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通過調(diào)查市場上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因為保濕類產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時達到保濕和吸收的性能對于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時,還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應,也占有市場的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。透皮擴散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的...

體外溶出、滲透實驗的基本要求： 1、試驗條件：控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，轉(zhuǎn)速影響藥物（尤其在高粘性介質(zhì)中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質(zhì)（如40%PEG400水溶液等）， 應該對轉(zhuǎn)速進行優(yōu)化，擴散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速，應說明理由和依據(jù)； 2、取樣：應注意扣除裝樣時間的影響，一個12位的實驗，裝樣時間間隔3分鐘，從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響，同時全自動取樣時，應注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間，超過24小時浸...

如何判斷皮膚吸收程度已成為當今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準確度。目前，與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應的是，我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善，檢測水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為...

由于角質(zhì)層提供了皮膚對藥物80%以上的擴散屏障阻力，提高藥物在角質(zhì)層中的擴散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個重要手段，其滲透動力學特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂（IPM）對藥物的促滲作用是多方面的，但IPM往往可以通過提高藥物在皮膚中擴散性達到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。 改善藥物在角質(zhì)層與活性表皮之間的分配系數(shù)，比如弱酸或弱堿***物，在一定的溶液中可以通過色散力形成離子對，在角質(zhì)層中展示親脂性，當離子對到達角質(zhì)層和活性表皮界面迅速解離后進入活性表皮，比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對，使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。 進樣器，實時在線清洗，避免交叉污染，...

透皮吸收技術(shù)——多孔聚合物微球，多孔聚合物微球是一種有特殊表面結(jié)構(gòu)的功能高分子材料,它作為化妝品活性物載體時,可使吸附在其中的活性物在相當長時間內(nèi)緩慢釋放,從而避免在使用初期皮膚表面活性物濃度不適當?shù)剡^高,然后很快下降的缺點,對于刺激性活性物還可通過低濃度持續(xù)釋放來降低對皮膚的刺激性,延長作用時間。例如,聯(lián)合利華公司發(fā)明了一個化妝品配方,含有有機防曬劑和多孔聚合物微球粉末以及pH為7的水相體系,其中的多孔顆?？梢猿ビ袡C防曬劑通常帶來的粘膩感,同時pH為7的體系也為使用者提供良好的使用感覺。多孔聚合物微球還可以用于中草藥的提取分離及作為中草藥活性組分的載體,具有廣闊應用前景。擴散池卡口鉗，**...

體外透皮實驗助力微針給藥的研發(fā)，針對微針的應用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進行積累勢在必行，相關(guān)標準的建立更是基于科學性的研究基礎(chǔ)，其中對微針技術(shù)使用和促透效果的評價十分重要，體外透皮實驗的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過體外透皮實驗，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實驗和動力學評價，進行微針輔助設(shè)計（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過規(guī)范的方法學研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計算機模擬系統(tǒng)，預測微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時濃度變化，對微針給藥劑量進行優(yōu)化。帶皮溫實時監(jiān)測探頭供給池（選配），支持...

IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的適應性 首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復...

透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù)，皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因為當提高角質(zhì)層細胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。 透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì)，當角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮...

乳膏體外透皮實驗的要點： 1、接收介質(zhì)，保持實驗全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問題； 2、溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴散池進行研究，注意溫度的控制，溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關(guān)系密切，流變學參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質(zhì)，在進行乳膏流變學和黏度研究時，注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 大連科翔科...

體外滲透（透皮）實驗是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標準內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導原則中都強調(diào)了開展體外滲透實驗的重要性，并提供了參考實驗方法。滲透實驗雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評過程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評的參考指標，同時把體外滲透實驗結(jié)果作為更重要的指標加以對待，也就是說，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達成的...

體外溶出、滲透實驗的基本要求： 1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計算，實驗用藥品給***式應該與實驗裝置相匹配，如采用擴散池法，半固體制劑的樣品的面積應該與擴散池孔徑一致或略小； 2、接受介質(zhì)：保持實驗全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。 3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求，擴散池精度應高于溶出儀，主要原因是擴散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出，因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴...

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的保存問題 VPT提倡使用新鮮皮膚開展實驗研究，但由于皮膚來源困難，通常需要保存，短時間內(nèi)(48小時)的體外滲透實驗，可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存，如果需要較長時間保存的話，離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存，由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性，因此保存條件對藥物經(jīng)皮滲透的影響，...

化學物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。 1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠，但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制，離體人皮膚較難獲得。 2、動物皮膚：在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見，在不同的動物皮膚中，豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚，且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人，選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。 3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同，不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu)，物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑...

體外溶出、滲透實驗的基本要求：： 1、皮膚：滲透實驗時，需要使用皮膚，TEWL和電導儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進一步深入研究。體外滲透實驗，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進行可行性研究，從組織解剖學上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應提倡使用。新鮮皮膚在24小時內(nèi)使用，冷藏情況下保存應盡快使用，使用前應該對皮膚滲透性的變化進行必要的評估。一般認為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個月，但現(xiàn)有實驗數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保...

化妝品有保濕、美白、**老的效果，但是對于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升，對于化妝品而言，透皮傳輸效果至關(guān)重要，促進藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài)；表皮的成熟***物本身的特性；滲透促進劑的影響等。目前促進藥物透皮吸收的方法主要有三種：一是通過化學方法，如滲透促進劑的使用；二是通過物理學方法，包括離子導入法、電致孔、超聲導入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等；三是通過藥劑學方法，如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。精細控制體外實驗條件，獲取體外透皮實驗樣本，提供有效實驗數(shù)據(jù)。中國澳門全自動透皮擴散儀供應商 藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放...

體外透皮實驗助力微針給藥的研發(fā)，針對微針的應用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進行積累勢在必行，相關(guān)標準的建立更是基于科學性的研究基礎(chǔ)，其中對微針技術(shù)使用和促透效果的評價十分重要，體外透皮實驗的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過體外透皮實驗，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實驗和動力學評價，進行微針輔助設(shè)計（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過規(guī)范的方法學研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計算機模擬系統(tǒng)，預測微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時濃度變化，對微針給藥劑量進行優(yōu)化。2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（...

KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外釋放實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證技術(shù)要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設(shè)計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實驗氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過標配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學參...

乳膏體外透皮實驗的要點： 1、接收介質(zhì)，保持實驗全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問題； 2、溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴散池進行研究，注意溫度的控制，溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關(guān)系密切，流變學參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質(zhì)，在進行乳膏流變學和黏度研究時，注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 2. 控制...

透皮吸收的設(shè)備和方法學研究很多，目前實驗主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學分析、促滲劑的選用等，而對于化妝品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌，透皮吸收實驗是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究，可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進入表皮及真皮的停留時間和濃度，從而指導并優(yōu)化化妝品配方和工藝，對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究，**終實現(xiàn)效能比較大化。 將藥物透皮吸收實驗室檢測方法應用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 帶皮溫實時監(jiān)測探頭供給池（選配），支持PTFE卡槽快捷式擴散池（選配）。中國臺灣智能透皮擴散儀 ...

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的完整性 皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進行分析，非完整皮膚（角質(zhì)層破損）TEWL會有明顯的增加，同時電阻值也會明顯下降，不同皮膚都有一個閾值區(qū)域，低于某一閾值，這說明皮膚不完整，因此在進行VPT實驗前，應該對皮膚的完整性進行檢測，需要明確的是，皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件，非完...

凝膠體外透皮實驗要點： 1、凝膠根據(jù)組成不同，有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠，其共同的特點就是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中含有大量水分，凝膠與皮膚相容性好，在進行體外溶出或者滲透實驗時，和o/w乳膏一樣，存在基質(zhì)溶蝕的問題，這個問題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會有差異； 2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結(jié)合性（<5%）,支持膜對藥物的穩(wěn)定性； 3、樣品制作時，盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡，氣泡會嚴重影響藥物的釋放和滲透行為。 科翔科技全自動滲透儀采用同步/異步取樣補液技術(shù)，根據(jù)不同實驗要求選擇使用，可有效避免氣泡產(chǎn)生。青海智能透皮擴散儀經(jīng)銷商隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，消費者越來...

IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面： 1、替代動物皮膚的適應性 裸鼠皮膚相對平行性比較好，由于滲透性相對較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系)，在進行***和工藝篩選時，體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認為它們適合于VPT實驗，...

透皮吸收技術(shù)——多孔聚合物微球，多孔聚合物微球是一種有特殊表面結(jié)構(gòu)的功能高分子材料,它作為化妝品活性物載體時,可使吸附在其中的活性物在相當長時間內(nèi)緩慢釋放,從而避免在使用初期皮膚表面活性物濃度不適當?shù)剡^高,然后很快下降的缺點,對于刺激性活性物還可通過低濃度持續(xù)釋放來降低對皮膚的刺激性,延長作用時間。例如,聯(lián)合利華公司發(fā)明了一個化妝品配方,含有有機防曬劑和多孔聚合物微球粉末以及pH為7的水相體系,其中的多孔顆粒可以除去有機防曬劑通常帶來的粘膩感,同時pH為7的體系也為使用者提供良好的使用感覺。多孔聚合物微球還可以用于中草藥的提取分離及作為中草藥活性組分的載體,具有廣闊應用前景。大連科翔透皮擴散儀...

體外溶出、滲透實驗的基本要求： 1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計算，實驗用藥品給***式應該與實驗裝置相匹配，如采用擴散池法，半固體制劑的樣品的面積應該與擴散池孔徑一致或略??； 2、接受介質(zhì)：保持實驗全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。 3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求，擴散池精度應高于溶出儀，主要原因是擴散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出，因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴...

透皮吸收的機理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因為與皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機制，親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類似細胞結(jié)構(gòu)，有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu)，使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進入皮膚。擴散池設(shè)計須通過流場優(yōu)化，確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素，減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。立式透皮擴散儀廠家 擴散...

體外溶出、滲透實驗的基本要求：： 1、皮膚：滲透實驗時，需要使用皮膚，TEWL和電導儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進一步深入研究。體外滲透實驗，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進行可行性研究，從組織解剖學上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應提倡使用。新鮮皮膚在24小時內(nèi)使用，冷藏情況下保存應盡快使用，使用前應該對皮膚滲透性的變化進行必要的評估。一般認為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個月，但現(xiàn)有實驗數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保...

隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，消費者越來越重視化妝品的功效，而化妝品是否能透皮吸收是其發(fā)揮真正功效的前提，因此，如何評價化妝品功效成分透皮吸收的能力也成為企業(yè)、消費者以及市場監(jiān)管部門所共同關(guān)注的問題?；瘖y品的透皮吸收是指存在于化妝品中的有效性或者功能性成分作用于皮膚表面或者是進入皮膚的表皮、真皮等不同皮膚層，在該部位積聚并發(fā)揮有效作用的過程?；瘖y品功效成分的透皮吸收并不需要透過皮膚進入體循環(huán)，這是它與藥物的主要區(qū)別。體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。廣西化妝品透皮擴散儀價格很多化妝品功效成分的開發(fā)與應用，都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測化妝品成分透...

透皮吸收的設(shè)備和方法學研究很多，目前實驗主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學分析、促滲劑的選用等，而對于化妝品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌，透皮吸收實驗是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究，可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進入表皮及真皮的停留時間和濃度，從而指導并優(yōu)化化妝品配方和工藝，對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究，**終實現(xiàn)效能比較大化。 將藥物透皮吸收實驗室檢測方法應用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴...

KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度，確定轉(zhuǎn)速，所得數(shù)據(jù)可準確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標準參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試（PVT）制定，根據(jù)(USP，2009）相關(guān)要求，等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行，達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng)：6組擴散池的**溫控與12位**速控設(shè)計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過TR...

體外滲透（透皮）實驗是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標準內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導原則中都強調(diào)了開展體外滲透實驗的重要性，并提供了參考實驗方法。滲透實驗雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評過程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評的參考指標，同時把體外滲透實驗結(jié)果作為更重要的指標加以對待，也就是說，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達成的...