**溫度121℃，**時間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn)，校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃，后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點(diǎn)F0≥15min，**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井，進(jìn)行前校準(zhǔn)，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點(diǎn)，進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi)，放置1-23#溫度探頭，數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機(jī)，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點(diǎn)。真空冷凍干燥，食品干燥過程中的低溫度選擇。蘇州實(shí)驗(yàn)室小型真空冷凍干燥機(jī)廠家

    如何選擇空氣溫真空冷凍干燥機(jī)在選擇冷凍干燥機(jī)設(shè)備時，尤其是選擇溫真空冷凍干燥機(jī)時，客戶所需的溫度是我們需要考慮的*要素，據(jù)此來以決定選用哪一類干燥機(jī)。當(dāng)溫度要求在0℃以下時，推薦您選用吸干機(jī)等，當(dāng)壓縮空氣的溫度要求在0℃以上時，溫真空冷凍干燥機(jī)是佳選擇。當(dāng)決定使用干燥機(jī)后，使用超時要考慮溫度、高進(jìn)口溫度、大流量、工作壓力這四個主要技術(shù)參數(shù)。因?yàn)閴嚎s空氣的大負(fù)荷是由這四個參數(shù)決定的，它也是選擇溫真空冷凍干燥機(jī)的基礎(chǔ)。在確定了上述參數(shù)后，我們就需要確定推薦水冷式還是風(fēng)冷式溫真空冷凍干燥機(jī)。水冷式溫真空冷凍干燥機(jī)對環(huán)境溫度不敏感，不過它對冷卻水的要求更高，但水冷式的安裝較風(fēng)冷式復(fù)雜；與水冷式溫真空冷凍干燥機(jī)相比，風(fēng)冷式溫真空冷凍干燥機(jī)對環(huán)境要求較高，但安裝方便、使用簡單。通常情況下，為了提高溫真空冷凍干燥機(jī)的質(zhì)量穩(wěn)定性，生產(chǎn)工廠會結(jié)合用戶要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和氣候等因素把溫真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。當(dāng)然，在實(shí)際工作中，生產(chǎn)廠家提供的參數(shù)可能與產(chǎn)品說明書上標(biāo)注的不一樣，這時工廠就可能需要根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行參數(shù)修正，以決定選用什么型號的溫真空冷凍干燥機(jī)時。湖南環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)易于清潔加熱系統(tǒng)對干燥倉內(nèi)物料加熱，使物料受熱升華，包括接觸式加熱與輻射式加熱兩種方式。

冷凍干燥機(jī)應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了藥品質(zhì)量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多，產(chǎn)品價格**燥工藝不先進(jìn)。在中***面，局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒有采用凍干工藝，與國外差距較大。日本幾年前就開展了"漢藥西制"，改變了中藥的熬制方法，解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng)，也解決了中藥不治急病的難題，因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域，凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、***、***等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種***長期保存等。

    測試步驟：（1）使板層溫度為20℃左右并記錄板層溫度和時間。（2）設(shè)定板層溫度為-40℃，并對板層進(jìn)行降溫。（3）當(dāng)板層溫度降至-50℃時，記錄時間。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）板層從20℃降至-40℃的時間≤70min。（2）低溫度≤-50℃。板層（冷媒）降溫時間和低溫度測試結(jié)果如表2所示。由表2可以看出，板層從20℃降至-40℃的時間為27min，小于30min，且低溫度可達(dá)到-50℃以下，說明板層降溫效果達(dá)到要求。板層（冷媒）升溫速率和高溫度測試板層的升溫速率和升溫效果，會影響產(chǎn)品的升華和干燥效果，可通過對板層進(jìn)行升溫速率和高溫度進(jìn)行測試。測試步驟：（1）使板層溫度降至-40℃以下，記錄溫度和時間，并設(shè)定板層溫度為70℃。（2）對板層進(jìn)行加熱，當(dāng)溫度升至20℃時，記錄溫度和時間，并計算板層升溫速率。（3）繼續(xù)對板層進(jìn)行升溫至70℃以上，并記錄溫度值。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）板層升溫速率＞1℃/min。（2）板層的高溫度≥70℃。板層（冷媒）升溫速率和高溫度測試結(jié)果如表3所示。由表3可以看出，板層升溫速率為℃/min，且高溫度超過70℃，說明板層升溫效果達(dá)到要求。抽氣所需時間和極限真空測試測試步驟：（1）對冷凝器進(jìn)行降溫，當(dāng)冷凝器制冷至-45℃時，開啟真空泵，并記錄開啟時間。真空冷凍干燥機(jī)，適用于各類食品和藥材的干燥處理。

冷凍干燥機(jī)簡介冷凍干燥機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，且規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。二、冷凍干燥機(jī)基本結(jié)構(gòu)冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統(tǒng)是凍干機(jī)的**重要的組成部分，被稱為“凍干機(jī)的心臟”。其制冷系統(tǒng)主要由以下部件組成：壓縮機(jī),制冷劑,油分離器，水冷凝器，干燥過濾器，中間冷卻器，視液鏡，電磁閥，手閥(頂蓋閥)，膨脹閥，蒸發(fā)器(板式交換器，后箱冷凝盤管)，汽液分離器，回氣過濾器，壓力表，壓力控制繼電器，CPCE(能量調(diào)節(jié)器)，安全閥，制冷管道等干燥倉抽真空與加熱干燥功能為一體的密閉容器，物料的升華干燥在此完成，且每一層擱板有探頭監(jiān)測物料溫度。云南中試真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

真空冷凍干燥，減少食品體積，便于運(yùn)輸和儲存。蘇州實(shí)驗(yàn)室小型真空冷凍干燥機(jī)廠家

    真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)），同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將燥的物品先凍結(jié)到三相點(diǎn)溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經(jīng)前處理后，被送入速凍倉凍結(jié)，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱，制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設(shè)備采用**輻射加熱，物料受熱均勻。蘇州實(shí)驗(yàn)室小型真空冷凍干燥機(jī)廠家