UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪...
醫(yī)用或者醫(yī)療消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用:醫(yī)療器械裝進包裝袋然后封口,進行滅菌消毒,利用包裝袋透過滅菌因子,不透過細菌的半透析透過性再進行專業(yè)機構(gòu)蘇州大...
TOC分析以碳的含量表示水體中有機物質(zhì)總量的綜合指標。TOC測定按工作原理不同,測定方法可分為:濕法氧化(過硫酸鹽)- 非色散紅外探測 (NDIR);高溫催化燃燒氧化 - 非色散紅外探測(NDIR);紫外氧化 - 非色散紅外探測 (NDIR);紫外(UV)- ...
微生物限度驗證的挑戰(zhàn):在傳統(tǒng)情況下,使用常規(guī)筆或圓珠筆進行書寫可能需要額外的微生物限度驗證。這涉及到費用、時間和勞動力,因為您需要確保書寫工具不會引入微生物,同時還需要進行驗證測試。這不僅繁瑣,還增加了成本。無菌圓珠筆是一種特殊設(shè)計的筆,它經(jīng)過滅菌處理,確保不...
無菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間,是專為消除無菌環(huán)境中細菌,病毒和其他污染物而設(shè)計的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境,遠離外部污染或***,新版GMP又要求所有進入無菌區(qū)的物品都要進行滅菌,通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使...
藥典對于進入無菌室的物品規(guī)定:?無菌物品的標記和存放:?所有經(jīng)消毒滅菌的物品必須標記醒目,?并注明消毒日期和責(zé)任者。?合格的無菌物品應(yīng)進入無菌間存放,?根據(jù)消毒日期的先后,?分門別類放置于櫥、?柜內(nèi),?有序排放。?一次性無菌物品須去除外包裝后方能進入無菌間。?...
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品...
Tyvek超凈包裝袋,產(chǎn)品用途:用于微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)包裝,如膠塞、生產(chǎn)器具等;產(chǎn)品材質(zhì):由Tyvel1073B及聚丙烯膜組成;產(chǎn)品特點:高潔凈度,密封性能好,抗撕裂能力強,帶滅菌指示,適合多種滅菌方式:伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅菌、EO滅菌。訂貨信息:...
UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪...
歡迎選購上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包裝,雙層包裝。3.黑色、藍色可選。4.有效期:3年,提供質(zhì)量報告。訂貨信息:S1511-1L,無菌簽字筆,藍色,0.5mm,1支/包,5包/袋,4袋/中袋;S1511-1H,無菌簽字...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受...
無菌取樣袋,1.用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。2. 袋口和袋蓋:PP;袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合膜;3. **度設(shè)計:采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100℃沸水;4. 雙層包裝設(shè)計:雙層微真空包裝,...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必...
無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè),市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境:必須凈化車間。適合的滅菌方式:ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒,gamma鈷60輻照滅菌消毒,高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理:滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...
A/B級隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護目鏡嗎?需要帶,因為人體的眼睛周圍會釋放顆粒及微生物。必須戴護目鏡,而且護目鏡必須經(jīng)過輻射滅菌處理。可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品...
藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標準。在包裝生產(chǎn)過程中,必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標準,保證生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、無菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標準的要求。這意味著在包裝過程中必須采用嚴格的質(zhì)檢措施,確保每一個包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標準。上海榮熠滅...
同行們都說說自家生產(chǎn)過程中,潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄?滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:產(chǎn)品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)5...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
無菌取樣勺:加厚PP材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
眼鏡參數(shù):鏡片:PC鏡框:硅膠產(chǎn)品技術(shù)特點:1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運用人體仿真學(xué)原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經(jīng)久耐用性,提供佩戴的密閉性和舒適性。2、鏡片:采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料,解決視線不受...
無菌檢測培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無菌觀察。產(chǎn)品...
榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
光學(xué)正確的,清晰的視野這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過嚴格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)...
無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。日常過程監(jiān)控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取...
無菌聚丙烯取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):聚丙烯PP產(chǎn)品特點:·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,可平放,便于使用;·耐酸堿,耐腐蝕·單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S161...