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藥品冷鏈物流的內(nèi)容是什么?“3T原則”指出了冷藏藥品品質(zhì)保持所允許的時(shí)間和產(chǎn)品溫度之間存在的關(guān)系.由于冷藏藥品在流通中因時(shí)間一溫度的經(jīng)歷而引起的品質(zhì)降低的累積和不可逆性,因此對(duì)不同的產(chǎn)品品種和不同的品質(zhì)要求,有相應(yīng)的產(chǎn)品溫度控制和貯藏時(shí)間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。所以冷鏈藥品存儲(chǔ)及配送環(huán)節(jié),是保證冷鏈藥品在物流配送中質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),物流企業(yè)和使用單位通常是通過(guò)采用專(zhuān)門(mén)使用設(shè)施和流程管理來(lái)保證這環(huán)節(jié)的冷鏈藥品質(zhì)量,這些物流設(shè)備包括:冷藏庫(kù),冷凍庫(kù),供電保障系統(tǒng),備用發(fā)電機(jī)組,倉(cāng)庫(kù)空調(diào)系統(tǒng),冷藏車(chē)輛,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),冰箱與冰柜,紅外測(cè)溫儀,蓄冷箱,泡沫箱和冰袋(盒)等,而存放冷鏈藥品和冰袋(盒)的冷藏及冷凍庫(kù)房是保證冷鏈藥品存儲(chǔ)質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備。 在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)應(yīng)用自動(dòng)化、智能化的物流裝備與技術(shù),成為醫(yī)藥冷鏈物流升級(jí)發(fā)展的關(guān)鍵。遼寧冷鏈藥品物流托運(yùn)
而藥品冷鏈的運(yùn)作始終是和能耗成本相關(guān)聯(lián)的。這些特質(zhì)決定了冷鏈物流不僅要具備渠道功能,更要形成完整的體系。因此,冷鏈物流比常溫物流的建設(shè)投資要大得多。國(guó)際先進(jìn)的相關(guān)流通管理規(guī)則,包括WHO《藥品良好流通管理規(guī)范》、《歐盟醫(yī)藥良好流通規(guī)范》、日本GSP2007、英國(guó)《藥品批發(fā)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》、新加坡GDP等,內(nèi)容和理念涉及到質(zhì)量管理體系建立、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范、適用范圍、藥品冷鏈管理及驗(yàn)證、企業(yè)信息化管理、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、物流技術(shù)與應(yīng)用、運(yùn)輸過(guò)程管理、高風(fēng)險(xiǎn)品種管理、質(zhì)量體系內(nèi)審等。藥庫(kù)物流管理系統(tǒng)(WMS)實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品狀態(tài)建立先進(jìn)現(xiàn)代化信息系統(tǒng)各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要建立冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),從藥品冷鏈經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理入手,制定涵蓋冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn)。冷鏈管理不只要注重物流過(guò)程,還要保證數(shù)據(jù)的可追溯性。使用冷藏車(chē)送貨,要能保證到貨驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收員可以直觀地了解藥品到貨時(shí)的溫度,在途溫度能夠即時(shí)顯示、追溯,也可以得到完整、客觀的在途溫度記錄。使在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的一環(huán)。安徽航空藥品物流專(zhuān)業(yè)保證藥品運(yùn)輸?shù)臅r(shí)間,航空藥品運(yùn)輸可以保證到其質(zhì)量不受影響。
隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展,國(guó)家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運(yùn)輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)給出了指導(dǎo)性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑,包括在疾病的預(yù)防、診斷、**監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì),這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活;同時(shí),部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)(比如液相蛋白),易在低溫狀態(tài)下失活而影響測(cè)定結(jié)果,因此,存儲(chǔ)及運(yùn)輸過(guò)程中如何保證體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械,但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械,它的儲(chǔ)存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格控制溫度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷凍通常要求-18℃以下控制。
加拿大采用的自動(dòng)化冷庫(kù)技術(shù),可有效利用貯藏技術(shù)的自動(dòng)化和HDDS高密度動(dòng)力存儲(chǔ),預(yù)防醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)變。然而,我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)建設(shè)程度較低,缺乏對(duì)冷藏運(yùn)輸及配送過(guò)程的監(jiān)控,信息化水平整體較為滯后。2016年第五屆中國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流峰會(huì)上,中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)指出,山東疫苗事件充分反映出我國(guó)冷藏藥品配送過(guò)程中存在信息管理漏洞,導(dǎo)致藥監(jiān)部門(mén)無(wú)法利用現(xiàn)有信息管理系統(tǒng)對(duì)藥品冷鏈物流進(jìn)行全程監(jiān)控??梢?jiàn),我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)仍不完善,無(wú)法全程跟蹤、追溯和預(yù)警藥品冷鏈物流信息。此外,在醫(yī)藥冷鏈所有環(huán)節(jié)中,藥品制造商、供應(yīng)商、分銷(xiāo)商到零售商等均采取單獨(dú)管理方式,環(huán)節(jié)與環(huán)節(jié)之間缺乏組織協(xié)調(diào)和資源共享,導(dǎo)致醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)內(nèi)部存在數(shù)據(jù)與信息缺失。 冷藏車(chē)藥品物流倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控的重要性。
藥品冷鏈物流,是一項(xiàng)包括從藥品生產(chǎn)到消費(fèi)者使用各個(gè)環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程,冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主。冷鏈物流的藥品需要在一定溫度下冷藏保存藥品冷鏈物流,是指冷藏冷凍類(lèi)、易腐類(lèi)的醫(yī)藥產(chǎn)品,在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷(xiāo)售等過(guò)程,一直到病人、消費(fèi)者使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中,始終處于特定的溫度范圍,以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量,同時(shí)降低儲(chǔ)運(yùn)損耗,控制運(yùn)送時(shí)間,節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項(xiàng)復(fù)雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類(lèi)制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類(lèi)藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求,購(gòu)、銷(xiāo)、運(yùn)、存過(guò)程,實(shí)施非常規(guī)的方式、方法,進(jìn)行必需的管理,一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會(huì)危害。藥品的冷鏈物流以保證冷鏈藥品的品質(zhì)為目的,是一個(gè)以保持低溫環(huán)境為要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng),所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高。易變質(zhì)藥品的時(shí)效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)具有更高的組織協(xié)調(diào)性。上海豐鳥(niǎo)冷鏈物流有限公司有著豐富的冷鏈包裝方案,高效的醫(yī)藥物流管理系統(tǒng)和服務(wù)。遼寧冷鏈藥品物流托運(yùn)
豐鳥(niǎo)冷鏈醫(yī)藥冷鏈物流致力于為客戶(hù)提供更好的物流服務(wù)。遼寧冷鏈藥品物流托運(yùn)
藥品安全事件的不斷發(fā)酵,讓我們明白藥品安全的重要保障是醫(yī)藥冷鏈物流。查詢(xún)國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥冷鏈物流的規(guī)定時(shí),發(fā)現(xiàn)存在著很多的不足,隨著醫(yī)藥冷鏈物流事件的頻發(fā),關(guān)于醫(yī)藥冷鏈物流的各項(xiàng)指標(biāo)必然逐步完善,對(duì)物流過(guò)程中的監(jiān)管將不斷加強(qiáng),使該行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)不斷完善,推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展走向成熟。發(fā)達(dá)國(guó)家已可以進(jìn)行醫(yī)藥冷鏈物流中的信息化管理,使得醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)高效率進(jìn)行。我國(guó)對(duì)于醫(yī)療服務(wù)行業(yè)愈加重視,必須學(xué)習(xí)國(guó)外比較好的冷鏈物流技術(shù),完成藥品全過(guò)程信息化的追蹤,并通過(guò)信息的反饋來(lái)維持藥品的環(huán)境進(jìn)而保持藥效,使得生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中更加智能化,更加可控,這是發(fā)展中的必經(jīng)之路。遼寧冷鏈藥品物流托運(yùn)
上海豐鳥(niǎo)冷鏈物流有限公司位于金山衛(wèi)鎮(zhèn)學(xué)府路589號(hào)7幢259號(hào)庫(kù),是一家專(zhuān)業(yè)的上海豐鳥(niǎo)醫(yī)藥冷鏈專(zhuān)注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),同時(shí)提供冷藏車(chē)包車(chē)、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù)。豐鳥(niǎo)冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),成就客戶(hù)為己任,依托專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng),科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì),為每一位客戶(hù)量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍: 冷凍運(yùn)輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸公司。專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能,致力于發(fā)展豐鳥(niǎo)醫(yī)藥冷鏈物流的品牌。公司不僅*提供專(zhuān)業(yè)的上海豐鳥(niǎo)醫(yī)藥冷鏈專(zhuān)注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),同時(shí)提供冷藏車(chē)包車(chē)、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù)。豐鳥(niǎo)冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),成就客戶(hù)為己任,依托專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng),科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì),為每一位客戶(hù)量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍: 冷凍運(yùn)輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸,同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的全國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流,全國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸,全國(guó)樣本運(yùn)輸,全國(guó)細(xì)胞運(yùn)輸。