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醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)包含倉儲管理、運輸管理、藥品質(zhì)量可追溯、全程溫控等系統(tǒng)。當(dāng)前,美國、加拿大、日本等發(fā)達國家已擁有較為完善的物流信息管理系統(tǒng),醫(yī)藥冷鏈物流體系的信息化程度較高。美國依托大數(shù)據(jù)技術(shù)、自動識別射頻技術(shù)、電子數(shù)據(jù)交換技術(shù)和遠(yuǎn)程控制技術(shù)等,建立運輸路線和車貨匹配信息平臺,不斷優(yōu)化醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)。加拿大充分應(yīng)用全球定位系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)交換等現(xiàn)代化信息技術(shù),依據(jù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建了醫(yī)藥冷鏈物流信息交換、管理系統(tǒng),現(xiàn)已在預(yù)冷、倉儲、運輸和銷售各環(huán)節(jié)實現(xiàn)了全程溫控和實時監(jiān)控。藥品物流難題使行業(yè)發(fā)展受到多個方面的限制。 藥品物流前景廣闊,又處于起步階段發(fā)展過程中存在一些難題。湖北普通藥品物流寄送
體外診斷試劑為什么需要第三方物流?各個體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快形成統(tǒng)一的物流聯(lián)盟,共同選擇或建立強大的第三方物流體系,形成覆蓋全國和其他部分國家的配送網(wǎng)絡(luò)。只有這樣,體外診斷試劑物流體系才能徹底改變原來散亂的物流狀況,才有可能選擇比較好的儲存和冷鏈運輸模式,保證其產(chǎn)品的安全性和有效性。專業(yè)的冷鏈服務(wù):豐鳥國際冷鏈物流全程**服務(wù),成立專業(yè)項目團隊,提供一對一VIP服務(wù)對接窗口,直提直送全國及二線城市異地間的貨物流通,我們的專門人員了解將您的重要物品及時運抵各目的地的重要性,保證處理24-48小時到門運輸。豐鳥冷鏈物流提供專業(yè)的隔熱保溫包裝、干冰及冷凍包裝。保證運輸過程溫度要求,為運輸物品補充干冰和替換包裝、制冷劑的服務(wù)。提供溫度記錄器具監(jiān)控全程的溫度及濕度狀況,保證標(biāo)本的完整性。 遼寧藥品物流空運可以預(yù)見,5G、人工智能、無人機、區(qū)塊鏈等技術(shù)將不斷應(yīng)用到醫(yī)藥冷鏈行業(yè),在供應(yīng)鏈每個環(huán)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用。
體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中,單獨使用、或與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設(shè)施設(shè)備,按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲運條件,保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲運條件,在日常的工作中,一般情況下優(yōu)先選擇觀察標(biāo)簽標(biāo)示。應(yīng)配備確保體外診斷試劑溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運輸工具。主被動制冷的溫控設(shè)備,倉、車、箱、冰等應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)備,提供溫度監(jiān)控記錄,確保體外診斷試劑在貯存和運輸過程中溫度可監(jiān)控、全過程可追溯。利用溫度監(jiān)控設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),對全過程管理,對運輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。
國外醫(yī)藥企業(yè)市場集中度高,相關(guān)管理體系完善健全。以美國為例,美國的醫(yī)藥冷鏈物流,通常以大型的藥品批發(fā)企業(yè)、制藥企業(yè)為銜接樞紐,醫(yī)藥制品需集中到大型藥品的冷鏈物流中心,再進行**終的冷鏈配送。這種高度集中的冷鏈物流模式,充分利用規(guī)模效應(yīng),避免了市場中多而雜的小額訂單,市場集中度較高。同時,美國通常會通過無線冷鏈監(jiān)控平臺,實時監(jiān)管、逆向追溯醫(yī)藥冷鏈物流的整個過程。此外,美國所有州需嚴(yán)格按照FDA藥品冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)條例,要求醫(yī)藥產(chǎn)品必須儲存在7℃以下(包含7℃),克服了美國所有州監(jiān)管脫節(jié)、責(zé)任界定困難。日本醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)區(qū)域集中性也較強,大部分冷鏈運輸醫(yī)藥產(chǎn)品進貨需直接面向制造商,因此日本醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)瞻l(fā)周期有較強的可控性。并且,日本醫(yī)藥冷鏈物流市場實行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,區(qū)域型的低溫藥品不允許進行全國范圍的運營,因此日本幾乎很少進口醫(yī)藥品,整個醫(yī)藥冷鏈物流市場的安全指數(shù)高。 藥品物流市場前景廣闊,同時又處于起步階段發(fā)展過程中存在一些難題。
在政策與市場的雙輪驅(qū)動下,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)迎來快速增長期,預(yù)計2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模將達到4000億。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)關(guān)乎國計民生,在“猛走快跑”時如何有效的進行風(fēng)險管控,是保障醫(yī)藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵。01法規(guī)為醫(yī)藥冷鏈風(fēng)險管控保駕護航針對近幾年影響非常重大的疫苗安全事件,我國2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,這也是全球首部疫苗法。該法對疫苗生產(chǎn)、流通到接種全過程從嚴(yán)從重監(jiān)管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。對疫苗供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響如下:全程管控監(jiān)管的方式發(fā)生改變,從事前監(jiān)管變?yōu)榧訌娛轮惺潞蟊O(jiān)管,全流程監(jiān)督管理相關(guān)活動是否合規(guī)。從嚴(yán)從重國家對疫苗實行嚴(yán)格的管理制度,保障疫苗安全生產(chǎn)流通,企業(yè)一旦觸碰到紅線,即采取嚴(yán)格的處罰。雖然取消GSP認(rèn)證,但卻加大了動態(tài)監(jiān)管力度。社會共治任何單位和個人有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等部門舉報疫苗違法行為,并設(shè)立舉報獎勵辦法。追溯管理做到“一物一碼,物碼同追”。建設(shè)追溯制度的原則是:監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn);實現(xiàn)多碼并存,即可兼容原電子監(jiān)管碼,也可兼容國際常用的GS1等編碼;充分發(fā)揮企業(yè)主體作用,由企業(yè)自主選擇、自建追溯體系;加強部門協(xié)作。航空藥品運輸對藥品的要求是什么?福建航空藥品物流配送
藥品物流需提高藥品分銷效率,并形成相對穩(wěn)定的產(chǎn)銷聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)。湖北普通藥品物流寄送
國外醫(yī)藥冷鏈物流的技術(shù)發(fā)展水平較成熟,各發(fā)達國家普遍擁有現(xiàn)代化的醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)。在醫(yī)藥冷鏈物流運輸方面,美國、英國、日本物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用率高。美國應(yīng)用RFID、GPS配備溫度控制系統(tǒng),通過自動控溫與溫度監(jiān)控實時監(jiān)控醫(yī)藥溫度,保持醫(yī)藥冷藏運輸溫度在2-8℃范圍內(nèi),保障疫苗、生物制劑等醫(yī)藥在冷鏈運輸過程中的溫度監(jiān)控。同時,美國擁有世界**的“三段式”冷藏運輸車,可同時滿足三種不同冷藏醫(yī)藥品的溫度需求。英國,也擁有電子數(shù)據(jù)交換、衛(wèi)星定位系統(tǒng)、遠(yuǎn)程控制平臺等先進輔助技術(shù),并為每輛冷鏈車配備了冷鏈GPS定位、網(wǎng)絡(luò)跟蹤設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)賬單功能,可實時追蹤每輛冷鏈車輛的運輸信息,做到有據(jù)可查,保證醫(yī)藥冷鏈運輸過程的質(zhì)量安全。日本也擁有**的條形碼技術(shù)與溫度傳感器技術(shù),可實時監(jiān)控醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量。同時,日本還引入車載地圖系統(tǒng),為醫(yī)藥冷鏈配送車輛規(guī)劃物流配送路線,極大減少物流在途消耗時間,醫(yī)藥冷鏈物流配送效率較高。 湖北普通藥品物流寄送
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