制藥企業(yè)潔凈廠房檢測要點(diǎn)：配電系統(tǒng)主要包括照明、電力、通訊和消防等，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有適度的照明，目視操作區(qū)域的照明應(yīng)當(dāng)滿足操作要求，燈具、開關(guān)和插座等材料要符合潔凈室使用要求，同時(shí)保證密封性。除滿足潔凈外，還應(yīng)考慮節(jié)能等。潔凈配電系統(tǒng)的監(jiān)理要點(diǎn)有：材料報(bào)驗(yàn)：照明燈具選用吸頂式透明罩凈化燈，開關(guān)選用潔凈開關(guān)，插座選用潔凈插座;電器、電料的包裝應(yīng)完好，材料外觀不應(yīng)有破損，附件、備件應(yīng)齊全;電器、電料的規(guī)格、型號應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求及國家現(xiàn)行電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。多久做一次潔凈廠房檢測？浙江多久做一次潔凈廠房檢測服務(wù)內(nèi)容

潔凈廠房檢測要求：潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)：潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作，每兩小時(shí)對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄?？照{(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按凈化要求從定點(diǎn)廠家選用且需有廠方提供的合格證明并在運(yùn)輸、安裝過程中不得污染和損壞?？芍貜?fù)使用的過濾器，換下后應(yīng)及時(shí)清洗并檢查合格后由專人保管，以備再用，其更換周期如下：每周更換一次新風(fēng)濾布(過濾布可清洗重復(fù)利用一次)；每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重復(fù)再利用一次)；每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)。根據(jù)凈化檢測教果和壓差計(jì)顯示的終阻力，每4-6年更換一次高效過濾器。過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序，在滿足GMP要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過濾器更換記錄。南通多久做一次潔凈廠房檢測服務(wù)內(nèi)容潔凈廠房檢測的專業(yè)機(jī)構(gòu)有哪些？

潔凈廠房檢測潔凈區(qū)環(huán)境測試操作規(guī)程頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：生產(chǎn)部、設(shè)備部、質(zhì)量部、采購部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部。目的：建立一個(gè)空氣潔凈度監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范空氣潔凈度監(jiān)測操作程序，保證細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度符合GMP要求。范圍：適用細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度的監(jiān)控。職責(zé)/依據(jù)：質(zhì)量部負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂，并監(jiān)督制度的執(zhí)行；質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施；質(zhì)量保證部門對進(jìn)行監(jiān)督與檢查。

潔凈廠房檢測溫濕度調(diào)節(jié)與測試：首先依據(jù)各房間溫濕度設(shè)計(jì)參數(shù)對系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)定。系統(tǒng)開始自動(dòng)控制后，觀察實(shí)際控制效果，如有異常情況則應(yīng)及時(shí)對系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整，保證使系統(tǒng)達(dá)到比較好控制狀態(tài)。測試目的確認(rèn)各區(qū)間溫濕度值能否滿足設(shè)計(jì)要求。測試條件新風(fēng)空調(diào)機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；送風(fēng)口風(fēng)量和排風(fēng)口風(fēng)量調(diào)整完畢，到達(dá)設(shè)計(jì)要求范圍;空調(diào)水系統(tǒng)調(diào)試完畢，冷熱源能滿足供應(yīng)；自控系統(tǒng)(設(shè)計(jì)溫濕度部分)調(diào)整完畢。測試方法溫濕度瞬時(shí)測量值，儀器示值即為測點(diǎn)測定值。測點(diǎn)距地高度為0.8m，房間面積50m2內(nèi)測量5個(gè)點(diǎn)；每增加20～50m2增加3～5個(gè)測點(diǎn)。D．測試儀器手持式溫濕度計(jì)。什么情況下要做潔凈廠房檢測？

潔凈室檢測：無塵車間潔凈級別與通風(fēng)換氣次數(shù)的關(guān)系，主要是提供給空氣凈化工程的設(shè)計(jì)工作人員作為工程的設(shè)計(jì)依據(jù)。工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)參考：換氣次數(shù)的定義：換氣次數(shù)（次/小時(shí)）=室內(nèi)總送風(fēng)量（m?/h）÷（室內(nèi)面積（㎡）×室內(nèi)的高度（m））；一般環(huán)境要求換風(fēng)量為25~30次/小時(shí)；人流密集的公共場所，要求換風(fēng)量為30~40次/小時(shí)；人流密集且有高溫的場所或生產(chǎn)車間，要求換風(fēng)量為40~50次/小時(shí)；高溫及有嚴(yán)重污染的生產(chǎn)車間，要求換風(fēng)量為50~60次/小時(shí)；在較潮濕的南方地區(qū)，換氣次數(shù)應(yīng)適當(dāng)增加，而較炎熱干燥的北方地方則可適當(dāng)減小換氣數(shù)。關(guān)于潔凈室車間換氣次數(shù)還應(yīng)該參考潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)表潔凈廠房檢測的流程是什么？無錫第三方潔凈廠房檢測方案

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潔凈廠房檢測中沉降菌測試步驟：采樣：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn)，然后從里到外逐個(gè)打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。靜態(tài)測試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30分鐘以上；動(dòng)態(tài)測試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為4小時(shí)，單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí)，同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測并累積計(jì)數(shù)。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿蓋上蓋子，倒置放置。培養(yǎng)：全部采樣結(jié)束，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30~35℃培養(yǎng)，時(shí)間不少于72h。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn)，檢查培養(yǎng)基本身是否污染，可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。3菌落計(jì)數(shù)：用肉眼直接計(jì)數(shù)。若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù)。浙江多久做一次潔凈廠房檢測服務(wù)內(nèi)容

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