并各自符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品包裝材料、容器的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行本試驗(yàn)的藥品及藥品包裝材料和容器的樣品數(shù)量應(yīng)能滿足整個(gè)試驗(yàn)的要求。熱收縮測試是用來評定藥包材的遇熱收縮性能。藥品包裝盒檢測哪家正規(guī)藥包...

藥品包裝對于保證藥物穩(wěn)定性起著重要的作用，因而將直接影響藥品使用的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分，由于包裝材料、容器組成配方、所選擇的原料及生產(chǎn)工藝的不同，導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧现刑砑觿┖团浞匠煞值倪w移，或吸附有效成分、甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使藥物失效，有的還會產(chǎn)生嚴(yán)重的副反應(yīng)。這就要求在為藥品包裝材料之前，必須檢驗(yàn)正式是否適用于預(yù)期用途，必須充分評價(jià)其對藥物穩(wěn)定性的影響，評價(jià)其在長期的儲存過程中，在不同的環(huán)境條件下（如溫度、濕度、光線等），在運(yùn)輸過程中（如與藥物接觸反應(yīng)、對藥物的吸附等）、容器（材料）對藥物保護(hù)效果和本身物理、化學(xué)、生物惰性，所以在選擇和使用藥包材之時(shí)必須要做相容性...

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應(yīng)的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時(shí)，不同方法測定結(jié)果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測定結(jié)果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。在做藥包材相容性檢測時(shí)，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。蘭州檢測標(biāo)...

藥包材相容性試驗(yàn)：包裝材料的選擇原則，一、適應(yīng)性原則，所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對象與流通周期等。二、協(xié)調(diào)性原則，藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容，并能抗外界氣候、微生物、物理化學(xué)等作用的影響，同時(shí)應(yīng)密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。1、固體制劑包裝有以下幾種形式：(1)粉劑包裝：粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同，包裝辦法也不同，但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè)，可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來進(jìn)行包裝。(2)顆粒劑包裝：由于顆...

標(biāo)準(zhǔn)按照藥包材按種類分別做了標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)方法，主要是針對玻璃類、金屬類、塑料類、橡膠類、預(yù)灌類（注射器)等。藥包材檢測方法分別羅列了以下測定法：121℃玻璃顆粒耐水性測定法、玻璃內(nèi)應(yīng)力測定法、剝離強(qiáng)度測定法、拉伸性能測定法、內(nèi)表面耐水性測定法、氣體透過量測定法、熱合強(qiáng)度測定法、水蒸氣透過量測定法、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法及穿刺落屑測定法，這幾項(xiàng)物理性的檢測方法是實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)執(zhí)行的測定法，建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。穿刺力測試是用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。河南藥品包材穿刺力測試藥包材相容性試驗(yàn)協(xié)調(diào)性原則：片劑與丸劑包裝：目前中成藥尚有少數(shù)藥丸。除表面采取糖衣包裹外，其包裝方法基本...

常見藥品包裝袋密封性檢測標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋廣泛應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)，其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期，同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響，可能會產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因?？谷啻晷阅埽簷z測包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化，對材料...

如何檢測藥品包裝袋密封性？在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響，可能會產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏?，F(xiàn)在，印刷家就和大家一起來學(xué)習(xí)下包裝袋的密封性檢測的方法。著色液浸透法：這種方法通常用來檢驗(yàn)空氣含量極少的復(fù)合袋的密封性。方法如下：將實(shí)驗(yàn)液體（與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗(yàn)樣袋內(nèi)，密封后將袋子平放在濾紙上，5min后觀察濾紙上是否有試驗(yàn)液體滲漏出來，然后將袋子翻轉(zhuǎn)...

藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo)，也是制藥廠家，藥包材企業(yè)關(guān)注的問題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。在醫(yī)藥行業(yè)，對生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測必不可少，將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，是否會對人體的安全造成威脅。藥包材氧氣透過量...

藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類（如紙、干燥劑）等，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等）。藥包材檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。山西檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00322003-...

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件：各種儲存條件與長期試驗(yàn)，長期試驗(yàn)是在藥品包裝材料、容器包裝藥物后，在模擬藥物的實(shí)際儲存條件下或在溫度25℃士2℃、相對濕度60%土10%的條件下進(jìn)行試驗(yàn)，以考察藥品包裝材料對藥物的保護(hù)功能，確保藥物在有效期內(nèi)的質(zhì)量。本試驗(yàn)適用于藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)，可分別按各自角度的需要進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)。進(jìn)行本試驗(yàn)的藥品及藥品包裝材料和容器應(yīng)事前經(jīng)過檢驗(yàn)，并各自符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品包裝材料、容器的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行本試驗(yàn)的藥品及藥品包裝材料和容器的樣品數(shù)量應(yīng)能滿足整個(gè)試驗(yàn)的要求。懸掛力測試是用來評定輸液袋的耐懸掛性能。藥品包材液體阻隔性能檢測專業(yè)...

藥品包裝材料，產(chǎn)品介紹：1、阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。藥品檢測，2、藥品包裝密封性能檢測，密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。3、摩擦系數(shù)測試，摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。4、溶劑殘留檢測，藥品包裝在生...

藥品包裝材料密封性檢測采用超聲波音響密封測試原理，主要用于汽車、火車、飛機(jī)、艦船密封檢測。超聲波音響（Ultratone）密封測試是一種非破壞性離線測試法，不需要做加壓，因此比傳統(tǒng)使用加壓或泡沫的方法，更快速簡單并且更精確。這種測試方法是在被測試設(shè)備不做加壓情況下，將超聲波信號發(fā)生器放置于設(shè)備內(nèi)部或一端，則超聲波信號會充滿待測設(shè)備內(nèi)部各個(gè)角落，并穿透任何泄露位置。因此使用在外部掃描逸出的超聲波信號，即可查找出泄露的具體的位置。通過比較顯示數(shù)值大小和聲音信號強(qiáng)弱即可判斷密封狀況。在做藥包材相容性檢測時(shí)，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。長沙藥品包裝材料檢測項(xiàng)目藥品包裝需要檢測密封性的材...

藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類（如紙、干燥劑）等，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等）。常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射劑瓶等；常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等?？谷啻晷阅埽簷z測包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。湖南檢測標(biāo)準(zhǔn)Y...

藥品包裝材料密封性測試的常用方法：一、氦質(zhì)譜檢漏儀檢測，氦質(zhì)譜檢漏儀是一種常見的氣密性檢測設(shè)備，是采用吸出產(chǎn)品一端的空氣達(dá)到負(fù)壓狀態(tài)后從產(chǎn)品另一端噴氦氣，通過檢測負(fù)壓端氦氣的濃度來判別是否漏氣。該種檢測方式的缺點(diǎn)是設(shè)備抽真空過程較慢且越大的產(chǎn)品效率越低，機(jī)器提供的負(fù)壓壓力有限無法提供大壓力狀態(tài)下的檢測。二、、箱體加壓檢測，這種檢測方法主要用在連接器的使用方在產(chǎn)品裝機(jī)前的檢測。采用模擬機(jī)柜、箱體的結(jié)構(gòu)將固定端連接器安裝到箱體上后對箱體內(nèi)增加氣壓，再向連接器朝上的一端注水通過觀察是否有氣泡冒出來辨別產(chǎn)品是否漏氣。這種方法只適用于規(guī)格型號較少的情況，對于型號繁多規(guī)格不一的情況所需制造的模擬箱體數(shù)量巨...

藥品包裝材料密封性檢測采用超聲波音響密封測試原理，主要用于汽車、火車、飛機(jī)、艦船密封檢測。超聲波音響（Ultratone）密封測試是一種非破壞性離線測試法，不需要做加壓，因此比傳統(tǒng)使用加壓或泡沫的方法，更快速簡單并且更精確。這種測試方法是在被測試設(shè)備不做加壓情況下，將超聲波信號發(fā)生器放置于設(shè)備內(nèi)部或一端，則超聲波信號會充滿待測設(shè)備內(nèi)部各個(gè)角落，并穿透任何泄露位置。因此使用在外部掃描逸出的超聲波信號，即可查找出泄露的具體的位置。通過比較顯示數(shù)值大小和聲音信號強(qiáng)弱即可判斷密封狀況。藥品包裝材料的阻隔性能通常包括阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品。河北檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB0008200...

藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類（如紙、干燥劑）等，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等）。常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射劑瓶等；常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等。藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。深圳檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015藥包材...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：1、一定的機(jī)械性能，包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、隔性能，根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能，包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、...

藥包材相容性試驗(yàn)協(xié)調(diào)性原則：液體制劑包裝，藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評價(jià)這些材料(形式)對藥物穩(wěn)定性的影響，以評定在長期的儲存過程中，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對藥物的保護(hù)功能。常用包裝材料的考察項(xiàng)目：1、玻璃的主要考察項(xiàng)目，包含：①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn))；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項(xiàng)目，包含：①溶出性；②吸附性；③化學(xué)反應(yīng)性；④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項(xiàng)目，包含：①...

藥品從生產(chǎn)到銷售，除了藥品本身安全性評價(jià)外，與藥包材的相容性檢測也是藥品安全性檢測繞不過的“坎”。SFDA、FDA、ICH、WHO等等很多標(biāo)準(zhǔn)都是針對藥包材的相容性的指導(dǎo)研究，同時(shí)還有遷移物/浸出物的規(guī)定。但是由于國內(nèi)檢測實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模不一，人員素質(zhì)及設(shè)備等不統(tǒng)一性，在藥包材相容性檢測時(shí)難免會出現(xiàn)不合理的地方。比如，在供應(yīng)商不提高藥包材組分的情況下，很多實(shí)驗(yàn)室就只測已知添加劑，對于成分的配方是否完整，包材與藥品長期放置是否會產(chǎn)生新的物質(zhì)或片段都可能忽略檢測。而這種情況通常需要通過光譜掃描方式先確定成分配方，然后才能進(jìn)行下面的檢測工作。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。遼...

藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。藥包材一般的情況下并非是單一的組件，而是多種種類的藥包材相互使用，比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料，所以我們有必要對藥包材的每一個(gè)組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關(guān)資料提供給檢測頂空氣體分析是藥包材檢測中的一個(gè)指標(biāo)。藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測服務(wù)價(jià)錢常用...

如何檢測藥品包裝材料密封性/氣密性？目前檢測氣密性及密封性性的方法比較多，在工業(yè)生產(chǎn)線上進(jìn)行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體，靜止一段時(shí)間，觀察前后的壓力差大??；而差壓則是將工件的檢測端與儀器自帶的標(biāo)準(zhǔn)端充入相同壓力氣體，靜止一段時(shí)間之后，觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對于直壓檢測能夠有效消除環(huán)境因素帶來的影響，但是對于腔體較大的工件或?qū)υ试S泄漏范圍較大的工件，采用直壓方式檢測的也很多。在藥包材生產(chǎn)企業(yè)督查過程中，往往會查出一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂。貴州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015藥...

在做藥包材相容性檢測時(shí)，首先需要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類，而玻璃類藥包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二鋁、氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鎂等種類。不同材料的藥包材成分自然不一樣的，確定好藥包材的具體配方成分，這也是藥包材檢測需要了解的基本概念。包材相容性研究，需要了解或分析包裝組件材料的組成部分，藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的，瓶塞是橡膠的，瓶身是玻璃的。穿刺器保持性測試是用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。山西藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)...

藥品包裝材料密封性測試的常用方法：一、氦質(zhì)譜檢漏儀檢測，氦質(zhì)譜檢漏儀是一種常見的氣密性檢測設(shè)備，是采用吸出產(chǎn)品一端的空氣達(dá)到負(fù)壓狀態(tài)后從產(chǎn)品另一端噴氦氣，通過檢測負(fù)壓端氦氣的濃度來判別是否漏氣。該種檢測方式的缺點(diǎn)是設(shè)備抽真空過程較慢且越大的產(chǎn)品效率越低，機(jī)器提供的負(fù)壓壓力有限無法提供大壓力狀態(tài)下的檢測。二、、箱體加壓檢測，這種檢測方法主要用在連接器的使用方在產(chǎn)品裝機(jī)前的檢測。采用模擬機(jī)柜、箱體的結(jié)構(gòu)將固定端連接器安裝到箱體上后對箱體內(nèi)增加氣壓，再向連接器朝上的一端注水通過觀察是否有氣泡冒出來辨別產(chǎn)品是否漏氣。這種方法只適用于規(guī)格型號較少的情況，對于型號繁多規(guī)格不一的情況所需制造的模擬箱體數(shù)量巨...

如何檢測藥品包裝袋密封性？在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響，可能會產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏?，F(xiàn)在，印刷家就和大家一起來學(xué)習(xí)下包裝袋的密封性檢測的方法。著色液浸透法：這種方法通常用來檢驗(yàn)空氣含量極少的復(fù)合袋的密封性。方法如下：將實(shí)驗(yàn)液體（與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗(yàn)樣袋內(nèi)，密封后將袋子平放在濾紙上，5min后觀察濾紙上是否有試驗(yàn)液體滲漏出來，然后將袋子翻轉(zhuǎn)...

常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射劑瓶等；常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等；常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）、藥用干燥劑等。剝離強(qiáng)度：是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度...