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浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測包括什么

來源: 發(fā)布時間:2023-02-19

消毒產(chǎn)品檢測:消毒標準體系層次結構消毒產(chǎn)品標準體系結構按照不同屬性分為四個基本類別,分別為消毒基礎標準、應用標準、產(chǎn)品標準和檢驗方法標準,目前已發(fā)布和制修訂中的各級各類標準近90個?;A標準在標準化領域中作為其它標準的基礎并普遍使用,具有***指導意義的標準。消毒應用標準適用于需要消毒的不同場所及其物品的標準。消毒產(chǎn)品標準規(guī)定消毒產(chǎn)品應滿足的衛(wèi)生要求以確保其實用性的標準。包括消毒器械、滅菌器械、消毒滅菌指示物、消毒劑和一次性使用衛(wèi)生用品等標準。檢驗方法標準消毒產(chǎn)品檢驗及評價的標準,共涵蓋理化檢驗方法、毒理學檢驗方法、金屬腐蝕性實驗、生物指示物評價方法、化學指示物評價方法以及清洗、消毒和滅菌效果檢驗方法6類。消毒產(chǎn)品檢測檢測哪些項目?浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測包括什么

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消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內容:包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。上海消毒產(chǎn)品檢測包括什么消毒產(chǎn)品檢測市場報價。

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消毒產(chǎn)品檢測標簽說明書的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標簽說明書標注的內容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關標準、規(guī)范和規(guī)定的要求。對于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內的消毒劑、消毒器械的標簽、說明書,重點檢查以下內容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項等內容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標簽、說明書中上標注的其它信息是否真實。對于無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標簽、說明書,檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及標準的相關規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應檢查其內容是否與《衛(wèi)生安全評價報告》中的相符。

消毒產(chǎn)品檢測中消毒產(chǎn)品區(qū)分:抑菌:能抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性但不一定將其殺滅。對去除細菌的強度相對**弱。***:指的是能夠殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性。一般用殺菌率表示,實驗室檢測一般大于90%被認定有一定***作用。消毒:比***更強,但與滅菌不同的是,它不是殺死所有微生物,而是殺死特定病原微生物。空氣實驗室檢測一般要達到99.9%的殺菌率要求。如果是物表消毒,實驗室檢測一般要達到99.999%的要求。滅菌:可直接理解為滅殺所有微生物。日常生活中并不會用到此類手段,常見于醫(yī)療場所和醫(yī)療器械制備的場景。消毒產(chǎn)品檢測要點是什么?

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消毒產(chǎn)品檢測行業(yè)法規(guī)《消毒技術規(guī)范》衛(wèi)生部(2002年版)中明確指出:“消毒劑配方中不能含有“消毒劑禁用物質”,也必須符合消毒劑限量物質要求。消毒劑有效成分必須符合我國允許的消毒劑組分?!敝腥A人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會于2009.04.15公開了衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《消毒產(chǎn)品中糖皮質***(glucocorticoid)測定-液相色譜-串聯(lián)質譜法》等檢測方法的通知,為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,衛(wèi)生部組織制定了消毒產(chǎn)品中糖皮質***、***、氯霉素等檢測方法,印發(fā)后推薦用于相關消毒產(chǎn)品的檢測。消毒產(chǎn)品檢測的標準。常州多久做一次消毒產(chǎn)品檢測

消毒產(chǎn)品檢測的依據(jù)是什么?浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測包括什么

消毒產(chǎn)品檢測生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設備和檢驗設備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場檢查是否擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時可根據(jù)實際情況對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質量進行現(xiàn)場采樣、監(jiān)測。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的各項標準操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程各項記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計委規(guī)定的禁用物質。浙江如何做消毒產(chǎn)品檢測包括什么

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