久久成人国产精品二三区,亚洲综合在线一区,国产成人久久一区二区三区,福利国产在线,福利电影一区,青青在线视频,日本韩国一级

無菌無熱原取樣瓶，產(chǎn)品用途：用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源；進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求；雙層無菌包...

無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原，?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必...

在HTM2010及EN285標(biāo)準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分數(shù)）;·干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥...

《2023藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定，純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。本指南認為，盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、...

無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續(xù)關(guān)注，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量...

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個滅菌包裝DDA◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個包裝;◆每個包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明;◆堅固手柄，降低污染風(fēng)險;◆采樣勺由FDA級別原料制成，適...

UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘...

無菌取樣棉簽使用方法：1.準備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進行擦拭，擦拭...

沖洗取樣 沖洗取樣涉及對設(shè)備取樣通過流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留，殘留將在沖洗水中進行測量。大部分沖洗取樣技術(shù)是在清潔過程中的終沖洗中通過從終沖洗水中提取隨機樣品。另一個選擇是在完成清潔程序后，用水填滿整個設(shè)備。然后，取大部分樣品進行分析。第三個...

保證檢測準確 性在許多高精度的分析檢測領(lǐng)域，如制藥、半導(dǎo)體制造和生物技術(shù)等行業(yè)，極低的有機碳含量是確保檢測準確性的關(guān)鍵。例如在制藥行業(yè)，藥品生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)檢測要求非常嚴格。如果使用普通棉簽取樣，其本身含有的有機碳成分可能會干擾檢測結(jié)果。而低 TOC...

防止交叉污染 在對有機碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測過程中，交叉污染是一個嚴重的問題。例如在生物技術(shù)研究中，細胞培養(yǎng)和基因工程操作對環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣，其可能攜帶其他區(qū)域的有機碳雜質(zhì)，然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣...

目檢中的“回收”這個過程實際上是確定定量的“目檢限度”，在此，目檢是***的取樣/分析方法并且“目檢清潔”被用作給定殘留***可接受的標(biāo)準，當(dāng)對殘留缺少擦拭或沖洗取樣時。如果目檢用來補充擦拭或者沖洗取樣，則不需要確定目檢限度。特定觀察條件下的目檢限度可通過在不...

符合行業(yè)規(guī)范與質(zhì)量標(biāo)準 制藥、醫(yī)療設(shè)備制造等行業(yè)受到嚴格的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準監(jiān)管。例如，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求在藥品生產(chǎn)過程中嚴格控制可能引入的雜質(zhì)，包括有機碳雜質(zhì)。使用低 TOC 取樣棉簽有助于企業(yè)滿足這些嚴格的法規(guī)要求。這些規(guī)范通常規(guī)定了...

根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染，?同時保證取樣的代表性和準確性。無菌取樣棉簽產(chǎn)品使用的對象：生產(chǎn)車間、微生物實驗室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）等潔凈環(huán)境表面。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽，無菌...

擦拭取樣 擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中，表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中，將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物（針織的，梭織的或者無紡布的）。...

對照品溶液的制備 蔗糖對照品溶液除另有規(guī)定外，取經(jīng)105℃干燥至恒重的蔗糖對照品適量，精密稱定，加總有機碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中約含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg) 1，4-對苯醌對照品溶液， 除另有規(guī)定外，取1，4-對苯...

TOC清潔驗證棉簽取樣方法：擦拭取樣法，是在假定污染物均勻分布于設(shè)備表面的基礎(chǔ)上進行的。取樣時，取樣者用一根末端帶有一種惰性材料（通常是藥棉或類似物）的取樣棒進行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點上，按第一步圖示緩慢有力地擦拭設(shè)備表面。然后按第二步圖示以取...

無菌取樣棉簽專為清潔驗證設(shè)計，帶折斷點，帶COA報告無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，耐磨實用且無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細，棉簽表面柔軟圓滑，細膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準，清潔強，可反...

定義與用途 TOC 是總有機碳（Total Organic Carbon）的簡稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機碳含量要求嚴格的環(huán)境中進行樣品采集，比如在超凈實驗室、電子芯片制造車間、制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)區(qū)域等。這些場所需要嚴格控制有機物的引入，...

擦拭取樣 擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中，表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中，將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物（針織的，梭織的或者無紡布的）。...

目檢中的“回收”這個過程實際上是確定定量的“目檢限度”，在此，目檢是***的取樣/分析方法并且“目檢清潔”被用作給定殘留***可接受的標(biāo)準，當(dāng)對殘留缺少擦拭或沖洗取樣時。如果目檢用來補充擦拭或者沖洗取樣，則不需要確定目檢限度。特定觀察條件下的目檢限度可通過在不...

根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染，?同時保證取樣的代表性和準確性。那如何正確使用取樣棉簽采樣？1.準備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30...

無菌取樣棉簽使用方法：1.準備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進行擦拭，擦拭...