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VHP滅菌傳遞艙特點：除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上；除殘留——停止輸入過氧化氫氣體...

袋進(jìn)袋出過濾器通常由過濾單元與檢測單元兩大重點部分組成。過濾單元是基礎(chǔ)，主要配備高效粒子過濾器，確保空氣的有效凈化。若空氣在進(jìn)入袋進(jìn)袋出過濾器前未經(jīng)其他過濾設(shè)備的處理，我們推薦配置預(yù)過濾器，以保護(hù)高效粒子過濾器免受大顆粒物質(zhì)的損害。同時，針對特定過濾需求，如氣...

汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙（VHP傳遞窗），是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，主要用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過氧化氫蒸汽滅菌的...

高效送風(fēng)口，作為千級、萬級、十萬級凈化空調(diào)系統(tǒng)的理想終端過濾裝置，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、衛(wèi)生、電子、化工等行業(yè)。其獨特的設(shè)計使其成為改造和新建1000-300000級各級潔凈室的不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備，滿足各類凈化要求。高效送風(fēng)口集靜壓箱、散流板、高效過濾器于一體，與...

有毒區(qū)房間通過其墻、地、吊頂、門窗等圍護(hù)結(jié)構(gòu)，以及空調(diào)系統(tǒng)中的送風(fēng)、回（排）風(fēng)高效過濾器等管路過濾器屏障的設(shè)置，構(gòu)建了一個單獨控制的受污染防護(hù)空間。這一防護(hù)空間根據(jù)生物安全級別的不同需求，可設(shè)計為相對負(fù)壓或負(fù)壓環(huán)境，以防止因壓力泄漏而對相鄰空間造成污染。在工程...

傳遞窗的管理應(yīng)遵循其所連接的別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說，與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗，應(yīng)嚴(yán)格按照灌裝間的管理要求進(jìn)行操作。物料進(jìn)出潔凈區(qū)時，必須與人流通道明確區(qū)分，嚴(yán)格按照生產(chǎn)車間物料通道的規(guī)定進(jìn)出。原料在進(jìn)入時，配制班工序的負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對原輔料進(jìn)行脫包...

電動閥門的優(yōu)點比較適用于大口徑管道上的閥門配套，而且采用電源為動力，扭力值足夠。并且可以選擇附帶手輪機(jī)構(gòu)，以及防爆、防護(hù)等級，電動閥門不受氣候影響，不受空壓氣的壓力影響。電動閥門的缺點就是在潮濕環(huán)境不好，啟閉過程是開關(guān)速度緩慢，而且整個閥門開關(guān)動作完成需要15...

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料專門通道進(jìn)出。...

一、產(chǎn)品選用關(guān)鍵點密閉閥門專為全開或全關(guān)的場景設(shè)計，特別值得一提的是，雙連桿密閉閥門除了基本的啟閉功能外，還具備微調(diào)風(fēng)量的能力，以滿足不同場景的需求。在選型過程中，首要考慮的是連接管道的直徑，以確保閥門型號與管道尺寸相匹配。隨后，根據(jù)實際內(nèi)徑D1的數(shù)值，精細(xì)調(diào)...

VHP無菌傳遞窗，作為物料外表面的生物去污處理關(guān)鍵設(shè)備，旨在防止物料從低級區(qū)域進(jìn)入高級區(qū)域時帶入污染。本系統(tǒng)特色在于采用外接的過氧化氫發(fā)生器（VHPS），實現(xiàn)了在低溫、常壓條件下的高效去污，既環(huán)保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強(qiáng)大的去污功能，更在...

生物安全密閉閥可以將通風(fēng)系統(tǒng)分隔為幾個分區(qū)，應(yīng)用于核電、石化、食品加工、實驗室等場所。具有良好的氣密性，可以滿足特殊場合下零泄漏的安全要求(在指定壓差下，達(dá)到零泄露)。密閉閥/氣密閥的典型應(yīng)用在B1B0系統(tǒng)中隔離過濾器和受污染的部件。密閉閥/氣密閥根據(jù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)...

魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸...

什么是傳遞窗：傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到Z低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置，并配置...

無菌隔離器的特點：無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間對于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與...

氣密門門框的安裝步驟如下：首先，進(jìn)行立框定位校正。我們利用“拔木楔”工具將門框準(zhǔn)確定位，之后使用“吊線錘”工具吊起垂直線，以此調(diào)整門框的水平和垂直狀態(tài)，以及與內(nèi)外墻面的相對位置。在此過程中，需要確保門框豎框?qū)Φ孛娴拇怪闭`差不超過2mm。接著，進(jìn)行檢查工作。確保...

無菌隔離器的特點：無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間對于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與...

無菌隔離器的準(zhǔn)備以無菌隔離器Zda裝載量的要求將無菌檢查所需物品擺放到無菌隔離器內(nèi)部相對應(yīng)的位置;無菌隔離手套及艙體密封性測試合格;運行參數(shù)已確認(rèn)。過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)取19支過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑編號，放入無菌隔離器的手套部位、進(jìn)出風(fēng)口、風(fēng)扇...

VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng)，以其高效的低溫滅菌方法，在行業(yè)內(nèi)獨樹一幟。該系統(tǒng)巧妙地運用汽化過氧化氫作為滅菌劑，并結(jié)合真空技術(shù)，實現(xiàn)快速而徹底的滅菌效果。該設(shè)備設(shè)計精巧，可完美融入流水線生產(chǎn)方式，成為生產(chǎn)線中不可或缺的一環(huán)。相較于傳統(tǒng)的滅菌方式，VHP傳遞窗系列滅...

為了確保生物氣密門具備良好的氣密性能，我們需要仔細(xì)檢查門窗的密封情況，特別是關(guān)注潛在的漏氣部位。結(jié)合部往往是空氣容易滲透的薄弱環(huán)節(jié)，因此，我們需要重點注意以下幾個關(guān)鍵點：首先，門框與門扇之間的結(jié)合至關(guān)重要。這種結(jié)構(gòu)必須確保在門扇關(guān)閉時能夠緊密貼合門框，以滿足氣...

無菌檢查操作中的人體工程學(xué)設(shè)計考量無菌檢查操作往往耗時較長，通常需要4至5小時甚至更久。因此，在無菌隔離器的設(shè)計中融入人體工程學(xué)原理至關(guān)重要，這可以有效減輕操作人員在長時間工作中的疲勞感，同時提升操作的便捷性。鑒于無菌隔離器結(jié)構(gòu)的特殊性，其內(nèi)部應(yīng)配備一系列輔助...

在完成滅菌程序后，我們針對暴露與不暴露兩種狀態(tài)，分別進(jìn)行了各選擇性菌株菌懸液的培養(yǎng)計數(shù)和回收率計算。這一過程旨在驗證無菌隔離器的滅菌過程是否會對物品內(nèi)部的微生物產(chǎn)生不良影響，以及滅菌完成后殘留的過氧化氫是否會對微生物構(gòu)成威脅。經(jīng)過綜合分析，我們證實了當(dāng)前無菌隔...

無菌隔離器簡介與其重要性無菌隔離器，作為一種采用先進(jìn)無菌隔離技術(shù)的設(shè)備，創(chuàng)造了一個高度潔凈且持續(xù)穩(wěn)定的操作環(huán)境。它的重要功能在于比較大限度地減少微生物和各種微粒的污染，從而確保無菌檢驗的精確性和可靠性。該設(shè)備主要由滅菌實驗艙和傳遞艙兩個關(guān)鍵部分組成，同時還配備...

無菌隔離器作為一種專為無菌檢查試驗設(shè)計的設(shè)備，在防止微生物污染待測樣品和避免試驗物品及設(shè)備受污染方面表現(xiàn)飛躍，極大地提升了無菌檢查試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。目前，它在全球制藥行業(yè)中的應(yīng)用已相當(dāng)大范圍地。為確保無菌隔離器的無菌狀態(tài)，滅菌環(huán)節(jié)至關(guān)重要。目前，常用的滅菌方法...

無菌隔離器的使用方法詳細(xì)如下：整理物料：在完成滅菌程序后，將無菌隔離器內(nèi)的物料根據(jù)日常操作習(xí)慣進(jìn)行有序整理。這樣的布局應(yīng)確保在戴上隔離器手套后，操作人員能夠輕松取用所需的物品，提高工作效率。環(huán)境檢測：無菌隔離器在使用過程中需進(jìn)行持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測。通常，隔離器內(nèi)部...

無菌隔離器的使用方法涉及幾個關(guān)鍵步驟，下面我們將詳細(xì)介紹這些步驟。首先是裝載環(huán)節(jié)。在此環(huán)節(jié)，需要預(yù)先準(zhǔn)備好所有待放入無菌隔離器的物品，包括供試品、培養(yǎng)基、緩沖液、過濾罐以及必要的工具。這些物品需按照既定的裝載方式進(jìn)行放置，確保它們在隔離器內(nèi)的布局合理。通常，過...

無菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可**限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒***物生產(chǎn)防護(hù)...

無菌隔離器相較于其他無菌隔離技術(shù)，明顯的優(yōu)勢在于其高安全性和較低的運行成本。隨著生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求不斷提高，無菌隔離器憑借其飛躍的性能和生產(chǎn)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，預(yù)計將在行業(yè)中得到更大范圍地的普及和應(yīng)用。讓我們來對比幾種常見的無菌隔離技術(shù)：傳統(tǒng)潔凈室...

無菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可**限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒***物生產(chǎn)防護(hù)...

無菌隔離器，亦稱實驗室隔離器，自20世紀(jì)80年代在歐洲誕生以來，已成為微生物測試領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備。其設(shè)計初衷是為確保微生物測試在為可靠和潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，從而有效地防止待測試物品受到微生物污染，并明顯降低了假陽性結(jié)果的出現(xiàn)。目前，無菌隔離器在全球制藥行業(yè)中得到了...

隔離器在環(huán)境隔離方面主要采取以下兩種策略：物理屏障隔離：這種方法利用物理屏障將受控空間與外部環(huán)境完全隔開，確保兩者之間的完全隔離。這種物理隔離手段是隔離技術(shù)中的一種重要方式。無菌藥品檢驗用隔離器：這類隔離器采用可再生且高效的方法去除污染。它們通過密封設(shè)計或高效...