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  • 江蘇脂質(zhì)體包封設備工業(yè)化生產(chǎn)
    江蘇脂質(zhì)體包封設備工業(yè)化生產(chǎn)

    在制藥領域,制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具,更是保障藥品質(zhì)量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例,需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度,混合機將多種成分均勻混合,制粒機將混合物制成顆粒,壓片機將顆粒壓制成片劑,通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù),而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實現(xiàn)。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機的粉碎效果不均勻,可能會導致后續(xù)混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機的壓力控制不穩(wěn)定,可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設備的清潔和維護也至關重要。...

  • 深圳SAMRNA靶向遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)
    深圳SAMRNA靶向遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

    INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設備的關鍵部件,它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統(tǒng)至關重要。精確的進液控制系統(tǒng):該系統(tǒng)確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速,可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng):這使得設備的使用更加便捷,用戶可...

  • 江蘇納米藥物藥品生產(chǎn)設備芯片
    江蘇納米藥物藥品生產(chǎn)設備芯片

    INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監(jiān)局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力,尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術的巨大潛力,它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內(nèi)mRNA疫苗開發(fā)的明星公司,也在疾病爆發(fā)后不久啟動了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團的mRNA疫苗(SYS6006)也在中國被納入緊急使用,用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明,mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可,而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義,也為未來可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一...

  • 成都RNA藥品生產(chǎn)設備
    成都RNA藥品生產(chǎn)設備

    INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,...

  • 成都RNA靶向遞送系統(tǒng)定制
    成都RNA靶向遞送系統(tǒng)定制

    INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設計和先進的技術,INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠...

  • 脂質(zhì)體靶向遞送系統(tǒng)芯片
    脂質(zhì)體靶向遞送系統(tǒng)芯片

    INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,其兩相混合流速為1-120ml/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺,它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設計,尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求,還能夠適應其他生物制藥領域的發(fā)展。具體到INanoP的特點和優(yōu)勢:GMP級別:這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性,這對于藥物生產(chǎn)至關重要。無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM(Micro...

  • 深圳制藥機械定制
    深圳制藥機械定制

    INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn),具有以下技術參數(shù):連續(xù)化制備系統(tǒng),能夠持續(xù)高效地進行制備;制備流速總可達1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復;高度自動化,能夠自動切換前后廢液,提高生產(chǎn)效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對射撞擊等,可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設備GMP驗證服務和文件支持,設備符合GMP要求;設備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產(chǎn)過程合規(guī)可控??傮w來說,INanoS在大規(guī)模GMP級...

  • 上海脂質(zhì)體藥品生產(chǎn)設備芯片
    上海脂質(zhì)體藥品生產(chǎn)設備芯片

    INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,...

  • 蘇州藥品生產(chǎn)設備定制
    蘇州藥品生產(chǎn)設備定制

    INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/m...

  • 成都納米藥物制藥機械定制
    成都納米藥物制藥機械定制

    INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng):當傳感器檢測...

  • 深圳RNA制藥設備工業(yè)化生產(chǎn)
    深圳RNA制藥設備工業(yè)化生產(chǎn)

    INano系列設備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)(脂質(zhì)納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質(zhì)至關重要。200nm以內(nèi)的粒徑通常被認為是理想的,因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指數(shù))是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味著脂質(zhì)納米顆粒具有非常窄的大小分布,這對于確保一致的藥物釋放和生物效應非常重要),樣本均一穩(wěn)定(這表示制備的脂質(zhì)納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩(wěn)定,不會發(fā)生聚集或沉淀,這對于保持其生物活性和延長保質(zhì)期至關重要。)包封率>95%(包封率是指藥物被包裹在脂質(zhì)納米顆粒...

  • 成都SAMRNA藥品加工設備
    成都SAMRNA藥品加工設備

    無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程,從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INano ...

  • 蘇州RNA包封設備
    蘇州RNA包封設備

    脂質(zhì)成分選擇:脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關鍵成分,它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸?shù)郊毎麅?nèi)。INano系列設備可以用于測試不同的脂質(zhì)成分,以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化:脂質(zhì)與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質(zhì)與寡核苷酸的質(zhì)量比,以及陽離子脂質(zhì)、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質(zhì)之間的比例,以達到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質(zhì)中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝...

  • 北京mRNA-LNP藥品生產(chǎn)設備
    北京mRNA-LNP藥品生產(chǎn)設備

    INano系列GMP級別設備確實可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領域具有多方面的優(yōu)勢,具體如下:批次可重復性:連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性,這對于藥品的生產(chǎn)尤為重要,因為每一批次的產(chǎn)品都需要達到相同的質(zhì)量標準。通量可定制:根據(jù)生產(chǎn)的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少:在連續(xù)流生產(chǎn)過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產(chǎn)生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不...

  • 浙江mRNA疫苗包封設備
    浙江mRNA疫苗包封設備

    INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設計和先進的技術,INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠...

  • 日本mRNA-LNP制藥機械工業(yè)化生產(chǎn)
    日本mRNA-LNP制藥機械工業(yè)化生產(chǎn)

    INano系列設備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細解讀:IND批件的重要性:IND(InvestigationalNewDrug)批件是藥物研發(fā)過程中的關鍵里程碑,它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發(fā)已經(jīng)進入了一個新的階段,這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義:EUA(EmergencyUseAuthorization)批件是在緊急情況下,如疾病爆發(fā)時,允許尚未完全獲得批準的藥物或醫(yī)療設備用于診治或預防。獲得EUA批件對于快速響應公共衛(wèi)生事件具有重要意義。INano系列設備的貢獻:INano系列設備的高效性、...

  • mRNA疫苗制藥設備定制
    mRNA疫苗制藥設備定制

    行業(yè)解決方案:邁安納不僅提供設備,還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產(chǎn)品的開發(fā),還致力于推動整個行業(yè)的技術進步和應用實踐。國際認證:INano系列設備的國際認證,如歐盟CE認證和美國FCC認證,表明這些設備符合嚴格的國際標準,能夠在全球范圍內(nèi)提供服務。服務范圍:邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產(chǎn)品和服務已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述,邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護,而且在實際應用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些...

  • 成都SAMRNA制藥機械工業(yè)化生產(chǎn)
    成都SAMRNA制藥機械工業(yè)化生產(chǎn)

    INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標準,ISO14001是環(huán)境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這可能是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設備認證和FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫(yī)療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產(chǎn)品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針...

  • 美國siRNA制藥設備芯片
    美國siRNA制藥設備芯片

    行業(yè)解決方案:邁安納不僅提供設備,還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產(chǎn)品的開發(fā),還致力于推動整個行業(yè)的技術進步和應用實踐。國際認證:INano系列設備的國際認證,如歐盟CE認證和美國FCC認證,表明這些設備符合嚴格的國際標準,能夠在全球范圍內(nèi)提供服務。服務范圍:邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產(chǎn)品和服務已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述,邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護,而且在實際應用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些...

  • CRISPR/Cas9包封設備芯片
    CRISPR/Cas9包封設備芯片

    INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險,從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風險,為用戶節(jié)省了時間和物料。在藥物開發(fā)過程中,從小規(guī)模的實驗室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹:配方篩選:在藥物開發(fā)的早期階段,研究人員需要測試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INano...

  • 蘇州核酸藥物藥品生產(chǎn)設備定制
    蘇州核酸藥物藥品生產(chǎn)設備定制

    通量可定制:根據(jù)生產(chǎn)的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少:在連續(xù)流生產(chǎn)過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產(chǎn)生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產(chǎn)流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的...

  • 武漢納米藥物藥品加工設備芯片
    武漢納米藥物藥品加工設備芯片

    INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn),具有以下技術參數(shù):連續(xù)化制備系統(tǒng),能夠持續(xù)高效地進行制備;制備流速總可達1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復;高度自動化,能夠自動切換前后廢液,提高生產(chǎn)效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對射撞擊等,可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設備GMP驗證服務和文件支持,設備符合GMP要求;設備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產(chǎn)過程合規(guī)可控??傮w來說,INanoS在大規(guī)模GMP級...

  • 成都核酸藥物藥品生產(chǎn)設備
    成都核酸藥物藥品生產(chǎn)設備

    INano系列實驗室級別設備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求,具備了審計追蹤、權限分級、方法管理和報告導出等關鍵功能。具體如下:審計追蹤(AuditTrail):該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史,包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等,確保了數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。權限分級(AccessControl):軟件提供了基于角色的訪問控制,允許管理員根據(jù)用戶的職責分配不同的權限等級,從而限制對敏感數(shù)據(jù)的訪問。方法管理(MethodManagement):用戶可以創(chuàng)建、修改和使用實驗方法,確保實驗過程的標準化和規(guī)范化。報告導出(ReportExport):軟件支持將實驗結果導出報告,便于數(shù)據(jù)分析...

  • 成都制藥機械芯片
    成都制藥機械芯片

    INano系列實驗室級別設備的軟件確實符合FDA21CFRPart11的要求,具備了審計追蹤、權限分級、方法管理和報告導出等關鍵功能。具體如下:審計追蹤(AuditTrail):該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史,包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等,確保了數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。權限分級(AccessControl):軟件提供了基于角色的訪問控制,允許管理員根據(jù)用戶的職責分配不同的權限等級,從而限制對敏感數(shù)據(jù)的訪問。方法管理(MethodManagement):用戶可以創(chuàng)建、修改和驗證實驗方法,確保實驗過程的標準化和規(guī)范化。報告導出(ReportExport):軟件支持將實驗結果導出為多種格式的報...

  • 美國siRNA制藥機械芯片
    美國siRNA制藥機械芯片

    INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,其兩相混合流速為1-120ml/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺,它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設計,尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求,還能夠適應其他生物制藥領域的發(fā)展。具體到INanoP的特點和優(yōu)勢:GMP級別:這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性,這對于藥物生產(chǎn)至關重要。無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM(Micro...

  • 浙江siRNA制藥設備芯片
    浙江siRNA制藥設備芯片

    INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)...

  • 美國SAMRNA制藥機械
    美國SAMRNA制藥機械

    INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監(jiān)局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力,尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術的巨大潛力,它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內(nèi)mRNA疫苗開發(fā)的明星公司,也在疾病爆發(fā)后不久啟動了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團的mRNA疫苗(SYS6006)也在中國被納入緊急使用,用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明,mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可,而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義,也為未來可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一...

  • 核酸藥物包封設備定制
    核酸藥物包封設備定制

    INano系列設備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗證。具體如下:輝瑞配方:這是一種脂質(zhì)納米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方:同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方,它要求精確的制備過程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方:這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方,它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方,INano系列設備還適用于用戶自行開發(fā)的陽離子LNP配方,...

  • 日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制
    日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制

    在制藥領域,制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具,更是保障藥品質(zhì)量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例,需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度,混合機將多種成分均勻混合,制粒機將混合物制成顆粒,壓片機將顆粒壓制成片劑,通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù),而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實現(xiàn)。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機的粉碎效果不均勻,可能會導致后續(xù)混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機的壓力控制不穩(wěn)定,可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設備的清潔和維護也至關重要。...

  • 日本mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設備芯片
    日本mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設備芯片

    INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)...

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