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這些天藥品物流政策:一是藥品第三方物流門檻提高,一些規(guī)模達不到要求的藥品批發(fā)和經(jīng)營企業(yè)將無緣藥品第三方物流領(lǐng)域。二是市場競爭更加激烈,初具規(guī)模的藥品第三方物流企業(yè)優(yōu)勢將會迅速顯現(xiàn),現(xiàn)有規(guī)模較小的第三方物流企業(yè)未來發(fā)展將會面臨較大的挑戰(zhàn),行業(yè)鼓勵兼并重組,藥品第三方物流行業(yè)集中度將會逐步提高。三是藥品第三方物流智慧化軟件系統(tǒng)及硬件設(shè)施設(shè)備推廣應(yīng)用節(jié)奏加快。四是國家層面將會關(guān)注開展藥品第三方物流業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量情況。分會后續(xù)會針對各省份第三方醫(yī)藥物流相關(guān)政策進行更加詳細的梳理,敬請期待。隨著醫(yī)改的不斷深化,藥品第三方物流的行業(yè)價值越來越突出,很多社會物流企業(yè)均有進軍醫(yī)藥行業(yè)的計劃,目前行業(yè)內(nèi)已有很多的藥品第三方物流企業(yè)。 藥品物流江山初分,各方勢力爭渡藥品物流。廣東藥品物流費用
體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中,單獨使用、或與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設(shè)施設(shè)備,按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲運條件,保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲運條件,在日常的工作中,一般情況下優(yōu)先選擇觀察標(biāo)簽標(biāo)示。應(yīng)配備確保體外診斷試劑溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運輸工具。主被動制冷的溫控設(shè)備,倉、車、箱、冰等應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)備,提供溫度監(jiān)控記錄,確保體外診斷試劑在貯存和運輸過程中溫度可監(jiān)控、全過程可追溯。利用溫度監(jiān)控設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),對全過程管理,對運輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。山西急運藥品物流空運藥品物流需要的條件·是什么?
豐鳥冷鏈長期為生物試劑、醫(yī)藥公司、生命科學(xué)等公司提供一站式冷鏈服務(wù),我們能實現(xiàn),體外診斷試劑:2-8℃冷鏈運輸,-15至-25℃,以及常溫運輸。醫(yī)藥冷鏈:醫(yī)藥2-8℃運輸,常溫藥品運輸,15至-25℃運輸。醫(yī)藥產(chǎn)品全國零擔(dān)整車運輸。血液制品冷鏈運輸:血液2-8℃,血樣血清干冰運輸。細胞產(chǎn)品運輸:細胞干冰運輸、CAR-T細胞2-8℃回輸冷鏈,細胞-196℃液氮運輸。醫(yī)療器械運輸:大小件醫(yī)療器械全國零擔(dān)整車運輸。冷鏈擁有覆蓋全國400余城市成熟操作自營網(wǎng)點,國內(nèi)業(yè)務(wù):可提供全國異地操作、調(diào)貨、倉儲、包裝、派送、網(wǎng)上查詢、結(jié)算、代收貨款等業(yè)務(wù),形成了由航空優(yōu)先、鐵路、公路三位一體的運作體系,并提供12小時到達、專人直送、全程溫度記錄、原單返回等特色服務(wù)。物流網(wǎng)絡(luò)覆蓋:公司總部在上海,成立以來一直致力于全國的快遞操作,目前豐鳥全國都能熟練操作干冰、藍冰冷鏈快遞業(yè)務(wù)。公司冷鏈操作配送范圍已能覆蓋全國除新疆、西藏、內(nèi)蒙部分偏遠城市以外的絕大多數(shù)地級市400多個,占全部地級市的九成以上。服務(wù)的客戶群:豐鳥冷鏈物流專注為生物制藥、生命科學(xué)、新藥研發(fā)、CRO、臨床醫(yī)學(xué)中心實驗室等領(lǐng)域的客戶提供專業(yè)的冷鏈運輸解決方案。
冷藏車藥品物流基本要求是:1冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù);供應(yīng)商、冷鏈物流商應(yīng)向銷售商提供冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。企業(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產(chǎn)出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運輸途徑等均須經(jīng)過驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用;設(shè)施設(shè)備及運輸途徑需要進行變更的,則須再次進行驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流商須建立完善的冷藏車藥品物流冷鏈管理制度,包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等。企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求,采用經(jīng)過驗證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程,對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監(jiān)測和控制,保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。 冷藏車藥品物流有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
體外診斷試劑溫控運輸時,應(yīng)采用足夠的保護包裝以防止破損,且需在驗證指導(dǎo)條件下裝卸。對于運輸產(chǎn)品要做好相應(yīng)的安全防護,并且依據(jù)原有的驗證包裝方案進行包裝。需要委托貯存或運輸體外診斷試劑的單位,應(yīng)對受托方的溫控質(zhì)量保障能力進行審計,簽訂合同時應(yīng)明確體外診斷試劑在貯存、運輸過程中的溫度要求。一般審計周期為一年,也有因為一些特殊原因進行臨時審計的,形式為現(xiàn)場審計居多,主要是對文件、運營能力、管理能力等方面的審查,確保受托方的質(zhì)量保障能力。體外診斷試劑溫控物流運作中的各類原始記錄和憑證應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后2年,電子記錄應(yīng)做備份,物流企業(yè)運輸記錄應(yīng)保存5年。一定留意是產(chǎn)品有效期后2年,而且這個2年、5年這些都是低要求,企業(yè)內(nèi)部應(yīng)該高于此要求。驗收體外診斷試劑的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在其規(guī)定的貯存溫度環(huán)境,或經(jīng)驗證符合要求的庫區(qū)。一般是在收貨方的緩沖間、成品庫等與產(chǎn)品要求的溫度環(huán)境相適宜的地方。體外診斷試劑收貨時收貨方應(yīng)查看體外診斷試劑到貨溫度,并做好溫度記錄。到貨溫度的查看可以通過保溫箱自帶的外顯溫度計查看,或者現(xiàn)場收貨員手持測溫***進行多點位測溫。溫度記錄基本上都是現(xiàn)場進行數(shù)據(jù)讀取。關(guān)于藥品物流主要注意的方面是什么?湖北冷鏈藥品物流空運
藥品物流的基礎(chǔ)有哪些?廣東藥品物流費用
航空藥品運輸優(yōu)點:1.具有較高的運送速度;2.破損率低、安全性好;3.適于鮮活、季節(jié)性商品。航空藥品運輸缺點:航空藥品運輸?shù)闹饕秉c的飛機機艙容積和載重量都比較小,運載成本和運價比地面運輸高。由于飛行受氣象條件一定限,影響其正常、準(zhǔn)點性。此外,航空運輸速度快的優(yōu)點在短途運輸中難以充分發(fā)揮。航空藥品運輸是指貨物以航空運輸為主要的運輸方式,從供應(yīng)地向接收地進行的有效率、有效益的流通和儲存,以滿足顧客需求的過程,它將運輸、倉儲、裝卸、加工、整理、配送、信息等方面進行有機結(jié)合,形成完整的供應(yīng)鏈,為用戶提供多功能、一體化的綜合冷鏈運輸。冷藏車藥品物流總體要求:冷鏈的相關(guān)環(huán)節(jié),庫房、設(shè)施、設(shè)備、車輛、保溫包裝和監(jiān)控儀器等應(yīng)經(jīng)過驗證和確認(rèn),并形成書面文件。應(yīng)制定冷鏈驗證主計劃,根據(jù)風(fēng)險和影響程度確定需要進行的確認(rèn)和驗證工作,以證明其特定操作的關(guān)鍵部分可控,并保證維持在良好狀態(tài)。應(yīng)根據(jù)驗證對象制定驗證方案,并經(jīng)過審核、批準(zhǔn)。驗證方案應(yīng)明確實施驗證的職責(zé)。驗證應(yīng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實施;驗證工作完成后,應(yīng)寫出驗證報告,并對驗證過程中出現(xiàn)的偏差進行評估,再進行審核、批準(zhǔn)。驗證結(jié)果和結(jié)論。 廣東藥品物流費用
上海豐鳥冷鏈物流有限公司一直專注于上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),同時提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務(wù)。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),成就客戶為己任,依托專業(yè)的項目團隊,先進的物流信息管理系統(tǒng),科學(xué)的路由方案設(shè)計,為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍: 冷凍運輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標(biāo)本運輸,是一家交通運輸?shù)钠髽I(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細胞運輸。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細胞運輸行業(yè)出名企業(yè)。