負(fù)壓稱量室,潔凈工作臺(tái)的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售;電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計(jì)、施工,驗(yàn)收運(yùn)行與上門技術(shù)維護(hù);專業(yè)藥廠A,B,C,D級(jí)車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、施工;生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣...
無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對(duì)濕度為45%~65%。...
負(fù)壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后消滅細(xì)菌注射劑的配制在C級(jí)區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉(cāng)庫(kù),采取集中稱量,背景級(jí)別為D級(jí)。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其...
稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時(shí)處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。...
ffu層流罩配套的高效過(guò)濾器特點(diǎn)如下:1、ffu層流罩HEPA制作常用板材有鍍鋁梓板、冷軋鋼板(A3板)與不銹鋼板(SUS201,SUS304,SUS316等),不同材質(zhì)直接影響到FFU高效過(guò)濾器價(jià)格成本之一。厚度一般為0.81.5mm。(FFU高效過(guò)濾器制作...
百級(jí)層流罩的構(gòu)造原理:將空氣通過(guò)風(fēng)機(jī)以一定的風(fēng)速經(jīng)過(guò)預(yù)過(guò)濾器(初效),高效過(guò)濾器過(guò)濾后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃?dòng),從而保證了工作區(qū)域內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。百級(jí)層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。百級(jí)層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效過(guò)濾器、...
負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì),可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒(méi)有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估,來(lái)確定...
稱量室是一種專門用于進(jìn)行精確稱量的設(shè)備,通常被普遍應(yīng)用于各種行業(yè)中。在這篇文章中,我們將會(huì)探討稱量室在哪些行業(yè)中被普遍使用,以及它們的重要性和作用。在醫(yī)藥行業(yè)中,稱量室是非常重要的設(shè)備之一。醫(yī)藥品的生產(chǎn)需要精確的稱量,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。稱量室通常用于制...
負(fù)壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后消滅細(xì)菌注射劑的配制在C級(jí)區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉(cāng)庫(kù),采取集中稱量,背景級(jí)別為D級(jí)。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其...
負(fù)壓稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍;原輔料庫(kù)內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過(guò)濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒(méi)有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過(guò)程未做記錄;...
稱量室還可以用于質(zhì)量控制。在化學(xué)、制藥、食品等領(lǐng)域,質(zhì)量控制是非常重要的環(huán)節(jié)。在稱量室中,可以使用精密天平和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。通過(guò)質(zhì)量控制,可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。稱量室還可以用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,實(shí)...
層流罩知識(shí)-層流罩的概念及基本結(jié)構(gòu):層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方。層流罩可以單個(gè)使用,也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過(guò)濾器、阻尼層、燈具等組成,外殼是不銹鋼。層流罩既可懸掛,又可...
負(fù)壓稱量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過(guò)濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過(guò)濾器完整性問(wèn)題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個(gè)過(guò)濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī),及后續(xù)的清...
負(fù)壓稱量室設(shè)備分有底座及無(wú)底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無(wú)底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線,請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開(kāi)不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門當(dāng)即自動(dòng)封閉外門,紅外...
汽化過(guò)氧化氫(VHP)消滅細(xì)菌技術(shù),以其卓著的消滅細(xì)菌效果和普遍的應(yīng)用領(lǐng)域,成為了現(xiàn)代的生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生及制藥行業(yè)的重要工具。該技術(shù)利用過(guò)氧化氫在常溫下的氣態(tài)形式,通過(guò)其強(qiáng)氧化性,迅速且有效地殺滅細(xì)菌芽孢,包括那些對(duì)常規(guī)消毒手段具有抵抗力的菌種。VHP不只具...
百級(jí)層流罩的部分參數(shù)及特點(diǎn):百級(jí)層流罩可靈活地吊裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,以滿足局部高潔凈度的要求。材質(zhì)可分為:不銹鋼、鋼板烤漆。其特點(diǎn):1、單臺(tái)或多組合使用,滿足局部高潔凈度區(qū)域;2、與全百級(jí)潔凈室相比,投資省,見(jiàn)效快、安裝簡(jiǎn)便、運(yùn)行費(fèi)用低;部分技術(shù)參數(shù)...
稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,因此在稱量室的設(shè)計(jì)和建設(shè)中,必須要考慮到消防安全問(wèn)題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,下面將詳細(xì)介紹稱量室需要配備哪些消防設(shè)備。滅火器是很基本的消防設(shè)備之一,它可以在火災(zāi)初期迅速...
負(fù)壓稱量室過(guò)程控制,成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立,并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式(...
A級(jí)層流罩產(chǎn)品特性:1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。2、安裝方式:一般均為吊頂式或吸頂式安裝;3、主要應(yīng)用場(chǎng)合有:生物、制藥行業(yè)(大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等),以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求;4、層流罩分類:A、側(cè)進(jìn)風(fēng)層流罩;B、頂進(jìn)...
分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì),為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實(shí)驗(yàn)室家具是稱量室中不可或缺的一部...
負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時(shí)間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時(shí)應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場(chǎng)”的程序執(zhí)行,也可以同時(shí)稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,提高效率?;钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮...
潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見(jiàn)效快,對(duì)廠房土建要求低,安裝方便,省電等優(yōu)點(diǎn);潔凈層流罩可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,可以單個(gè)使用,也可以多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域;潔凈層流罩有風(fēng)機(jī)內(nèi)裝和風(fēng)機(jī)外接兩種,安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。潔凈層流罩產(chǎn)...
負(fù)壓稱量室選購(gòu)稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會(huì)隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過(guò)濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來(lái)房間的氣流,因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..
層流罩又稱為潔凈層流罩或者凈化層流罩,分別A級(jí)層流罩,百級(jí)層流罩。層流罩是一種可以提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,其原理是將工作區(qū)內(nèi)的空氣以均衡的風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)內(nèi)的空氣呈垂直單向流,從而保證了無(wú)塵室車間工作區(qū)內(nèi)達(dá)到要求的高潔凈度。層流罩有風(fēng)機(jī)...
稱量室的主要設(shè)備包括移液器,是一種用于精確移動(dòng)液體的設(shè)備,通常用于制備溶液、稀釋液等。移液器通常由一個(gè)吸頭和一個(gè)排液頭組成,吸頭可以吸取液體,排液頭可以將液體精確地滴入容器中。移液器的精度和準(zhǔn)確性非常高,通??梢跃_到微升級(jí)別的液體。計(jì)量瓶是一種用于精確測(cè)量液...
負(fù)壓稱量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱消滅細(xì)菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細(xì)菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人...
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng),這兩條都是肉眼看不見(jiàn)的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照...
負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無(wú)菌配制系統(tǒng),混合罐和無(wú)菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無(wú)菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過(guò)濾器劃分而不是減菌級(jí)過(guò)濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造...
稱量室是一個(gè)非常重要的實(shí)驗(yàn)室,其內(nèi)部布局需要經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)和安排,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器、分析儀器等。在稱量室中,需要保持極高的精度和準(zhǔn)確性,因此空氣凈化系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、天平、移液器、計(jì)量瓶、分析儀器等設(shè)備...
稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,因此在稱量室的設(shè)計(jì)和建設(shè)中,必須要考慮到消防安全問(wèn)題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,下面將詳細(xì)介紹稱量室需要配備哪些消防設(shè)備。滅火器是很基本的消防設(shè)備之一,它可以在火災(zāi)初期迅速...